Таблетки и спрей имигран: инструкция по применению, цена и отзывы

Клинико-фармакологическая группа Форма выпуска, состав и упаковка Фармакологическое действие Фармакокинетика Показания Противопоказания Дозировка Побочные действия Передозировка Лекарственное взаимодействие Особые указания Беременность и лактация Применение в детском возрасте При нарушениях функции почек При нарушениях функции печени Применение в пожилом возрасте Условия отпуска из аптек

Клинико-фармакологическая группа

Агонист серотониновых 5-HT1-рецепторов. Препарат с противомигренозной активностью

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный дозированный в виде прозрачного раствора от светло-желтого до темно-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат — 1.4 мг, натрия гидрофосфат — 0.11 мг, серная кислота* — 2 мг**, натрия гидроксид**, вода очищенная — до 0.1 мл.

1 доза — флаконы стеклянные (1) — дозаторы пластмассовые одноразовые (1) — блистеры полиэтиленовые/бумажные (1) — пачки картонные.1 доза — флаконы стеклянные (1) — дозаторы пластмассовые одноразовые (1) — блистеры полиэтиленовые/бумажные (2) — пачки картонные.

1 доза — флаконы стеклянные (1) — дозаторы пластмассовые одноразовые (1) — блистеры полиэтиленовые/бумажные (4) — пачки картонные.1 доза — флаконы стеклянные (1) — дозаторы пластмассовые одноразовые (1) — блистеры полиэтиленовые/бумажные (6) — пачки картонные.

1 доза — флаконы стеклянные (1) — дозаторы пластмассовые одноразовые (1) — блистеры полиэтиленовые/бумажные (18) — пачки картонные.

Спрей назальный дозированный в виде прозрачного раствора от светло-желтого до темно-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат — 1.4 мг, натрия гидрофосфат — 0.11 мг, серная кислота* — 4 мг**, натрия гидроксид**, вода очищенная — до 0.1 мл.

1 доза — флаконы стеклянные (1) — дозаторы пластмассовые одноразовые (1) — блистеры полиэтиленовые/бумажные (1) — пачки картонные.1 доза — флаконы стеклянные (1) — дозаторы пластмассовые одноразовые (1) — блистеры полиэтиленовые/бумажные (2) — пачки картонные.

1 доза — флаконы стеклянные (1) — дозаторы пластмассовые одноразовые (1) — блистеры полиэтиленовые/бумажные (4) — пачки картонные.1 доза — флаконы стеклянные (1) — дозаторы пластмассовые одноразовые (1) — блистеры полиэтиленовые/бумажные (6) — пачки картонные.

1 доза — флаконы стеклянные (1) — дозаторы пластмассовые одноразовые (1) — блистеры полиэтиленовые/бумажные (18) — пачки картонные.

* концентрация серной кислоты равна 20%.** для доведения значения pH до уровня 5.0-6.0 (среднее значение pH 5.5).

Фармакологическое действие

Препарат с противомигренозной активностью. Суматриптан — селективный агонист сосудистых 5-гидрокситриптамин-1-рецепторов (5-HT1D), не влияет на другие подтипы 5-НТ-рецепторов (5-НТ2-5-НТ7).

Рецепторы 5-HT1D расположены, главным образом, в краниальных кровеносных сосудах, и их стимуляция приводит к сужению сосудов. Суматриптан избирательно действует на вазоконстрикцию ветвей сонной артерии, не влияя на кровоток в сосудах головного мозга.

Сосудистый бассейн сонной артерии обеспечивает кровоснабжение экстракраниальных и интракраниальных тканей (в т.ч. менингеальных оболочек), и считается, что расширение этих сосудов и/или отек их стенок является основным механизмом возникновения мигрени у человека.

Клинический эффект отмечается через 15 минут после интраназального введения препарата в дозе 20 мг.

Фармакокинетика

Приступы мигрени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана, применяемого интраназалыю.

Всасывание

После интраназального введения суматриптан быстро всасывается, Cmax в плазме достигается через 1-1.5 ч. После приема препарата в дозе 20 мг среднее значение Cmax в плазме составляет 12.9 нг/мл. Вследствие пресистемного метаболизма, средняя величина абсолютной биодоступности при интраназальном применении препарата составляет 15.8% от таковой при п/к введении.

• Распределение
• Суматриптан связывается с белками плазмы крови в незначительной степени (14-21%), средний общий Vd составляет 170 л.
• Метаболизм

Основной метаболит, индолуксусный аналог суматриптана, выводится преимущественно почками в виде свободной кислоты и глюкуронового конъюгата. Этот метаболит не обладает активностью по отношению к 5-НТ1— или 5-НТ2-рецепторам. Второстепенные метаболиты суматриптана не обнаружены.

Выведение

T1/2 составляет приблизительно 2 ч. Средний общий плазменный клиренс составляет в среднем 1160 мл/мин, почечный клиренс — 260 мл/мин, внепочечный клиренс — около 80% от общего клиренса. Основным механизмом выведения суматриптана является окислительный метаболизм, осуществляемый посредством фермента МАО А.

1. Особые группы пациентов
2. Пациенты с нарушением функции печени
3. Вследствие снижения пресистемного клиренса суматриптана у пациентов с нарушением функции печени, повышается содержание суматриптана в плазме крови.

Была проведена оценка влияния умеренного нарушения функции печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) на фармакокинетику суматриптана при п/к введении. Не было обнаружено значимых различий по фармакокинетике суматриптана при п/к введении у пациентов с умеренным нарушением функции печени по сравнению со здоровыми пациентами из группы контроля.

Пациенты подросткового возраста от 12 лет до 17 лет

Средние значения Cmax суматриптана в плазме составляли 13.9 нг/мл, а средний T1/2 составлял приблизительно 2 ч после приема в дозе 20 мг суматриптана интраназально.

В популяционном фармакокинетическом моделировании было выявлено, что значения клиренса и Vd увеличивались сообразно увеличению массы тела.

Таким образом, у пациентов с низкой массой тела экспозиция суматриптана сравнительно выше.

Показания

— купирование приступов мигрени с аурой или без нее.

