Тиенам: инструкция по применению, цена, аналоги, рецепт на латинском

Фармакологическая группа:

Антибиотики

Имипинем, Циласпен, Тиепенем, Цилапенем, Аквапенем, Гримипенем

Rp.: Tienami 500 № 6
D.S. по 250 мг 3 р.

Антибиотик группы карбапенемов. Тиенам состоит из двух компонентов: 1) имипенема — первого представителя нового класса бета-лактамных антибиотиков — тиенамицинов, и 2) циластатина — специфического фермента-ингибитора, тормозящего метаболизм имипенема в почках и значительно увеличивающего концентрацию неизмененного имипенема в мочевыводящих путях.

Тиенам является высокоэффективным ингибитором синтеза клеточной стенки бактерий и обладает бактерицидным действием по отношению к широкому спектру патогенных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, как аэробных, так и анаэробных.

Устойчивость Тиенама к расщеплению бактериальными ?-лактамазами, включая продуцируемые грамположительными и грамотрицательными бактериями пенициллиназы и цефалоспориназы, обеспечивает его эффективность.

Особенность препарата заключается в сохранении высокой активности в отношении нечувствительных к другим антибиотикам групп грамположительных аэробных кокков (Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis), грамотрицательных Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Enterobacter spp.

и других устойчивых к действию большинства бета-лактамных антибиотиков, а также анаэробов (Bacteroides fragilis).

Тиенам® активен в отношении грамположительных аэробов: Enterococcus faecalis (имипенем не активен in vitro в отношении Enterococcus faecium), Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, метициллин-резистентные стафилококки устойчивы к имипенему), Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных аэробов: Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa (имипенем не активен in vitro в отношении Xanthomonas (Pseudomonas) maltophilia и некоторых штаммов Pseudomonas cepacia), Serratia spp. (включая Serratia marcescens); грамположительных анаэробов: Bifidobacterium spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.; грамотрицательных анаэробов: Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. Имипенем активен при значениях минимальной подавляющей концентрации (МПК) 4 мкг/мл и менее в отношении большинства (>90%) из следующих штаммов микроорганизмов: грамположительные аэробы: Bacillus spp., Listeria monocytogenes, Nocardia spp., Staphylococcus saprophyticus, стрептококки группы С, G, Viridans; грамотрицательные аэробы: Aeromonas hydrophila, Alcaligenes spp., Capnocytophaga spp., Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Pasteurella spp., Providencia stuartii; грамотрицательные анаэробы: Prevotella bivia, Prevotella disiens, Prevotella melaninogenica, Veillonella spp.

Для взрослых: Препарат предназначен только для в/в введения. В рекомендациях по дозировке Тиенама указано количество имипенема, подлежащего введению.

Расчет общей суточной дозы Тиенама должен основываться на степени тяжести инфекции и распределяться на несколько приемов в равных дозах с учетом степени чувствительности одного или нескольких патогенных микроорганизмов, функции почек и массы тела.

Схема дозирования для взрослых пациентов с нормальной функцией почек
Дозы, рассчитаны для пациентов с нормальной функцией почек (КК >70 мл/мин/1.73 м2) и массой тела ?70 кг. У пациентов с КК ? 70 мл/мин/1.73 м2 и/или массой тела < 70 кг, необходимо снижение дозы препарата.

Особенно важно снижение дозы в зависимости от массы тела у тех больных, у которых масса значительно меньше 70 кг, и/или имеется умеренно выраженная или тяжелая почечная недостаточность. Средняя терапевтическая суточная доза составляет 1-2 г имипенема, разделенная на 3-4 приема. Для лечения инфекций средней тяжести препарат может также применяться в дозе 1 г 2 раза/сут.

В случае инфекций, вызванных менее чувствительными микроорганизмами, суточная доза препарата для в/в инфузий может быть увеличена до максимальной — 4 г/сут или 50 мг/кг/сут в зависимости от того, какая доза будет меньше. Каждая доза Тиенама для в/в инфузий, меньше или равная 500 мг, должна вводиться в/в в течение 20-30 мин.

Каждая доза более 500 мг, должна вводиться в/в в течение 40-60 мин. Больным, у которых во время инфузий появляется тошнота, следует замедлить скорость введения препарата. — у пациентов с массой тела менее 70 кг необходимо дальнейшее пропорциональное снижение вводимых доз.

В связи с высокой антимикробной активностью Тиенама рекомендуется, чтобы его общая суточная доза не превышала 50 мг/кг или 4 г (имипенема)/сут. Однако, больные муковисцидозом с нормальной функцией почек, получали лечение Тиенамом в дозе до 90 мг/кг/сут, разделенной на несколько приемов, при этом общая доза не превышала 4 г (имипенема)/сут.

Тиенам успешно применялся в монотерапии у онкологических больных с ослабленным иммунитетом в случае подтвержденных или предполагаемых инфекций, например, сепсиса.

(Для расчета времени инфузии.
При введении дозы 500 мг пациентам с КК 6-20 мл/мин/1.73 м2 возможно увеличение риска развития судорог. Тиенам не следует вводить в/в пациентам с КК менее 5 мл/мин/1.73 м2 за исключением тех случаев, когда не позднее чем через 48 ч после инфузии Тиенама будет проводиться гемодиализ. При лечении пациентов с КК менее 5 мл/мин/1.

73 м2, находящихся на гемодиализе, следует применять рекомендации по режиму дозирования Тиенама для пациентов с клиренсом креатинина 6-20 мл/мин/1.73 м2, как указано выше. Как имипенем, так и циластатин выводятся во время гемодиализа из системы кровообращения.

В связи с этим Тиенам® для в/в инфузий должен вводиться больным после гемодиализа и затем через 12-часовые интервалы с момента завершения процедуры. За больными, находящимися на гемодиализе, особенно при наличии у них заболеваний ЦНС, должно осуществляться тщательное наблюдение.

Назначение Тиенама больным, которым проводится гемодиализ, рекомендовано только в тех случаях, когда польза от лечения превышает потенциальный риск развития судорог. Профилактика послеоперационных инфекций
Для профилактики послеоперационных инфекций у взрослых Тиенам® для в/в инфузий следует вводить в дозе 1 г при вводной анестезии и затем 1 г через 3 ч.

