Минизистон 20 фем: отзывы, цена и инструкция по применению

Минизистон 20 фем является комбинированным монофазным противозачаточным препаратом.

Форма производства и состав

Минизистон 20 фем производится в таблетированной форме. Таблетки розового цвета, покрытые оболочкой. Производятся в блистере по 21 штуке, по 1 либо по 3 блистера в пачке картонной.

Содержание активных компонентов в 1 таблетке:

• 0,02 мг этинилэстрадиола;
• 0,1 мг левоноргестрела.

Дополнительные компоненты – тальк, крахмал кукурузный, воск гликолевый горный, краситель желтый оксид железа, краситель красный оксид железа, повидон 700000, диоксид титана, карбонат кальция, лактозы моногидрат, повидон 25000, сахароза, магния стеарат, кукурузный крахмал прежелатинизированный, макрогол 600.

Показания к использованию

Минизистон 20 фем используется для контрацепции пероральной.

Существующие противопоказания к применению

• Диабет сахарный с наличие сосудистых осложнений;
• Вагинальные кровотечения, не имеющие ясной этиологии;
• Венозные, а также артериальные тромбозы, в том числе тромбоз вен глубоких, тромбоэмболия артерии легочной, нарушения цереброваскулярные, инфаркт миокарда (имеющийся в анамнезе в том числе);
• Ишемические транзиторные нарушения кровообращения в мозгу, стенокардия, а также прочие патологии, предшествующие тромбозу;
• Новообразования печени, как злокачественные, так и доброкачественные;
• Наличие тяжелых болезней печения;
• Диагностированные злокачественные гормонозависимые опухоли половых органов, молочных желез либо подозрение на них;
• Период грудного кормления;
• Беременность либо подозрение на ее наличие;
• Высокая чувствительность к компонентам средства.

При выявлении указанных состояний на фоне использования Минизистона 20 фем следует срочно прекратить контрацепцию.

Дозирование и применение

Таблетки назначается принимать внутрь, всегда в оной и то же время. Запивать большим количеством воды, в сутки по 1 таблетке. Для каждой женщины устанавливается разное время.

Употребление нужно начинать с одной таблетки, которая соответствует дню недели и на протяжении 21 дня продолжать прием в порядке, указанном на упаковке.

После этого понадобится выдержать 7-мидневный перерыв, на 3 день которого начнется менструация.

Если в предыдущем месяце отсутствовала гормональная контрацепция, то прием препарата нужно начать в 1-ый день менструации.

Если использование было начато на 2-5 день менструального цикла, то на протяжении первой недели нужно применять дополнительно барьерную контрацепцию.

Если осуществляется переход с прочих комбинированных пероральных контрацептивов, то употребление следует начать со следующего дня после употребления последней таблетки из упаковки старого средства, однако не позже, чем на 8-ой день после перерыва в употреблении.

После проведенного в 1 триместре аборта употребление средства следует без дополнительных средств контрацепции начать немедленно.

После проведенных абортов во 2 триместре, а также после родов рекомендуется начать использование в период с 21 дня по 28 день.

Если опоздание было до 12-ти часов, то не уменьшается надежность контрацепции, поэтому дозу, пропущенную случайно, нужно употребить сразу после того, как вспомните, а последующую в установленное время.

Если с момента предполагаемого употребления прошло больше, чем 12 часов, то есть риск уменьшения надежности контрацепции.

На первой неделе при указанном опоздании таблетку нужно сразу принять, как только об этом вспомните, даже если предполагается принять одновременно 2 таблетки.

После этого продолжать использование средства в установленное время и на протяжении последующей недели использовать дополнительные барьерные контрацептивы. Если женщина имела на протяжении предыдущей пропуску недели половой акт, то есть риск того, что наступит беременность.

Наступление беременности увеличивается, если употребления средства пропущено незадолго до нужного в приеме перерыва, или при многократном пропуске препарата.

Если случайное опоздание таблетки больше 12-ти часов и пропуск был на 2-ой недели контрацепции, то, как можно скорее нужно применять Минизистон 20 фем, даже если нужно употребить за один прием 2 таблетки.

Если женщина вовремя не употребила таблетку на 3-ей неделе, и при этом опоздание было более 12-ти чесов, то вероятность уменьшения эффекта средства увеличивается из-за приближения 7-ми дневного перерыва.

Чтобы в такой ситуации сохранить контрацептивный эффект следует выбирать одно из перечисленных далее действий.

Если на протяжении последующей недели средство принималось без нарушений, то дальнейшее использования Минизистона 20 фем не требует применения дополнительных средств контрацепции.

Первый вариант – употребление пропущенной таблетки как можно быстрее, сразу после того, как пациентка вспомнит об этом, даже если это будет употребление одновременно 2 таблеток.