Данная лекарственная форма особенно показана при приступах мигрени, сопровождающихся тошнотой и рвотой, а также для достижения немедленного клинического эффекта.

Противопоказания

— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

— гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени;

— ИБС (в т.ч. инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, стенокардия Принцметала/вазоспастическая стенокардия), а также наличие симптомов, позволяющих предположить наличие ИБС;

— заболевания периферических сосудов;

— инсульт и преходящие ишемические атаки (в т.ч. в анамнезе);

• — неконтролируемая артериальная гипертензия;
• — тяжелое нарушение функции печени;
• — одновременный прием с эрготамином или его производными (включая метисергид) или другими триптанами/агонистами 5-HT1-рецепторов;
• — применение на фоне приема ингибиторов МАО или ранее, чем через 2 недели после отмены этих препаратов;
• — детский возраст до 12 лет.

С осторожностью следует назначать препарат Имигран пациентам с эпилепсией (в т.ч. при любых состояниях со снижением порога судорожной готовности); контролируемой артериальной гипертензией; нарушением функции печени и/или почек.

Дозировка

Препарат Имигран не должен назначаться в качестве профилактики. Нельзя превышать рекомендованную дозу препарата Имигран.

1. Рекомендуется начать прием препарата Имигран сразу же, при первых проявлениях приступа мигрени, при этом препарат Имигран одинаково эффективен при применении на любой стадии приступа мигрени.
2. Взрослые в возрасте 18 лет и старше
3. Рекомендованная доза препарата Имигран — 20 мг в один носовой ход.
4. Следует помнить, что всасывание препарата и приступы мигрени по интенсивности и клиническим проявлениям могут отличаться не только у разных пациентов, но и у одного и того же пациента, поэтому вполне эффективной может оказаться доза 10 мг.

Если после приема первой дозы приступ мигрени не купируется, вторую дозу препарата для купирования этого же приступа мигрени назначать не следует. В таких случаях для купирования приступа можно применять парацетамол, ацетилсалициловую кислоту или НПВП. Однако Имигран можно применять для купирования последующих приступов мигрени.

• Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы препарата, а затем симптомы возобновились, то в течение следующих 24 ч можно ввести вторую дозу при условии, что интервал между дозами составляет не менее 2 ч.
• В течение 24-часового периода можно вводить интраназально не более 2 доз препарата Имигран по 20 мг.
• Подростки в возрасте от 12 лет до 17 лет (включительно)
• Рекомендуемая доза препарата Имигран — 10 мг в один носовой ход.
• Следует помнить, что всасывание препарата и приступы мигрени по интенсивности и клиническим проявлениям могут отличаться не только у разных пациентов, но и у одного того же пациента, поэтому может потребоваться назначение дозы 20 мг.

Если после приема первой дозы приступ мигрени не купируется, вторую дозу препарата для купирования этого же приступа мигрени назначать не следует. В таких случаях для купирования приступа можно применять парацетамол, ацетилсалициловую кислоту или НПВП. Однако Имигран можно применять для купирования последующих приступов мигрени.

1. Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы препарата, а затем симптомы возобновились, то в течение следующих 24 ч можно ввести вторую дозу при условии, что интервал между дозами составляет не менее 2 ч.
2. В течение 24-часового периода можно вводить интраназально не более 2 доз препарата Имигран по 20 мг.
3. Дети младше 12 лет
4. Эффективность и безопасность применения препарата Имигран у пациентов данной категории пока не установлена.
5. Пациенты пожилого возраста старше 65 лет
6. Нет клинических данных о применении препарата у пациентов данной категории.
7. Инструкция по применению назального спрея

Не открывайте блистерную упаковку до тех пор, пока не будете готовы использовать препарат. Каждый спрей запечатан в блистерную упаковку для содержания его в чистоте и безопасности. Если вы носите спрей без блистерной упаковки или в открытом блистере, он может не работать должным образом, когда вам это будет необходимо.

• Каждый спрей содержит только одну дозу препарата Имигран.
• Не нажимайте на кнопку до тех пор, пока наконечник не введен в носовой ход, иначе вся доза пропадет.
• Назальный спрей состоит из следующих частей: наконечник, зажим для пальцев, синяя кнопка.
• Наконечник: эту часть вставляют в ноздрю.
• Зажим для пальцев: за эту часть вы держите спрей, когда им пользуетесь.

Синяя кнопка: при нажатии на кнопку полная доза спрея впрыскивается в ноздрю. Кнопка срабатывает только один раз. Не нажимайте на кнопку до тех пор, пока наконечник не введен в носовой ход, иначе вся доза пропадет.

Как использовать препарат Имигран

1. Снимите блистерную упаковку и вытащите назальный спрей непосредственно перед применением.

2. Займите удобное положение. Вы можете проводить впрыскивание препарата сидя.

3. Очистите полость носа.

4. Держите назальный спрей, как показано на рисунке А. Не нажимайте синюю кнопку.

5. Крепко прижмите одну ноздрю пальцем к носовой перегородке. Не имеет значения, какую ноздрю вы выберете.

6. Вставьте наконечник спрея в другую ноздрю, насколько комфортно — приблизительно на 1 см. Сделайте спокойный выдох через рот. Держите голову прямо, закройте рот.

8. Можете вынуть наконечник спрея из носа и убрать палец с другой ноздри. Держите голову прямо в течение 10-20 сек, вдыхайте спокойно через нос, а выдыхайте через рот. Это поможет препарату оставаться в носовой полости. После использования спрея может ощущаться влага в полости носа и слабый привкус — эти ощущения нормальны и скоро пройдут.

После однократного использования флакон пуст и его следует выбросить.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и

Имигран (спрей) :

Имигран (спрей) (Imigran)

• Спрей назальный в 1 дозе содержит:
• Суматриптана – 10 или 20 мг;
• Прочие вещества: фосфат калия однозамещенный, двузамещенный фосфат натрия безводный, гидроксид натрия, кислота серная, очищенная вода.

Имигран – противомигренозный препарат, содержащий суматриптан. Имигран является агонистом 5HT1D серотониновых рецепторов, не оказывая влияния на другие типы 5HT-рецепторов.