В случае хирургического вмешательства с высокой степенью риска (например, при операциях на толстой и прямой кишке) следует вводить две дополнительные дозы по 500 мг через 8 ч и 16 ч после вводного наркоза. Схема дозирования для детей с 3-х месячного возраста
Для детей рекомендуется следующая схема дозирования:
Дети с массой тела ? 40 кг должны получать такие же дозы, как и взрослые пациенты.
Дети старше 3-х месяцев с массой тела менее 40 кг должны получать препарат в дозе 15 мг/кг с 6-часовыми интервалами. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г. Приготовление раствора для в/в инфузий
Тиенам® для в/в инфузий нельзя смешивать или добавлять к другим антибиотикам. Лекарственная форма Тиенама для в/в инфузий обладает химической несовместимостью с молочной кислотой (лактатом) и не должна готовиться на основе растворителей, ее содержащих. Однако в/в Тиенам® может вводиться через ту же инфузионную систему, что и раствор, содержащий лактат. Раствор Тиенама для в/в инфузий приготавливается в соответствии с инструкциями. Полученный раствор необходимо встряхивать до образования прозрачной жидкости. Варианты окрашенности раствора от желтого до бесцветного не влияют на активность препарата.

Сроки использования раствора Тиенама для в/в инфузий, приготовленного на основе ряда инфузионных растворов (изотонический раствор натрия хлорида, 5% или 10% водный раствор декстрозы, 5% декстроза и 0.

9% натрия хлорид, 5% декстроза и 0.45% натрия хлорид, 5% декстроза и 0.225% натрия хлорид, 5% декстроза и 0.

15% калия хлорид, 5% или 10% раствор маннитола), при комнатной температуре (25°С) — 4 ч, в холодильнике (4°С) — 24 ч.

— инфекции нижних дыхательных путей, вызванные Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp.

, Serratia marcescens; — инфекции мочевыводящих путей (осложненные и неосложненные), вызванные Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Enterobacter spp.

, Escherichia coli, Klebsiella spp, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa; — интраабдоминальные инфекции, вызванные Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Citrobacter spp., Enterobacter spp.

, Escherichia coli, Klebsiella spp, Morganella morganii, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Bifidobacterium spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.

; — гинекологические инфекции, вызванные Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В), Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Klebsiella spp, Proteus spp, Bifidobacterium spp., Peptococcus spp.

, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis; — бактериальная септицемия, вызванная Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp, Serratia spp., Bacteroides spp.

, включая Bacteroides fragilis, Pseudomonas aeruginosa; — инфекции костей и суставов, вызванные Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Enterobacter spp.

, Pseudomonas aeruginosa; — инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.; — инфекционный эндокардит, вызванный Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие пенициллиназу);

— профилактика послеоперационных инфекций.

• — детский возраст до 3 мес;
  — дети с нарушенной функцией почек (сывороточный креатинин более 2 мг/л);
  — пациенты с клиренсом креатинина менее 5 мл/мин/1.73 м2;
  — одновременный прием с ганцикловиром и пробенецидом;
• — повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, другим бета-лактамным антибиотикам, пенициллинам и цефалоспоринам.

— Местные реакции: флебит, тромбофлебит, в месте введения препарата — боль, эритема, уплотнения вены, инфицирование. — Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз, цианоз, cиндром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, многоформная эритема, лихорадка (в т.ч.

и лекарственная), анафилактические реакции; редко — эксфолиативный дерматит токсический эпидермальный некролиз.

— Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, клинически значимым является риск развития псевдомембранозного колита, геморрагический колит, гепатит (включая фульминантный), печеночная недостаточность, желтуха, гастроэнтерит, глоссит, гипертрофия сосочков языка, боль в животе, пигментация зубов и языка, изжога, боль в горле, гиперсаливация, повышение сывороточных трансаминаз, билирубина и/или сывороточной ЩФ. — Со стороны системы кроветворения: панцитопения, угнетение функции красного ростка костного мозга, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия, эозинофилия, лейкоцитоз, тромбоцитоз, моноцитоз, лимфоцитоз, увеличение количества базофилов, снижение уровня гемоглобина и гематокрита, агранулоцитоз, увеличение протромбинового времени. — Со стороны мочевыделительной системы: олигурия/анурия, полиурия, протеинурия, эритроцитурия, лейкоцитурия и цилиндрурия, повышение концентрации билирубина и изменение цвета мочи (безопасно и не должно быть ошибочно принято за гематурию), повышение сывороточной концентрации мочевины и креатинина; редко — острая почечная недостаточность. Значение Тиенама в развитии нарушений функции почек трудно оценить, поскольку обычно присутствуют и другие факторы, предрасполагающие к преренальной азотемии или ухудшению функции почек. — Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: энцефалопатия, тремор, спутанность сознания, миоклония, парестезия, вертиго, головная боль, психические расстройства, включая галлюцинации. — Со стороны органов чувств: снижение слуха, звон в ушах, извращение вкуса. — Со стороны сердечно-сосудистой системы: чувство дискомфорта в груди, одышка, гипервентиляция, сердцебиение, тахикардия.

— Прочие: положительный прямой тест Кумбса, кандидоз, снижение ЛПНП, снижение сывороточной концентрации натрия и хлора, повышение концентрации калия, боль в грудном отделе позвоночника.

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в инф. 500 мг+500 мг: фл. 10 шт. Порошок для приготовления раствора для в/в инфузий от белого до светло-желтого цвета. 1 фл.
имипенем 500 мг
циластатин 500 мг
Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат. Флаконы бесцветного стекла вместимостью 20 мл (10) — поддоны пластиковые, обтянутые пленкой полиэтиленовой.

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение.

Использование препарата «Тиенам» в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Инструкция по применению антибиотика Тиенам, аналоги, цены, отзывы

Тиенам — лекарственный препарат, используемый для подавления инфекций, вызванных бактериями. В его состав входит два вещества: имипинем и циластатин натрия.

Имипинем — антибиотик, а циластатин — ингибитор ферментов, вызывающих распад имипинема в почках.

Благодаря наличию в составе Тиенама циластатина, концентрация его в крови остаётся высокой по прошествии немалого времени после приёма.

Показания к применению

Тиенам применяют в случаях появления тяжёлых инфекций, в частности, когда возбудитель ещё не выяснен (это возможно благодаря широкому спектру воздействия препарата).

Также лечение Тиенамом может быть назначено в следующих случаях:

• Инфекции нижних дыхательных путей, вызванные пневмококком, золотистым стафилококком (здесь и дальше имеются в виду штаммы, синтезирующие пенициллиназу – фермент, расщепляющий многие антибиотики класса пенициллинов), кишечной палочкой, представителями родов аницеробактер, энтеробактер и клебсиелла, гемофильной палочки, Serratia marcescens
• Бактериальная септицемия, вызванная возбудителями предыдущего пункта (кроме аницеробактер и гемофильной палочки), а также фекальным энтерококком и синегнойной палочкой
• Инфекции мочевыводящих путей, вызванные фекальным энтерококком, золотистым стафилококком, бактериями рода энтеробактер и клебсиелла, синегнойной палочкой, а также бактериями Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri
• Инфекции желудочно-кишечного тракта, вызванные возбудителями предыдущего пункта (кроме Providencia rettgeri), а также эпидермальным стафилококком, кишечной палочкой, бифидобактериями, представителями родов клостридии, эубактериями, пептококками, пептострептококками, пропионовокислыми бактериями и фузобактериями
• Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные возбудителями предыдущего пункта (кроме клостридий, эубактерий и пропионовокислых бактерий), а также представителями родов аницетобактер, цитробактер и Serratia, Streptococcus pyogenes и Providencia rettgeri
• гинекологические инфекции, вызванные возбудителями инфекций желудочно-кишечного тракта (кроме клостридий, эубактерий, фузобактерий и Morganella morganii), а также стрептококками группы B и Gardnerella vaginalis
• Инфекции костей и суставов, вызванные фекальным энтерококком, золотистым стафилококком, эпидермальным стафилококком, бактериями рода энтеробактер и синегнойной палочкой
• Инфекционный эндокардит, вызванный золотистым стафилококком (штаммами, синтезирующими пенициллиназу).

Лекарство также используется для профилактики заражения внутренних органов бактериями после хирургических операций.

Состав препарата

Цена за 10 флаконов — 5500 руб

Флакон объёмом 120 мл содержит 500 мг имипенема и 500 мг циластатина натрия. Флакон объмом 60 мл — по 250 мг этих веществ.

Лечебные свойства

Тиенам содержащит два активных вещества. Первое, имипенем, как и многие другие антибиотики, нарушает синтез клеточной стенки бактерий.

Второе, циластатин натрия, препятствует выведению почками из организма имипенема, что обеспечивает длительное пребывание лекарства в организме, а следственно, повышение его эффективности.
Тиенам применим по отношению к большинству бактерий, поскольку все из них имеют клеточную стенку.

Некоторые бактерии синтезируют ферменты β-лактамазы, расщепляющие антибиотики группы имипенема, однако он сам этим ферментам не подвержен.

Кроме того, имипенем активен по отношению ко многим бактериям, не подверженным действию антибиотиков группы, к которой он принадлежит (β-лактамам), таким как золотистый стафилококк, фекальный стрептококк, синегнойная палочка, а также представителям родов энтеробактер, Serratia и многим другим.

При внутривенном введении максимальная концентрация обоих компонентов препарата достигается через 20 минут (21-58 мкг/мл для имипенема и 31-49 мкг/мл для циластатина). Связывание белками плазмы крови – 20% для имипенема и 40% для циластина. Период полураспада обоих веществ составляет 1 час. 70% имипенема и циластина выводятся почками в течение 10 часов после введения.

Формы выпуска

Тиенам выпускается в порошках для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения. Порошок во флаконе от белого до светло-жёлтого цвета.
Для внутривенного:

• Флакон объёмом 60 мл, масса имипенема и циластатина – по 250 мг
• Флакон объёмом 120 мл, масса имипенема и циластатина – по 500 мг.

Для внутримышечного:

• Флакон содержит по 500 мг имипенема и циластатина.

Способ применения

Порошок для внутривенного введения:
В каждом случае дозировка определяется врачом. Обычно взрослым назначают 1-2 г имипенема в день. Иногда дозу увеличивают, но не более чем до 4 г в сутки. Если у пациента есть нарушение очищения крови почками, её уменьшают до 250-500 мг в день.

Дозировка для детей массой более 40 кг не отличается от таковой для взрослых. Для детей же массой менее 40 кг доза составляет 15 мг/кг массы. Перерыв между приёмами – 6 часов.Порошок массой 250 мг разводят в 50 мл растворителя, а массой 500 мг – в 100 мл. Вводить медленно, 20-30 минут (при дозе в 1 г – 40-60 минут).

Порошок для внутримышечного введения:
Взрослые обычно принимают 500-750 мг имипенема с перерывами в 12 часов. Если доза составляет 500 мг, вводить препарат следует в течение 20-30 минут, если 750 мг — 40-60 минут.

Препарат растворяется не до конца: образуется суспензия белого цвета.

При беременности и грудном вскармливании

Влияние активных веществ Тиенама на кормящихи беременных не изучено. Имипенем, к примеру, обнаружен в молоке в период лактации. Поэтому препарат назначают в этих случаях только при крайней необходимости, а кормление грудью в этих случаях прекращают.

Противопоказания

При гиперчувствительности к имипенему или циластатину препарат применять нельзя. Если растворитель — лидокаин, нельзя вводить препарат внутримышечно людям с повышенной чувствительностью к амидным анестетикам.

При назначении препарата людям с патологиями центральной нервной системы необходима консультация специалистов узкого профиля. Детям, не достигшим трёхмесячного возраста, употреблять Тиенам также не рекомендуется.

С осторожностью препарат следует назначать следующим группам пациентов:

• Имевшим в прошлом заболевания желудочно-кишечного тракта
• С низким клиренсом (коэффициентом выведения из организма) креатинина
• Болеющим псевдомембранозным колитом.

Взаимодействие с другими лекарствами

При применении Тиенама вместе с другими лекарствами могут проявляться негативные эффекты.

• Внутривенный приём Тиенама одновременно с ганцикловиром может вызвать судороги по всему телу
• При приёме вместе с цефалоспоринами и пенициллинами (классы антибиотиков) возможны проявления аллергических реакций
• При применении вместе с другими β-лактамами (группа антибиотиков) наблюдается противоположное влияние на организм (другими словами, их действия нейтрализуют друг друга)
• Препараты, подавляющие канальцевую секрецию в почках увеличивают концентрацию имипенема в крови и время его выведения
• Имипенем инактивируется молочной кислотой и её солями.

Зато при взаимодействии с антибиотиками группы аминогликозидов имипенем усиливает свою активность.

Побочные эффекты

Имипенем может вызывать следующие побочные действия:

• Затруднения пищеварения
• Уменьшение концентрации эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови
• Увеличенная активность ферментов печени
• Увеличение, уменьшение количества мочи или даже её длительное отсутствие
• Нарушение работы почек
• Эпилептические припадки
• Внезапные сокращение одной или группы мышц
• Спутанное сознание
• Нарушение восприятия вкуса
• Псевдомембранозный колит
• Аллергические реакции.