При стимуляции 5HT1D серотониновых рецепторов отмечается вазоконстрикция церебральных сосудов (в которых преимущественно расположены рецепторы данного типа).

1. Сосудистое русло сонной артерии обеспечивает кровоснабжение интракраниальных и экстракраниальных тканей (в том числе менингеальных оболочек), считается, что именно расширение сосудов бассейна сонной артерии является основных механизмом развития мигрени.
2. Имигран также способствует снижению чувствительности тройничного нерва, что в комплексе с сужением сосудов головного мозга обуславливает противомигренозное действие препарата.
3. После применения интраназально действие суматриптана реализуется в течение 30 минут.
4. Фармакокинетический профиль спрея Имигран:

При применении интраназально пиковые уровни суматриптана в сыворотке составляют 12,9 нг/мл (максимальные концентрации достигаются через 1-1,5 часа после введения). Учитывая пресистемный метаболизм, абсолютная биодоступность суматриптана при введении интраназально составляет 15,8% абсолютной биодоступности при подножном введении.

• До 21% суматриптана находится в сыворотке в связи с белками.
• Время полувыведения суматриптана достигает 2 часов, клиренс (почечный) – 260 мл/мин, до 80% от общего составляет непочечный клиренс.
• Главный механизм выведения суматриптана – окислительный метаболизм (при участии типа А МАО) с образованием неактивного производного и второстепенных метаболитов.
• Фармакокинетика суматриптана значительно не изменяется при приступе мигрени.
• У лиц с нарушенной функцией печени можно ожидать повышения уровня препарата в сыворотке, что связано со снижением пресистемного метаболизма.

Имигран применяют для купирования приступов мигрени, как имеющих ауру, так и без таковой.

Имигран необходимо назначать только при подтвержденном диагнозе мигрени, использовать препарат при подозрении на мигрень или для профилактики запрещено. У пациентов, у которых ранее не диагностировалась мигрень, а также при атипичной мигрени необходимо исключить прочие неврологические патологии.

Средняя доза при приступе мигрени составляет 20 мг суматриптана в одну половину носа.

У различных больных, а также у того же пациента при различных приступах может отличаться эффективность суматриптана и эффективной может быть доза 10 мг суматриптана в одну половину носа.

Если после использования одной дозы не отмечается улучшения, вторую использовать для купирования того же приступа не следует. Следующие дозы можно назначать для купирования следующих приступов мигрени.

1. В случае если после первого приема симптомы приступа уменьшились, однако на протяжении следующих 24 часов отмечается второй приступ мигрени разрешается использование ещё одной дозы (при условии, что интервал не менее 2 часов).
2. Наибольшая суточная доза, которая может быть рекомендована, – 2 введения по 20 мг с интервалом не меньше 2 часов (суточную дозу следует считать как дозу, использованную за 24 часа).
3. Применение интраназального спрея Имигран:

Устройство для интраназального введения состоит из наконечника, синей кнопки и зажима для пальцев. Кнопка срабатывает не более одного раза, поэтому необходимо избегать нажатия на неё до введения наконечника в ноздрю.

Для применения препарата необходимо занять удобное положение, в котором пациент может удерживать голову ровно. До применения спрея следует очистить носовые ходы от слизи (при необходимости). С препарата снимают блистерную упаковку и, не нажимая синюю кнопку, удобно фиксируют устройство пальцами одной руки.

Пальцем второй руки необходимо плотно закрыть один носовой ход, во второй вводят наконечник и делают медленный вдох через нос, нажимая в то же время синюю кнопку. Голову во время применения спрея не следует отклонять назад. После распыления отпускают закрытую ноздрю, вынимают наконечник и спокойно дышат через рот.

После применения спрея у пациента возможно появление влаги в носу, а также слабого привкуса (данные эффекты проходят самостоятельно и не являются опасными).

После применения одноразовый дозатор утилизируют.

Нежелательные явления при применении препарата Имигран приведены на основании данных клинических исследований и постмаркетингового наблюдения:

• ЦНС: сонливость, парестезии, головокружение, нарушения чувствительности, судороги (преимущественно у пациентов с факторами риска (включая судороги в анамнезе), однако наблюдались и у пациентов без факторов риска), нистагм, дистония, тремор.
• ССС: гипертензия после применения препарата, приливы, трепетание предсердий, брадикардия, нарушения ритма, тахикардия, коронарный вазоспазм, переходящие изменения ЭКГ, гипотония, инфаркт миокарда, синдром Рейно, стенокардия.
• Респираторная система: раздражение слизистой оболочки носа, одышка, носовое кровотечение.
• ЖКТ: рвота (прямая связь между рвотой и применением суматриптана не установлена), незначительное изменение печеночных проб, ишемический колит, дискомфорт в животе, дисфагия.
• Органы чувств: диплопия, скотома, мелькание в глазах, снижение остроты зрения, переходящая слепота (нарушения зрения могут быть ассоциированы не с приемом препарата, а непосредственно с приступом мигрени).

Реакции аллергического типа: кожные аллергические реакции, анафилаксия.

Прочие нежелательные явления: чувство тяжести в груди, озноб, жар, утомляемость.

После применения препарата Имигран у пациентов могут развиваться стеснение в груди и переходящая боль, которая отдает в область шеи. У таких пациентов необходимо исключить ИБС, в противном случае суматриптан необходимо отменить.

• У пациентов с сердечнососудистым риском повышен риск тяжелых побочных эффектов со стороны ССС, таким пациентам можно назначать суматриптан только после тщательного обследования, в случае развития нежелательных эффектов со стороны ССС прием суматриптана необходимо прекратить.
• Есть ограниченные данные о случаях развития серотонинового синдрома у больных, получавших суматриптан и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
• У некоторых пациентов возможно развитие зависимости и злоупотребления противомигренозными препаратами, в таком случае необходимо рассмотреть вариант отмены препарата и подобрать оптимальную схему лечения.