Тяжелые побочные эффекты крайне редки. Обычно они кратковременны и умеренны.

Если аллергия в виде сыпи совсем замучила, предлагаем прочитать статью: аллергия как комариные укусы.

Передозировка

Лечение передозировки симптоматическое. Приём препарата же нужно прекратить.

Условия и срок хранения

Порошок для инфузий хранится 2 года, порошок для инъёкций — 3. Хранить препараты нужно в месте, защищённом от детей, при температуре 15-25°C.

Аналоги

Все аналоги Тиенама используют одни и те же активные вещества, поэтому их описания полностью совпадают с описанием Тиенама. Вот некоторые из них:

Гримипенем

ООО АБОЛмед, РоссияЦена: около 500 рублей за 1 флакон объёмом 125 мл

Порошок для приготовления растворов для инфузий (флаконы объёмом 30 и 125 мл). Порошок для приготовления растворов для инъекций (флаконы объёмом 30 и 125 мл).

Плюсы:

• Возможность поштучной покупки флаконов
• Низкая цена
• Возможность выбора объёма флакона.

Минусы:

• Короткий срок годности
• Нельзя держать в освещённом месте.

Циласпен

SANJIVANI PARANTERAL, LtdЦена: около 500 рублей за 1 флакон

Порошок для приготовления растворов для инфузий (500 мг имипенема и циластатина в 1 флаконе). Порошок для приготовления растворов для инъекций (500 мг имипенема и циластатина в 1 флаконе).

Плюсы:

• Более хорошая изученность действия, дозировок и противопоказаний
• Возможность поштучной покупки флаконов
• Низкая цена.

Минусы:

• Нет возможности выбора объёма флакона
• Короткий срок годности.

Скачать инструкцию по применению

«Тобрекс 2х»Скачать инструкцию «Тобрекс 2х»
74 кб

Тиенам – инструкция по применению + аналоги и отзывы + рецепт на латинском

Тиенам® – высокоэффективное противомикробное средство для парентерального использования, которое применяется при особо тяжёлом протекании инфекций бактериального происхождения.

Это препарат, производимый в США, отличается высокой стоимостью, но в некоторых случаях альтернативы ему нет, поскольку другие АБП не оказывают нужного терапевтического эффекта.

В каких случаях назначается данное лекарство, кому и как его применять и что думают о нём врачи и пациенты – вся информация в статье.

Тиенам®– инструкция по применению

Этот комбинированный препарат является антибиотиком. Тиенам® – средство рецептурное и без врачебного назначения применяться не должен. Самолечение в данном случае может привести к необратимым последствиям.

Состав препарата

Бактерицидный эффект антибиотикотерапии достигается за счёт имипенема в составе ЛС, который препятствует формированию клеточной стенки. Этот антибиотик относится к бета-лактамам и характеризуется устойчивостью к разрушающему воздействию ферментов, вырабатываемых патогенными микроорганизмами.

Спектр антимикробной активности препарата чрезвычайно широк, поскольку в него входят почти все разновидности болезнетворных бактерий, имеющих клиническую значимость. Сюда входят самые распространённые штаммы грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий. По отношению к грибам АБП неэффективен.

Основное действующее вещество – это имипенем, который относится к классу бета-лактамных антибиотиков-карбапенемов.

Второй компонент – это фермент циластатин, который не оказывает бактериостатического или бактерицидного эффекта, но усиливает действие лекарственного средства.

Осуществляется это за счёт ингибирования дегидропептидазы, которая в почках метаболизирует имипенем.

В результате антибиотик в неизменённом виде присутствует в высоких концентрациях в мочевыводящих путях и обеспечивает стойкий бактерицидный эффект.

Также циластатин препятствует разрушению антибиотика бактериальными ферментами.

Фармакологическая группа

Препарат относится к бета-лактамным антибиотикам (карбапенемам) в комбинации (ингибитор ферментов -циластатин).

Читайте далее: Как принимать пробиотики при приеме антибиотиков и какие лучше

Форма выпуска Тиенама®

Производителем препарата является североамериканская фармацевтическая компания Merck Sharp & Dohme Corp. Антибиотик выпускается в виде порошка, из которого при разведении получается раствор для внутривенного либо лиофилизат для внутримышечного введения.

Порошкообразная субстанция белого цвета расфасована по флаконам, в каждом из которых находится по 500 мг антибиотика имипенема и фермента циластатина. Стеклянные флаконы продаются в картонных упаковках по 1, 5 или 10 штук. Перед непосредственным применением разводятся указанным в инструкции раствором.

Рецепт Тиенам® на латинском языке

Приобрести данное лекарство в аптеке можно исключительно при наличии правильно заполненного врачом рецептурного бланка, заверенного подписью и личной печатью. Поскольку с начала 2017 года действуют  правила отпуска антибиотиков, без этого документа ЛС не продадут.

Рецепт Тиенам® на латинском должен иметь такой вид:

Rp.: Tienami 500 № 10

D.S. Содержимое флакона развести 2 мл раствора 1% лидокаина®, вводить внутримышечно дважды в сутки с 12-часовым интервалом.

Показания

Широчайший спектр противомикробной активности позволяет эффективно применять медпрепарат при тяжёлых формах инфекционно-воспалительных процессов (включая стойкие внутрибольничные) различной локализации. Показаниями к назначению инфузий или уколов являются:

• заболевания нижних отделов дыхательных путей (включая гнойные осложнения муковисцидоза);
• инфекции мочевыводящих путей и половых органов;
• эндокардит  и миокардит бактериальной этиологии;
• септицемия, септическое поражение внутренних органов, сепсис;
• перитонит;
• обширные гнойные поражения кожи, суставов, костей (остеомиелиты), подкожной клетчатки и мускулатуры;
• инфекции абдоминальные и смешанного типа;

Большое значение препарат имеет и как профилактическое средство при хирургических вмешательствах.

Противопоказания

Инъекции и инфузии Тиенама® строго противопоказаны при установленной непереносимости компонентов данного лекарственного средства либо бета-лактамов в целом (антибиотиков цефалоспориновой и пенициллиновой групп).

Запрещается также применять препарат для терапии детей, не достигших трёхмесячного возраста. Кормящим женщинам, беременным, пожилым и страдающим нарушениями деятельности ЦНС пациентам назначается с особой осторожностью.

Дозировки

Антибиотик Тиенам® вводится внутривенно-капельно или внутримышечно.

  Внутривенное введение обычно применяется на ранних этапах антибиотикотерапии тяжёлых форм инфекции с последующим переходом на внутримышечные уколы (когда состояние стабилизируется).

Кроме того, при помощи капельницы можно ввести больше действующего вещества. Дозы и способ применения определяются лечащим врачом в индивидуальном порядке, с учётом всех показаний, противопоказаний и особенностей протекания заболевания.

Как правильно разводить антибиотик: алгоритм + расчет дозы + правила введения

Внутривенно

Перед постановкой капельницы порошок во флаконе разводится одним из рекомендованных производителем раствором. Для этой цели подходят физраствор, 5% или 10% р-р декстрозы, а также их смесь в объёме 100 мл.

В результате концентрация антибиотика составит оптимальные 5 мг/мл. Смешивать данный препарат с другими лекарственными средствами в одной системе не рекомендуется.

В зависимости от степени тяжести инфекционно-воспалительного процесса показаны следующие схемы приёма:

• лёгкая форма – по 250 мг антибиотика трижды в сутки, а при сниженном клиренсе креатинина – дважды;
• средняя – в той же разовой дозе, но уже с 6-часовым интервалом, при КК ниже нормы – с 8-часовым;
• тяжёлая – по 0,5 грамма каждые 8 часов, с соответствующим уменьшением дозировки и частоты введения при почечной недостаточности.

В среднем суточная доза не превышает 2 г препарата, а максимальная – 4. Если осуществляется профилактика послеоперационных инфекций, то на этапе анестезии вводится 1 грамм ЛС. Детям старше 12 лет рекомендованы те же дозировки, что и для взрослых, а самым маленьким пациентам назначается 15 мг/кг четырежды в день (но не более 2 граммов в сутки).

Внутримышечно

Если назначены инъекции Тиенама®, порошок можно разводить водой для инъекций или анестетиком (1% раствор лидокаина) в объёме 2 мл. Детям младшего возраста (до 12 лет) такой способ введения не рекомендуется.

Разовая доза колеблется в пределах 500-700 мг, а суточная не должна быть более 1,5 г. Уколы делаются дважды в день, с 12-часовым интервалом.

Для лечения гонореи в неосложнённой форме достаточно однократной инъекции 500 мг препарата (для лечения гонореи препарат используется только при резистентности к другим антибиотикам).

Побочные эффекты

Тиенам® – это антибиотик, который достаточно редко вызывает негативные реакции организма на его применение, однако в ряде случаев могут наблюдаться диспепсические расстройства, диарея, рвота и тошнота. Зарегистрированы жалобы на парестезии, спутанность сознания, изменения вкусовых ощущений. Возможны клонические судороги, эпилептические припадки, наблюдались также дефицитные изменения формулы крови.

Имеются данные об аллергических реакциях на лекарственное средство, которые выражались в виде лихорадки, кожных высыпаний, зуда, экссудативной эритемы, отёков и анафилаксии.

Мочевыделительная система может отреагировать изменениями состава и объёмов мочи, а печень – повышением активности трансаминаз.

Читайте далее: Доступно о последствиях приема и побочных действиях антибиотиков

Применение при беременности и ГВ

Ввиду недостаточно полно изученного влияния имипенема на плод назначать Тиенам® беременным не рекомендуется.

Антибиотикотерапия данным препаратом может применяться только в критических ситуациях, когда альтернативы этому антибиотику нет.

Если лекарственное средство используется во время лактации, то кормление грудью нужно обязательно приостановить на время, чтобы предотвратить сенсибилизацию у грудничка.

Совместимость с алкоголем

Употребление спиртных напитков в процессе лечения Тиенамом полностью исключено. Поскольку это лекарственное средство назначается чаще всего в особо тяжёлых случаях, возлияния могут существенно ухудшить состояние и без того ослабленного организма.

Мочегонное действие этанола отрицательно сказывается на результатах антибиотикотерапии, поскольку лекарство выводится почками, не успевая достигнуть нужных терапевтических концентраций.

Кроме того, на фоне алкогольной интоксикации усиливаются побочные негативные эффекты.

Также возможно развитие дисульфирамоподобного эффекта и тяжелого поражения ЦНС.

Тиенам®– аналоги

Структурных аналогов у данного противомикробного лекарственного средства довольно много. Если в аптеке отсутствует оригинальный препарат, можно (после согласования с лечащим врачом) приобрести такие заменители отечественных и зарубежных производителей, как:

• Имипенем®+Циластатин®,
• Гримипенем®,
• Имипенем® и Циластатин®,
• Циласпен®,
• Тиепенем®,
• Аквапенем® и прочие.

Особого внимания заслуживает белорусское лекарство Цилапенем®, стоимость которого позволяет немного сэкономить при покупке.

Тиенам®– отзывы

Врачи различных специальностей подтверждают высочайшую эффективность данного комбинированного медпрепарата, однако рекомендуют использовать его только в серьёзных случаях, поскольку бесконтрольный приём приводит к необратимым последствиям. Пациенты оценивают антибиотик как наиболее мощный из применявшихся ранее: он помогает вылечить самые сложные хронические или острые инфекции, против которых другие АБП оказались бессильны.

Единственным недостатком Тиенама® можно считать его высокую стоимость (от 5000 рублей за упаковку из 10 флаконов).

Читайте далее: Списки самых дешевых антибиотиков для взрослых и детей

Тиенам аналоги

Для составления списка дешевых аналогов дорогих лекарств мы используем цены, которые нам предоставляют более 10000 аптек по всей России.

База лекарств и их аналогов обновляется ежедневно, поэтому информация предоставленная на нашем сайте является всегда актуальной по состоянию на текущий день. Если вы не нашли интересующий вас аналог, пожалуйста, воспользуйтесь поиском выше и выберите из списка интересующее вас лекарство.

На странице каждого из них вы найдете все возможные варианты аналогов искомого лекарства, а также цены и адреса аптек в которых оно есть в наличии.

• ИНСТРУКЦИЯдля медицинского применения препаратаТиенам
• (Tienam)

Фармакологическое действие:Тиенам — комбинированный препарат, состоящий из имипенема и циластатина натрия. Имипенем — бета-лактамный антибиотик широкого спектра действия с бактерицидным (уничтожающим бактерии) эффектом.