Имигран не применяют при:

• непереносимости суматриптана или других компонентов;
• ишемической болезни сердца различного типа, а также подозрении на ишемическую болезнь сердца;
• базилярной, офтальмоплегической и гемиплегической форме мигрени;
• неконтролируемой гипертензии;
• окклюзионных заболеваниях периферических сосудов;
• транзиторных ишемических атаках и инсульте (в том числе в личном анамнезе);
• терапии эрготамином и производными эрготамина, а также ингибиторами моноаминооксидазы (в том числе в течение 2 недель до начала приема суматриптана) и препаратами группы агонистов 5HT-рецепторов;
• нарушениях работы почек и печени.

1. Имигран не используют в педиатрии, а также в терапии пациентов, достигших 65-летнего возраста.
2. Спрей Имигран с осторожностью используют в лечении пациентов с эпилепсией и другими состояниями со сниженным судорожным порогом, а также контролируемой артериальной гипертензией.
3. Рекомендуется с осторожностью назначать суматриптан пациентам с непереносимостью сульфаниламидов (есть ограниченные данные о возможной перекрестной аллергии между сульфаниламидами и суматриптаном, включая тяжелые анафилактические реакции).

Имигран противопоказан в период вынашивания ребенка.

В период лактации Имигран следует рекомендовать с осторожностью, учитывая возможные риски для ребенка.

Запрещена одновременная терапия ингибиторами МАО и суматриптаном.

Не выявлено взаимодействий суматриптана с флунаризином, пропранололом, этанолом и пизотифеном.

При сочетанном приеме суматриптана с эрготамином отмечалось развитие продолжительного спазма сосудов. Применение суматриптана допускается не ранее чем через 24 часа после приема препаратов, в состав которых входит эрготамин, а прием препаратов эрготамина допускается не ранее, чем спустя 6 часов после применения суматриптана.

При одновременном приеме ингибиторов обратного захвата серотонина и суматриптана возможно появление серотонинового синдрома.

Однократное интраназальное введение 40 мг суматриптана не приводило к развитию передозировки. Однако применение высоких доз повышает риск развития характерных побочных эффектов.

Лечение передозировки включает контроль состояния пациента на протяжении не менее 10 часов и назначение при необходимости симптоматического лечения.

Данных о влиянии гемодиализа на уровень суматриптана в сыворотке нет.

Спрей назальный Имигран по 1 дозе в дозирующих устройствах, запечатанных в блистерные упаковки, в картонной упаковке 1, 2, 4, 6, 12 или 18 одноразовых дозаторов.

• Имигран необходимо хранить в местах, которые находятся вдали от доступа детей.
• Допускается хранение препарата Имигран при температурном режиме от 2 до 30 градусов Цельсия.
• Спрей годен 3 года после выпуска.

Список аналогов препарата Имигран (спрей).

1. суматриптан
2. N02C C01
3. GlaxoSmithKline

Описание препарата «Имигран (спрей)» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 13517.

Имигран таблетки 100 мг, 2 шт — инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Препарат с противомигренозной активностью. Агонист серотониновых 5HT1D-рецепторов. Не влияет на другие подтипы 5НТ-рецепторов (5HT2- 5HT7). 5HT1D-рецепторы расположены, главным образом, в кровеносных сосудах головного мозга, и их стимуляция приводит к сужению этих сосудов.

Сосудистый бассейн сонной артерии кровоснабжает экстракраниальные и интракраниальные ткани (в т.ч. менингеальные оболочки), и считается, что расширение этих сосудов и/или отек их стенок является основным механизмом возникновения мигрени у человека. Снижает чувствительность тройничного нерва.

Оба эти эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия суматриптана.

Клинический эффект отмечается обычно через 30 мин после интраназального применения препарата.

Состав

• 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
• Действующие вещесвта
• Суматриптан (в форме сукцината) 100 мг.
• Вспомогательные вещества
• Лактозы моногидрат, лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.
• Состав оболочки
• Метилгидроксипропилцеллюлоза, Opadry розовый YS-1-1441-G, титана диоксид, триацетин, железа оксид красный.

Способ применения и дозы

1. Имигран не предназначен для применения с целью профилактики.
2. Имигран рекомендуют применять как можно раньше после возникновения приступа мигрени , но он одинаково эффективен на любой стадии приступа.
3. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

4. Внутрь для купирования острых приступов мигрени взрослым назначают Имигран в рекомендуемой дозе 50 мг, в некоторых случаях — 100 мг.
5. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после введения первой дозы Имиграна, то препарат не следует назначать повторно для купирования продолжающегося приступа.

6. Однако Имигран можно применять для купирования последующих приступов мигрени.

Если симптомы уменьшились или прошли, а затем возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч при условии, что интервал между дозами составляет не менее 2 ч.

В течение любого 24-часового периода максимальная доза Имиграна не должна превышать 300 мг.

Побочные действия

• Со стороны нервной системы:часто — головокружение, сонливость, нарушения чувствительности, включая парестезии и снижение чувствительности.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — преходящее повышение АД (вскоре после приема препарата), приливы.
• Со стороны дыхательной системы: часто — одышка, легкое, преходящее раздражение слизистой или чувство жжения в носовой полости или горле, носовое кровотечение.
• Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота (причинно-следственная связь не доказана); очень редко — незначительные отклонения показателей печеночных проб.
• Общие реакции: часто — болевые ощущения, чувство холода или жара, чувство давления или стягивания (обычно преходящие, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), слабость, утомляемость (обычно слабо или умеренно выражены, преходящи).
• Прочие: часто — чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло).
• Постмаркетинговое наблюдение
• Со стороны нервной системы: очень редко — судорожные припадки (в ряде случаев наблюдавшиеся у пациентов с судорожными приступами в анамнезе или при сопутствующих состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов факторов риска не было выявлено), тремор, дистония, нистагм.

Со стороны органа зрения: очень редко — мелькание, диплопия, снижение остроты зрения, скотома, слепота (обычно преходящая). Расстройства зрения могут быть обусловлены собственно приступом мигрени.

1. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — брадикардия, тахикардия, трепетание, аритмии, транзиторные изменения на ЭКГ, коронарный вазоспазм, стенокардия, инфаркт миокарда, гипотония, синдром Рейно.
2. Со стороны пищеварительной системы: очень редко — ишемический колит, дисфагия, ощущение дискомфорта в животе.
3. Аллергические реакции: очень редко — реакции гиперчувствительности, включая кожные проявления, а также анафилаксию.