Циластатин натрия — специфический ингбитор фермента (препарат, подавляющий активность фермента), осуществляющего метаболизм (разложение в организме) имипенема в почках и в результате этого значительно повышающий концентрацию неизмененного имипенема в мочевыводяших путях.

Показания к применению:Тиенам применяют при различных инфекциях, вызванных чувствительными к имипенему возбудителями, при инфекциях брюшной полости, нижних дыхательных путей, септицемии (форме заражения крови микроорганизмами), инфекциях мочеполовой системы, инфекциях кожи мягких тканей, костей и суставов. При менингите (воспалении оболочек мозга) применять тиенам не рекомендуется.

Способ применения:Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. Вводят внутривенно и внутримышечно. Обычная суточная доза для взрослых 1-2 г (в 3-4 приема).

При тяжелых инфекциях доза для взрослых может быть увеличена до 4 г в сутки с дальнейшим ее уменьшением. Вводить в сутки более 4 г не рекомендуется.

При нарушении функции почек препарат применяют в уменьшенных дозах — в зависимости от тяжести поражения по 0,5-0,25 г через 6-8-12 г.

Дозу 0,25 г препарата разводят в 50 мл растворителя, а дозу 0,5 г — в 100 мл растворителя. Вводят в вену медленно — в течение 20-30 мин. При дозе 1 г введение раствора производят в течение 40-60 мин.

Детям с массой тела более 40 кг вводят тиенам в той же дозе, что и взрослым, а с массой тела менее 40 кг — из расчета 15 мг/кг с перерывами в 6 ч. Общая суточная доза не должна превышать 2 г. Детям в возрасте до 3 мес. тиенам не назначают.

Для капельных введений разводят раствор тиенама в изотоническом растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы.При необходимости вводят раствор тиенама внутримышечно. Обычная доза для взрослых 0,5-0,75 г через каждые 12 ч. Суточная доза не должна превышать 1,5 г. Вводят глубоко в мышцы.

При гонорейном уретрите (воспалении мочеиспускательного канала) или цервиците (воспалении шейки матки) назначают однократно внутримышечно в дозе 500 мг. Для приготовления раствора препарата используют растворитель (2-3 мл), к которому добавлен раствор лидокаина.

При разведении образуется суспензия (взвесь твердых частиц в жидкости) белого или слегка желтоватого цвета.Растворы тиенама нельзя смешивать с растворами других антибиотиков.

Побочные действия:Возможные побочные явления в основном такие же, как при применении цефалоспоринов (см., например, Цефаклор).

Противопоказания:Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата; повышенная чувствительность к цефалоспориновым и пенициллиновым антибиотикам. Препарат следует с осторожностью назначать больным с указанием на аллергические реакции в анамнезе (истории болезни).

Форма выпуска:Для внутривенного введения тиенам выпускается во флаконах вместимостью 60 мл, содержащих по 0,25 г (250 мг) имипенема и 0,25 г циластатина, и во флаконах вместимостью 120 мл, содержащих по 0,5 г имипенема и 0,5 г циластатина. Растворяют в буферном расторе натрия гидрокарбоната. Для внутримышечных инъекций препарат выпускается во флаконах, содержащих по 0,5 или 0,75 г имипенема и такое же количество циластатина.

Условия хранения:Список Б. Порошок -во флаконах при комнатной температуре.

Растворы, приготовленные на изотоническом растворе натрия хлорида, могут храниться при комнатной температуре (+25 °С). в течение 10 ч, в холодильнике (+4 °С) — до 48 ч.

Растворы, приготовленные на 5% растворе глюкозы — соответственно в течение 4 или 24 ч. Готовая суспензия тиенама должна быть использована в течение часа.

Состав:Тиенам является сочетанием натриевых солей антибиотика имипинема и ингибитора фермента дигидропептидазы почек (циластатина) в соотношении 1:1.

[6-Карбокси-6-(2,2-диметилциклопропанкарбоксамидо)-5-гексенил]-L-цистеин.

Тиенам — официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Антибиотики карбапенемы и монобактамы *зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) Аналоги, статьи Комментарии П N014066/01

Торговое название: ТИЕНАМ®

Международное непатентованное название или группировочное название: Имипенем+Циластатин

Лекарственная форма:

порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Состав:

Состав активных веществ на 1 флакон:

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения содержит стерильный имипенем — эквивалент 500 мг безводного тиенамицина формамида моногидрата и стерильный циластатин натрия — эквивалент 500 мг кислоты циластатина.

Описание:
порошок от белого до желтовато-белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Антибиотик — карбапенем + почечной дегидропептидазы блокатор.

Код ATX: J01DH51

Фармакодинамика:
ТИЕНАМ состоит из двух компонентов: 1) имипенема, первого представителя нового класса бета-лактамных антибиотиков — тиенамицинов; и 2) циластатина натрия — специфического фермента-ингибитора, тормозящего метаболизм имипенема в почках и значительно увеличивающего концентрацию неизмененного имипенема в мочевыводящих путях. ТИЕНАМ является высокоэффективным ингибитором синтеза клеточной стенки бактерий и обладает бактерицидным действием по отношению к широкому спектру патогенных микроорганизмов — грамположительных и грамотрицательных, как аэробных, так и анаэробных.

Устойчивость ТИЕНАМа к расщеплению бактериальными бета-лактамазами, включая продуцируемые грамположительными и грамотрицательными бактериями пенициллиназы и цефалоспориназы, обеспечивает его эффективность.

Особенность препарата заключается в сохранении высокой активности в отношении нечувствительных к другим антибиотикам групп грамположительных аэробных кокков (Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis), грамотрицательных Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Enterobacter spp.

и др устойчивых к действию большинства бета-лактамных антибиотиков, а также анаэробов (Bacteroides fragilis).