Показания

Купирования приступов мигрени с аурой или без нее.

Противопоказания

Гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени;

ИБС (в т.ч. инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, стенокардия Принцметала), а также наличие симптомов, позволяющих предположить наличие ИБС;

окклюзионные заболевания периферических сосудов;

инсульт и транзиторные ишемические атаки (в т.ч. в анамнезе);

• неконтролируемая артериальная гипертензия;
• выраженное нарушение функции печени и /или почек;
• одновременный прием с эрготамином или его производными (включая метисергид);
• одновременный прием ингибиторов МАО или ранее, чем через 2 недели после отмены этих препаратов;
• беременность;
• возраст пациента до 18 лет и старше 65 лет;
• индивидуальная непереносимость любого компонента препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при эпилепсии (в т.ч. при любых состояниях со снижением порога судорожной готовности), артериальной гипертензии (контролируемой), в период лактации (кормление грудью не ранее, чем через 24 ч после приема препарата).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности, т.к. клинический опыт применения Имиграна при беременности ограничен.

С осторожностью следует применять препарат в период лактации. Не рекомендуется кормить ребенка грудью в течение 24 ч после приема суматриптана.

Особые указания

1. Имигран следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнений.
2. Препарат не применяют с целью профилактики приступов.
3. При отсутствии эффекта от применения первой дозы следует уточнить диагноз.

4. Имигран следует применять как можно раньше после начала приступа мигрени, однако препарат эффективен на любой стадии приступа (особенно при сочетании приступа с тошнотой и рвотой).

При назначении Имиграна с целью купирования головной боли у пациентов с ранее не диагностированной мигренью или при мигрени, протекающей с атипичными симптомами, следует исключить другие потенциально опасные неврологические заболевания (как и при применении других средств, предназначенных для купирования приступов мигрени). Необходимо иметь в виду, что у пациентов с мигренью существует риск развития цереброваскулярных осложнений (в т.ч. инсульт или преходящие нарушения мозгового кровообращения ).

Препарат не следует назначать пациентам, относящимся к группе риска развития патологии со стороны сердечно-сосудистой системы, без предварительного обследования с целью исключения заболевания. К таким пациентам относятся женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет, лица с факторами риска ИБС.

После приема препарата могут возникать такие преходящие побочные эффекты, как боль и чувство стеснения в груди. Боль может быть интенсивной и иррадиировать в шею. Если есть основания полагать, что эти симптомы являются проявлением ИБС, необходимо провести соответствующее диагностическое обследование.

С осторожностью назначают препарат пациентам с контролируемой артериальной гипертензией (т.к. в отдельных случаях наблюдается транзиторное повышение АД и периферического сосудистого сопротивления).

С осторожностью назачают препарат пациентам с эпилепсией или органическими поражениями мозга, снижающими порог судорожной готовности (в т.ч. в анамнезе).

• В случае одновременного назначения Имиграна и ингибиторов обратного захвата серотонина следует тщательно контролировать состояние пациента.
• Нельзя превышать рекомендуемые дозы Имиграна.
• Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями, при которых возможно существенное изменение абсорбции, метаболизма или экскреции суматриптана, например при нарушениях функции почек или печени.
• Применение при нарушениях функции печени
• Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
• Применение при нарушениях функции почек
• Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При мигрени, а также на фоне терапии Имиграном возможно развитие сонливости. Поэтому в период применения Имиграна пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

Имигран в Москве

Фармакологическое действие

https://www.youtube.com/watch?v=xcXhQwYelT0

Специфический селективный агонист серотониновых 5HT1D-рецепторов (5-гидрокситриптамин-1-подобных), расположенных преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга. Стимуляция 5HT1D-рецепторов приводит к сужению сосудов. Препарат не действует на другие подтипы серотониновых 5HT-рецепторов (5HT2-5HT7).

В экспериментальных исследованиях показано, что суматриптан вызывает избирательное сужение сонных артерий, не оказывая при этом существенного влияния на церебральный кровоток. Сонные артерии снабжают кровью экстракраниальные и интракраниальные ткани, в т.ч. мозговые оболочки.

Считается, что расширение этих сосудов и/или их отек является основным механизмом развития мигрени у человека. Кроме того, экспериментально установлено, что суматриптан ингибирует активность тройничного нерва.

Полагают, что указанные эффекты лежат в основе противомигренозной активности суматриптана.

• Клинический эффект отмечается через 30 мин после перорального приема препарата в дозе 100 мг, через 15 мин после интраназального введения препарата.
• Фармакокинетика
• Всасывание

При приеме препарата внутрь суматриптан быстро абсорбируется, через 45 мин его концентрация в плазме достигает 70% от Сmax. После приема внутрь 100 мг суматриптана Сmax в плазме крови составляет в среднем 54 нг/мл. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь за счет пресистемного метаболизма и неполного всасывания составляет в среднем 14%.

После интраназального введения суматриптан быстро всасывается, Сmax достигается через 1-1.5 ч и составляет 12.9 нг/мл. Биодоступность Имиграна при интраназальном введении составляет 15.8% от таковой при п/к введении, что обусловлено, по-видимому, пресистемным метаболизмом.

1. Распределение
2. Связывание с белками плазмы составляет 14-21%, Vd — 170 л.
3. Метаболизм

Метаболизируется путем окисления при участии МАО типа А с образованием метаболитов, основным из которых является индолуксусный аналог суматриптана, не обладающий фармакологической активностью в отношении серотониновых 5HT1- и 5HT2-рецепторов. Второстепенные метаболиты не идентифицированы.

Выведение

В среднем плазменный клиренс составляет 1160 мл/мин, почечный клиренс — 260 мл/мин. Внепочечный клиренс составляет 80% от общего клиренса. T1/2 составляет 2 ч.

• Основной метаболит суматриптана выводится преимущественно с мочой в виде свободной кислоты или глюкуронидного конъюгата.
• Фармакокинетика в особых клинических случаях
• Приступы мигрени, по-видимому, не оказывают значимого влияния на фармакокинетику суматриптана при интраназальном введении и при приеме внутрь.
• При нарушении функции печени наблюдается повышение уровня суматриптана в плазме в результате снижения пресистемного клиренса.
• Показания
• Режим дозирования
• Имигран не предназначен для применения с целью профилактики.
• Имигран рекомендуют применять как можно раньше после возникновения приступа мигрени, но он одинаково эффективен на любой стадии приступа.

— купирование острых приступов мигрени с аурой или без нее.

Внутрь для купирования острых приступов мигрени взрослым назначают Имигран в рекомендуемой дозе 50 мг, в некоторых случаях — 100 мг. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после введения первой дозы Имиграна, то препарат не следует назначать повторно для купирования продолжающегося приступа.

Однако Имигран можно применять для купирования последующих приступов мигрени.

Если симптомы уменьшились или прошли, а затем возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч при условии, что интервал между дозами составляет не менее 2 ч. В течение любого 24-часового периода максимальная доза Имиграна не должна превышать 300 мг.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипотензия, брадикардия, ощущение сердцебиения, тахикардия (в т.ч.

желудочковая), транзиторное повышение АД вскоре после введения препарата; в отдельных случаях — нарушения сердечного ритма, преходящие изменения ЭКГ ишемического типа, инфаркт миокарда, спазм коронарных артерий; имеются отдельные сообщения о развитии синдрома Рейно.

Со стороны пищеварительной системы: у некоторых больных наблюдались тошнота и рвота, но связь этих явлений с применением Имиграна не доказана; редко — ишемический колит; в отдельных случаях — незначительное повышение активности ферментов печени, дисфагия, ощущение дискомфорта в животе.

Со стороны ЦНС: приливы, головокружение, слабость (обычно слабо или умеренно выражены и являются преходящими); редко — сонливость, чувство усталости; в отдельных случаях — судорожные припадки (большинство таких пациентов имели в анамнезе эпилепсию или структурные поражения мозга, которые могут привести к развитию эпилепсии). Иногда после приема Имиграна отмечается диплопия, мелькание перед глазами, нистагм, скотома, снижение остроты зрения; очень редко – преходящая частичная потеря зрения (при этом следует иметь в виду, что нарушения зрения могут быть связаны с самим приступом мигрени).

Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожные реакции (сыпь, зуд, эритема), анафилаксия.

Прочие: возможны боль, ощущение покалывания, ощущение жара, чувство тяжести, давления или сжатия. Эти симптомы обычно являются преходящими, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло.

Противопоказания к применению

— гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени;

— ИБС (в т.ч. инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, стенокардия Принцметала) или наличие симптомов, позволяющих предположить или подозревать наличие ИБС;

— окклюзионные заболевания периферических сосудов;

— инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);

— неконтролируемая артериальная гипертензия;

— выраженные нарушения функции печени/или почек;

— одновременный прием препаратов, содержащих эрготамин или его производные (в т.ч. метисергид);

1. — одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
2. — беременность;
3. — возраст пациентов до 18 лет и старше 65 лет;
4. — повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью назначают при эпилепсии (в т.ч. при любых состояниях со снижением порога судорожной готовности), пациентам с контролируемой артериальной гипертензией, т.к. препарат может вызывать транзиторное повышение АД и ОПСС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности, т.к. клинический опыт применения Имиграна при беременности ограничен.

С осторожностью следует применять препарат в период лактации. Не рекомендуется кормить ребенка грудью в течение 24 ч после приема суматриптана.

Применение у детей

Передозировка

Имеются сообщения о передозировке при п/к введении Имиграна. Пациенты получали однократные инъекции до 12 мг п/к без выраженных побочных реакций. При введении препарата однократно в дозе 40 мг интраназально и более 400 мг внутрь не наблюдалось каких-либо других побочных реакций, кроме перечисленных выше.

• Лечение: в случае передозировки Имиграна следует наблюдать больного в течение 10 ч, проводя симптоматическую терапию по мере необходимости.
• Данные о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме в настоящее время отсутствуют.
• Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов. Суматриптан можно назначать не ранее чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно назначать не ранее чем через 6 ч после приема суматриптана.

1. Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, их одновременное применение противопоказано.
2. Имеются отдельные сообщения о развитии слабости, гиперрефлексии и нарушении координации у пациентов после одновременного приема суматриптана и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (применение комбинации требует осторожности и контроля состояния пациента).
3. Не отмечено взаимодействия суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этанолом.
4. Условия отпуска из аптек
5. Условия и сроки хранения

Препарат отпускается по рецепту.

Имигран в форме таблеток, покрытых оболочкой, следует хранить при температуре не выше 30°С. Срок годности таблеток, покрытых оболочкой, 100 мг – 4 года. Срок годности таблеток, покрытых оболочкой, 50 мг – 3 года.

• Условия отпуска из аптек
• Препарат отпускается по рецепту.
• Применение при нарушениях функции печени
• Применение при нарушениях функции почек
• Применение у пожилых пациентов
• Особые указания
• Имигран следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнений.
• Препарат не применяют с целью профилактики приступов.
• При отсутствии эффекта от применения первой дозы следует уточнить диагноз.
• Имигран следует применять как можно раньше после начала приступа мигрени, однако препарат эффективен на любой стадии приступа (особенно при сочетании приступа с тошнотой и рвотой).

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.Препарат противопоказан пациентам старше 65 лет.

При назначении Имиграна с целью купирования головной боли у пациентов с ранее не диагностированной мигренью или при мигрени, протекающей с атипичными симптомами, следует исключить другие потенциально опасные неврологические заболевания (как и при применении других средств, предназначенных для купирования приступов мигрени). Необходимо иметь в виду, что у пациентов с мигренью существует риск развития цереброваскулярных осложнений (в т.ч. инсульт или преходящие нарушения мозгового кровообращения).

Препарат не следует назначать пациентам, относящимся к группе риска развития патологии со стороны сердечно-сосудистой системы, без предварительного обследования с целью исключения заболевания. К таким пациентам относятся женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет, лица с факторами риска ИБС.

После приема препарата могут возникать такие преходящие побочные эффекты, как боль и чувство стеснения в груди. Боль может быть интенсивной и иррадиировать в шею. Если есть основания полагать, что эти симптомы являются проявлением ИБС, необходимо провести соответствующее диагностическое обследование.