Грамположительные аэробы:

Staphylococcus aureus включая пенициллиназо-продуцирующие штаммы (метициллин-резистентные стафилококки не чувствительны к имипенему) Стрептококки группы D, включая Enterococcus faecalis (ранее S. faecalis) (имипенем неактивен in vitro в отношении Enterococcus faecium [ранее S.faecium].) Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes (стрептококки группы A) Streptococcus viridans
Грамотрицательные аэробы:
Acinetobacter spp., включая A. calcoaceticus
Citrobacter spp.
Enterobacter cloacae
Escherichia coli
Haemophilus influenzae
Klebsiella pneumoniae
Pseudomonas aeruginosa (имипенем неактивен in vitro в отношении Xanthomonas (Pseudomonas) maltophilia и P. cepacia) Грамположительные анаэробы:
Peptostreptococcus spp.
Грамотрицательные анаэробы:
Bacteroides spp., включая Bacteroides distasonis
Bacteroides intermedius (ранее В. melaninogenicus intermedius) Bacteroides fragilis
Bacteroides thetaiotaomicron
Fusobacterium spp.
Имипенем активен in vitro при значениях минимальной подавляющей концентрации (МПК) 4 мкг/мл и менее в отношении большинства (≥90%) из нижеследующих штаммов микроорганизмов; однако, клиническая безопасность и эффективность имипенема при в/м введении в лечении инфекций, вызванных этими микроорганизмами, не была подтверждена в клинических исследованиях. Грамположительные аэробы;
Bacillus spp.
Listeria monocytogenes
Nocardia spp.
Стрептококки группы С Стрептококки группы G

Грамотрицательные аэробы:

Aeromonas hydrophila
Alcaligenes spp.
Capnocytophaga spp.
Enterobacter agglomerans
Haemophilus ducreyi
Klebsiella oxytoca
Neisseria gonorrhoeae, включая пенициллиназо-продуцирующие штаммы Pasteurella spp.
Proteus mirabilis
Providencia stuartii
Грамположительные анаэробы:
Clostridium perfringens
Грамотрицательные анаэробы:
Prevotella bivia
Prevotella disiens
Prevotella melaninogenica
Veillonella spp.
Тесты in vitro свидетельствуют о синергидном взаимодействии имипенема и антибиотиков аминогликозидового ряда в отношении некоторых клинических штаммов Pseudomonas aeruginosa. Фармакокинетика:
После в/м введения ТИЕНАМа (500 мг имипенема+500 мг циластатина) время достижения максимальной концентрации (ТСmax) в плазме для имипенема составляет — 2 часа; для циластатина — 1 час. При этом максимальная концентрация (Сmax) для имипенема составляет — 10 мкг/мл; для циластатина — 24 мкг/мл. Биодоступность имипенема при в/м введении по сравнению с в/в введением составляет примерно 75 %, а биодоступность циластатина — 95 %. Абсорбция имипенема из области в/м введения длится на протяжении примерно 6–8 часов, в то время как абсорбция циластатина завершается в течение 4 часов. Пролонгированная абсорбция имипенема после в/м введения обуславливает эффективный 2–3 часовой период полувыведения с сохранением Сmax антибиотика не менее 2 мкг/мл на протяжении 6 часов после введения 500 мг имипенема. Это позволяет дозировать препарат 2 раза в сутки (каждые 12 часов), при этом ожидаемая кумуляция имипенема незначительна, а кумуляция циластатина отсутствует. В таблице представлена сравнительная динамика Сmax имипенема после в/м и в/в введения ТИЕНАМа (500 мг имипенема + 500 мг циластатина).

При в/м введении ТИЕНАМа (500 мг + 500 мг) здоровым добровольцам значение Сmax в интерстициальной жидкости примерно 5.0 мкг/мл достигается через 3.5 часа после введения препарата.

Пациенты с заболеваниями ЦНС. Применение препарата при беременности и в период лактации:
Исследований с применением ТИЕНАМа для в/м введения у беременных женщин не проводилось, поэтому препарат следует использовать во время беременности только в том случае, если польза от лечения оправдывает потенциальный риск для плода.

Имипенем обнаруживается в грудном молоке человека. Если применение ТИЕНАМа признается необходимым, то кормление ребенка грудным молоком следует прекратить. Применение в педиатрической практике:

У детей старше 12 лет препарат применяется по тем же показаниям, что и у взрослых пациентов.

Данных по эффективности и безопасности применения ТИЕНАМа для в/м введения у детей до 12 лет недостаточно. Применение у пожилых пациентов:

По данным клинических исследований эффективность и безопасность ТИЕНАМа при в/м введении у пожилых лиц старше 65 лет не отличается от таковых у лиц более молодого возраста.

Однако, учитывая характерные для этой возрастной группы сниженные функции сердечно-сосудистой системы, печени, почек, а также наличие сопутствующих заболеваний и сопутствующей медикаментозной терапии, следует соблюдать осторожность в выборе дозы, придерживаясь нижних границ рекомендуемых доз. Целесообразно проводить мониторинг выделительной функции почек.

Способ применения и дозы:

В рекомендациях по дозировке ТИЕНАМа указано количество мипенема, подлежащего введению. Дозировка ТИЕНАМа для взрослых пациентов и детей с 12 лет определяется в зависимости от локализации и степени тяжести инфекции, а также чувствительности возбудителя/ей, функции почек и массы тела пациента.

Пациентам с инфекциями нижних дыхательных путей, кожи и придатков, а также гинекологическими инфекциями рекомендуется введение ТИЕНАМа (500 мг имипенема) каждые 12 часов, а пациентам с интраабдоминальными инфекциями — 750 мг имипенема каждые 12 часов. Общая суточная доза препарата при внутримышечном введении не должна превышать 1,5 г имипенема.

Если существует необходимость в более высоких дозах препарата, то должен использоваться внутривенный путь его введения. Длительность лечения зависит от вида возбудителя и тяжести вызванного им заболевания, обычно лечение продолжают еще в течение минимум двух дней после исчезновения всех симптомов инфекционного заболевания.

Безопасность и эффективность курса лечения свыше 14 дней установлена не была. ТИЕНАМ следует вводить глубоко в крупные мышцы (например, в ягодичные мышцы или латеральные мышцы бедра), с обязательной пробной аспирацией во избежание попадания препарата в просвет сосуда.

У пациентов с клиренсом креатинина ≥ 20 мл/мин/1,73м2 ТИЕНАМ для внутримышечных инъекций может вводиться без уменьшения дозировок. Приготовление раствора:

ДАННАЯ ФОРМА ПРЕПАРАТА НЕ ДОЛЖНА ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ ДЛЯ ВНУТРИВЕННЫХ ИНФУЗИЙ. Необходимо также соблюдать общие меры предосторожности во избежание попадания в/м формы ТИЕНАМа в просвет сосуда.

Раствор ТИЕНАМа для внутримышечного введения готовится при растворении стерильного порошка во флаконе 1 % раствором лидокаина гидрохлорида (без адреналина), либо водой для инъекций или физиологическим раствором, в соответствии с указаниями в Таблице.

Приготовленный раствор имеет белый или слегка желтоватый цвет.

Таблица. Приготовление ТИЕНАМа для внутримышечного введения.