С осторожностью назначают препарат пациентам с контролируемой артериальной гипертензией (т.к. в отдельных случаях наблюдается транзиторное повышение АД и периферического сосудистого сопротивления).

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями, при которых возможно существенное изменение абсорбции, метаболизма или экскреции суматриптана, например при нарушениях функции почек или печени.

У пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам при введении суматриптана возможно развитие аллергических реакций, которые варьируют от кожных проявлений до анафилактического шока. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако необходима осторожность при назначении суматриптана таким пациентам.

С осторожностью назачают препарат пациентам с эпилепсией или органическими поражениями мозга, снижающими порог судорожной готовности (в т.ч. в анамнезе).

1. В случае одновременного назначения Имиграна и ингибиторов обратного захвата серотонина следует тщательно контролировать состояние пациента.
2. Нельзя превышать рекомендуемые дозы Имиграна.
3. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При мигрени, а также на фоне терапии Имиграном возможно развитие сонливости. Поэтому в период применения Имиграна пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

Имигран, купить в аптеках Симферополя, спрей наз. 20 мг №1 Суматриптан

GlaxoSmithKline (Великобритания)

спрей для назального применения 10 мг/доза; флакон (флакончик) с дозирующим устройством, коробка (коробочка) 1; № П N015723/01, 2009-05-15 от GlaxoSmithKline S.p.A. (Италия)

• Imigran®
• Суматриптан*(Sumatriptanum)
• N02CC01 Суматриптан
• Серотонинергические средства

G43 МигреньG43.0 Мигрень без ауры [простая мигрень]G43.1 Мигрень с аурой [классическая мигрень]

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
суматриптан (в виде суматриптана сукцината)	50 или 100 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; лактоза безводная; МКЦ; натрия кроскармеллоза; магния стеарат; оболочка таблетки: для дозировки 50 мг — Opadry розовый YS-1-1441-G; метилгидроксипропилцеллюлоза; титана диоксид; триацетин; железа оксид красный; для дозировки 100 мг — Opadry белый OY-S-7393; титана диоксид; метилгидроксипропилцеллюлоза

в блистере 2 шт.; в коробке 1 блистер.

Спрей для назального применения	1 доза
суматриптан	10 или 20 мг
вспомогательные вещества: калия фосфат однозамещенный; натрия фосфат двузамещенный безводный; кислота серная; натрия гидроксид; вода очищенная

в одноразовых флаконах, с дозирующим устройством; в коробке 1 или 2 флакона.

Таблетки 50 мг: розовые овальные двояковыпуклые покрытые оболочкой таблетки с выгравированной надписью «IMIGRAN» на одной стороне и «50» — на другой (или ровные с одной стороны и с гравировкой «50» — на другой). Размеры таблеток: 12×6,5 мм. На изломе видны два слоя: внутренний слой (ядро таблетки) — белого или практически белого цвета; внешний слой (оболочка таблетки) — розового цвета.

Таблетки 100 мг: белые или почти белые овальные двояковыпуклые покрытые оболочкой таблетки с выгравированной надписью «GLAХO» на одной стороне и «IMIGRAN» — на другой (или ровные с одной стороны и с гравировкой «100» — на другой). Размеры таблеток: 12×6,5 мм. На изломе таблетки белого или почти белого цвета.

Спрей назальный: прозрачная жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета.

Селективный агонист 5-HT1-рецепторов (5-HT1D).

Фармакологическое действие — противомигренозное.

Взаимодействует с 5-HT1-рецепторами (не влияет на 5-HT2 — 5-HT7 подтипы рецепторов), главным образом в кровеносных сосудах головного мозга (их стимуляция приводит к сужению сосудов).

У животных суматриптан избирательно суживает сосуды в системе сонных артерий, но не изменяет церебральный кровоток.

Считается, что расширение этих сосудов и/или отек их стенок является основным механизмом возникновения мигрени у человека.

Суматриптан быстро всасывается после приема внутрь и после интраназального введения. При приеме внутрь 70% от Cmax в плазме достигается через 45 мин, при приеме в дозе 100 мг Cmax в плазме составляет в среднем 54 нг/мл. После интраназального введения Сmax в плазме достигается через 1–1,5 ч и составляет 12,9 нг/мл.

Средняя величина абсолютной биодоступности при приеме внутрь составляет 14% вследствие пресистемного метаболизма и неполной абсорбции.

Из-за пресистемного метаболизма средняя величина абсолютной биодоступности при интраназальном применении составляет 15,8% от таковой при п/к введении.

У пациентов с нарушением функции печени следует ожидать повышения уровня суматриптана в плазме в результате снижения пресистемного клиренса.

Степень связывания с белками плазмы невелика (14–21%), общий объем распределения в среднем составляет 170 л, T1/2 — приблизительно 2 ч. Общий плазменный Cl составляет в среднем 1160 мл/мин, почечный Cl — 260 мл/мин, внепочечный клиренс — около 80% от общего клиренса.

У подростков (12–17 лет) средняя величина Cmax в плазме составляет 13,9 нг/мл, средний T1/2 — около 2 ч. У подростков с избыточной массой тела происходит увеличение клиренса и объема распределения препарата, поэтому при меньшей массе тела у них наблюдается более высокая экспозиция суматриптана.

Основным механизмом выведения суматриптана является окислительный метаболизм, который осуществляется под действием фермента МАО типа А.

Второстепенные метаболиты не идентифицированы. Приступы мигрени, по-видимому, не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана, принимаемого внутрь или интраназально.

Клинический эффект отмечается через 30 мин после перорального приема препарата в дозе 100 мг и через 15 мин после интраназального введения.

Купирование приступов мигрени (с аурой или без нее).

Гиперчувствительность; гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени; инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе); ИБС или подозрение на ее наличие; стенокардия Принцметала; заболевания периферических сосудов; преходящее нарушение мозгового кровообращения (в т.ч.

в анамнезе); инсульт (в т.ч.

в анамнезе); неконтролируемая артериальная гипертензия; выраженное нарушение функции печени и/или почек; одновременный прием Имиграна с эрготамином или его производными (включая метисергид), а также одновременный прием ингибиторов МАО и период до 2 нед после их отмены.

С осторожностью: эпилепсия (в т.ч. любые состояния со снижением порога судорожной готовности), артериальная гипертензия (контролируемая), беременность, период лактации, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлена), возраст старше 65 лет.

Беременным женщинам Имигран можно назначать только в случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Следует избегать грудного вскармливания в течение 24 ч после применения суматриптана.

Общие симптомы: боль, покалывание, ощущение жара, ощущение давления или тяжести (эти симптомы обычно являются преходящими, но могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), приливы, головокружение, ощущение слабости и/или усталости, сонливость (обычно выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, тахикардия (в т.ч.

желудочковая), сердцебиение, временное повышение АД (наблюдающееся вскоре после приема суматриптана); имеются редкие сообщения о нарушениях сердечного ритма (вплоть до фибрилляции), преходящих изменениях ЭКГ ишемического типа, инфаркте миокарда, спазме коронарных артерий; иногда развивается синдром Рейно.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: у некоторых пациентов отмечались тошнота и рвота (связь этих побочных эффектов с приемом суматриптана не установлена); незначительное повышение активности печеночных ферментов, дисфагия, ощущение дискомфорта в животе; редко — ишемический колит.

Со стороны ЦНС и органа зрения: имеются отдельные редкие сообщения о судорожных приступах после приема суматриптана.

Иногда после приема Имиграна отмечались диплопия, мелькание в глазах, нистагм, скотома, снижение остроты зрения. Крайне редко развивалась частичная преходящая потеря зрения. Однако следует иметь в виду, что нарушения зрения могут быть связаны с самим приступом мигрени.

Реакции повышенной чувствительности: кожные проявления (сыпь, крапивница, зуд, эритема); в редких случаях — анафилаксия.

Местные симптомы (при применении спрея): легкое транзиторное раздражение или ощущение жжения в полости носа или глотке, носовое кровотечение.

Не отмечено взаимодействие суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом.

При одновременном приеме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов (суматриптан можно назначать не раньше чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин, а препараты, содержащие эрготамин, можно назначать не раньше чем через 6 ч после приема суматриптана). Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, противопоказано их одновременное применение.

Имеются отдельные сообщения о развитии слабости, гиперрефлексии и нарушении координации у пациентов после одновременного приема суматриптана и препаратов из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС). В случае одновременного назначения суматриптана и СИОЗС следует тщательно контролировать состояние пациента.

Внутрь, интраназально. Имигран рекомендуется применять как можно раньше после начала приступа мигрени, однако он одинаково эффективен при использовании на любой стадии приступа.

Внутрь (таблетку проглатывают целиком, запивая водой), взрослым: рекомендуемая доза — 1 таблетка 50 мг (некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза — 100 мг).

Интраназально, взрослым (18 лет и старше) — 20 мг (1 доза) Имиграна в виде спрея в одну половину носа. Следует помнить, что абсорбция суматриптана и приступы мигрени по силе и клиническим проявлениям могут отличаться не только у разных пациентов, но и у одного и того же пациента, поэтому эффективной может оказаться доза 10 мг.

Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы Имиграна (вне зависимости от способа применения), то прием второй дозы для купирования этого же приступа назначать не следует. Однако Имигран можно применять для купирования последующих приступов мигрени.

Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч.

Максимальная доза Имиграна не должна превышать 300 мг в течение любого 24-часового периода (при приеме внутрь), либо двух доз Имиграна по 20 мг (при интраназальном применении).

Лечение: наблюдение за состоянием пациентов не менее 10 ч, при необходимости — стандартная поддерживающая терапия. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.

Имигран нельзя применять в профилактических целях. Препарат следует назначать только в том случае, если диагноз не вызывает сомнения.

Как и при применении других противомигренозных средств, при назначении Имиграна у пациентов с ранее не диагностированной мигренью или у пациентов с атипичной мигренью необходимо исключить другие потенциально серьезные неврологические состояния.

Следует учитывать, что у пациентов с мигренью повышен риск развития определенных цереброваскулярных нарушений (например инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения).

Суматриптан не следует назначать пациентам с предполагаемым заболеванием сердца без предварительного обследования с целью исключения сердечно-сосудистой патологии. К таким пациентам относятся женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет и пациенты с факторами риска развития ИБС.

Хотя проведенное обследование не всегда позволяет выявить заболевание сердца у некоторых пациентов, в очень редких случаях у них развиваются побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы. После приема суматриптана могут возникать преходящие интенсивные боли и стеснение в груди, распространяющееся на область шеи.

Если есть основания полагать, что эти симптомы являются проявлением ИБС, необходимо провести соответствующее диагностическое обследование.

Пациентам с контролируемой артериальной гипертензией суматриптан следует назначать с осторожностью, т.к. в отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение АД и периферического сосудистого сопротивления.

Следует с осторожностью применять суматриптан у пациентов, страдающих такими заболеваниями, при которых могут существенно изменяться всасывание, метаболизм или выведение этого препарата (например нарушение функции почек или печени). Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с указаниями в анамнезе на эпилепсию или структурные повреждения головного мозга, которые снижают порог судорожной готовности.

У пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам введение суматриптана может вызвать аллергические реакции, которые варьируют от кожных проявлений до анафилаксии. Данные о перекрестной чувствительности ограниченны, однако следует соблюдать осторожность при назначении суматриптана таким пациентам.

Клинический опыт применения Имиграна у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) ограничен. Нет значительных различий в фармакокинетических показателях суматриптана у людей пожилого возраста и у молодых пациентов, однако до получения дополнительных данных клинических исследований не рекомендуется назначать Имигран пациентам старше 65 лет.

У пациентов с мигренью может возникать сонливость, связанная как с самим заболеванием, так и с приемом Имиграна, поэтому они должны быть особенно осторожны при управлении автомобилем и работе с движущимися механизмами.

Нельзя превышать рекомендуемую дозу Имиграна.

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания (таблетки).

ГлаксоСмитКляйн С.п.А., Италия (спрей назальный).

При температуре ниже 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.