Доза ТИЕНАМа для внутримышечного введения (мг имипенема)	Объем добавляемого растворителя (мл)	Общий объем (мл)
500	2	2,8

Стабильность лекарственной формы ТИЕНАМа для внутримышечных инъекций:
Препарат в виде сухого порошка должен храниться при температуре не выше 25 °С. Приготовленный раствор должен быть использован в течение часа.

• ТИЕНАМ для внутримышечных инъекций нельзя смешивать или добавлять к другим антибиотикам. Побочные реакции:
• Местные реакции
• Аллергические реакции
• Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта
• Реакции со стороны центральной нервной системы
• Изменение лабораторных показателей

ТИЕНАМ обычно хорошо переносится. В ходе клинических исследований ТИЕНАМ показал такую же переносимость, как и цефазолин, цефалотин и цефотаксим. Побочные эффекты как, правило, не требуют прекращения терапии и обычно бывают маловыраженными и преходящими; тяжелые побочные эффекты встречаются редко. Наиболее частыми побочными эффектами ТИЕНАМа являются: Наиболее частой из зарегистрированных местных реакций, была боль в месте введения препарата. Сыпь, зуд, крапивница, мультиформная эритема, синдром Стивенса- Джонсона, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз (редко), эксфолиативный дерматит (редко), кандидоз, лихорадка, в том числе и лекарственная, анафилактические реакции. Тошнота, рвота, диарея, окрашивание зубов и/или языка. Как и в случаях лечения практически всеми антибиотиками широкого спектра действия, имелись сообщения о псевдомембранозном колите. Как и при лечении другими антибиотиками группы бета-лактамов, при в/м введении ТИЕНАМа описаны случаи побочных явлений со стороны ЦНС в виде миоклонии и судорог. Обычно подобные явления наблюдали у пациентов с поражением ЦНС (травмами головного мозга или судорогами в анамнезе) и/или у пациентов с нарушенной функцией почек, хотя единичные случаи отмечены у пациентов без патологии ЦНС. Во избежание осложнений необходимо строго придерживаться рекомендуемых доз и лечебного режима (см. Раздел «Дозировка и способы применения»), а больным с установленным судорожным расстройством следует продолжать прием противосудорожных препаратов. Кровь — снижение числа эритроцитов, уровня гемоглобина и гематокрита, эозинофилия, лейкоцитоз и лейкопения, тромбоцитоз и тромбоцитопения, увеличение протромбинового времени. Ферменты печени — повышение сывороточных трансаминаз, билирубина и/или сывороточной щелочной фосфатазы. Выделительная система — повышение сывороточных уровней мочевины и креатинина. Возможны эритроцит-, лейкоцит-, цилиндр- и бактериурия.

Передозировка:

В случае передозировки ТИЕНАМа рекомендуется отмена препарата, назначение симптоматической и поддерживающей терапии. Специальной информации по лечению передозировки ТИЕНАМа нет.

Имипенем — циластатин натрия выводится при проведении гемодиализа, однако эффективность данной процедуры при передозировке препарата неизвестна.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Одновременное введение с пробеницидом сопровождается минимальным увеличением плазменной концентрации и периода полувыведения ТИЕНАМа, в связи с чем введение пробеницида в период лечения антибиотиком не рекомендуется.

Введение ТИЕНАМа сопровождается снижением сывороточной концентрации вальпроевой кислоты с ассоциированным риском повышения судорожной активности (зарегистрированные в клинической практике случаи), поэтому в период лечения ТИЕНАМом рекомендуется мониторинг сывороточной концентрации вальпроевой кислоты.

ТИЕНАМ не следует смешивать в одном шприце с другими антибиотиками, при этом разрешено одновременное — изолированное — введение с другими антибиотиками (аминогликозидами).

Особые указания:

ТИЕНАМ 500 мг для внутримышечных инъекций содержит 32 мг натрия (1,4 мэкв).

Не рекомендуется применение ТИЕНАМа у пациентов с клиренсом креатинина ≤ 5 мл/мин/1,73 м2 за исключением тех случаев, когда не позднее, чем через 48 часов должен проводиться гемодиализ.

Для пациентов на гемодиализе ТИЕНАМ рекомендуется только в тех случаях, когда польза от лечения превышает потенциальный риск развития судорог.

Если фокальный тремор, миоклония или судороги возникают впервые в процессе лечения ТИЕНАМом, показано неврологическое обследование и инициация противосудорожной терапии. Если симптомы со стороны ЦНС сохраняются, то доза ТИЕНАМа должна быть уменьшена или препарат должен быть отменен.

На фоне лечения ТИЕНАМом могут развиваться жизнеугрожающие состояния, требующие особого внимания медперсонала и обеспечения возможности оказания неотложной медицинской помощи.

К таким состояниям отнесены тяжелые анафилаксия, судороги и тяжелые клинические форма псевдомембранозного колита клостридиальной этиологии (C.difficile). (см. раздел «С осторожностью», «Побочные реакции» и «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»)

Как и в случае с другими бета-лактамными антибиотиками, Pseudomonas aeruginosa может достаточно быстро выработать резистентность к ТИЕНАМу в процессе лечения.

Поэтому в процессе лечения инфекций, вызванных синегнойной палочкой, рекомендуется проводить периодические тесты на чувствительность к антибиотику сообразно клинической ситуации.

С целью профилактики развития резистентности и поддержания эффективности ТИЕНАМа в клинической практике препарат следует использовать только для лечения инфекций, вызванных доказано (или предположительно) чувствительными к имипенему микроорганизмами.

При наличии информации об идентифицированном возбудителе и его чувствительности к антибиотикам врач руководствуется ею для выбора оптимального антибиотика, а при отсутствии таковой эмпирический выбор антибактериального препарата осуществляется на основании локальных эпидемиологических данных и данных о чувствительности.

Форма выпуска:

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения (500 мг + 500 мг). Флакон из стекла типа I (по USP), укупоренный пробкой из резины типа бутил, обжатой алюминиевым колпачком и пластиковой крышкой типа «флипп-оф». Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска:

По рецепту врача. Фирма-производитель:
Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды (адрес: Ваардервег 39, 2031 БН Хаарлем, Нидерланды / Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands). Врачи и фармацевты могут получить подробную информацию о препарате:

Представительство компании: «Мерк Шарп и Доум ИДЕА, Инк.»

121059, Москва, Россия, Площадь Европы 2, Гостиница «Рэдиссон-Славянская», Южное крыло.