Второй вариант – преждевременное прерывание употребления таблеток их текущего блистера – необходимо выдержать перерыв в 7 дней, в том числе с учетов дня пропуска, и начать из нового блистера употребление таблеток. Если в положительное время не возникло кровотечения отмены, то нужно убедиться в том, что отсутствует беременность.

Если в течение 3-4 часов после употребления препарата возникла рвота, то, скорее всего, ее всасывание произойдет не в полном количестве. В таком случае нужно употребить из нового блистера соответствующую таблетку, не нарушая при этом режим контрацепции, либо считать таблетку, употребленную до рвоты, пропущенной и придерживаться рекомендаций относительно пропущенной таблетки.

Для отсрочки кровотечения нужно, не делая перерыв, начинать прием таблеток из нового блистера и до желаемого дня продолжать использование. В это время могут возникать мажущие кровянистые выделения, также есть место проявлению маточных прорывных кровотечений.

После перерыва в 7 дней прием в обычном режиме восстанавливают.

Чтобы число начала месячных поменять на другой день недели нужно сократить перерыв на нужное количество дней. При этом важно учитывать, что чем меньшим будет перерыв, тем больший риск прорывных кровотечений и мажущих выделения во время употребления следующего блистера.

Побочные эффекты

В некоторых случаях при использовании Минизистона 20 фем могут возникнуть такие негативные эффекты:

• Эндокринная система – напряженность и болезненность молочных желез, выделение из молочных желез секрета, увеличение объемов молочных желез, изменение либидо, изменение веса тела.
• Нервная система – мигрень, ухудшение и изменение настроения, головная боль.
• Пищеварительная система – тошнота, рвота.
• Половая система – может нарушаться влагалищная секреция.
• Прочие – аллергические проявления, плохая переносимся линз контактных, задержка в организме жидкости.

Также иногда может развиваться хлоазма, в большинстве случаев при наличии в анамнезе хлоазмы беременных.

Особые указания

Использование Минизистона 20 фем нужно начинать только поле проведения общемедицинского обследования, которое направлено на изучение цитологии цервикальной слизи, мамаологическую проверку молочных желез, исключение нарушений свертывания крови и исключения беременности.

При продолжительном применении средства женщине нужно проходить 1 раз в год контрольные проверки.

Таблетки не могут предохранить от болезней, предающихся половым путем, в том числе СПИД.

Перед началом использования Минизистона 20 фем женщинам с факторами риска нужно оценить потенциальную угрозу их здоровью с надобностью использования пероральной контрацепции.

Эффект пероральных комбинированных противозачаточных препаратов увеличивает риск возникновения тромбозов венозных, а также артериальных, возникновение тромбоэмболии.

У пациенток, принимающих средство, очень редко диагностируется тромбоз мезентеральных и печеночных кровеносных сосудов, артерий и вен сетчатки глаз, тромбоз сосудов кровеносных, однако не доказана прямая связь с контрацептивом комбинированным.

К признакам артериального и венозного тромбоза относят одностороннюю боль в ноге, внезапную одышку, отек ноги, резкая сильную боль в области груди с отдачей (либо без нее) в левую руку, неожиданный приступ кашля, головокружение, двигательные нарушения, слабость, значительную внезапную утрату чувствительности в одной из частей тела, острый живот, коллапс, нечленоразделенную речь, внезапную потерю зрения, дипломию, увеличение тяжести и частоты мигрени, головную боль – продолжительную и сильную.

На склонность к развитию тромбоза могут указывать такие биохимические изменения – антитела антифосфолипидные (антитела к кардиолипину, аолчаночный антикоагулянт) резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, недостаточность протеина С, Ц, антитромбина 3.

Факторы, которые способствуют увеличению риска возникновения тромбоэмболии, артериального либо венозного тромбоза – послеродовой период, сильная травма, любые операции на ногах, проведение обширных хирургических вмешательств, болезни клапанов сердца, фибрилляция предсердий, гипертензия артериальная, ожирение, дислипопротеинемия, курение, семейный анамнез (наличие у братьев, сестер или у родителе в молодом возрасте артериальной и венозной тромбоэмболии).

Если есть наследственная предрасположенность к возникновению тромбозов, то пациентка должна обследоваться у доктора.

Использование Минизистона 20 фем нужно прекратить за 1 месяц до проведения плановой операции. Прием может быть возобновлен через 2 недели после ее проведения.

Кровообращение может нарушаться у больных, которые имеют гемолитический уремический синдром, сахарный диабет, красную системную волчанку, язвенный неспецифический колит, серповидно-клетчатую анемию, заболевание Крона.

Повышение выраженности и частоты мигрени на фоне использования средства является основанием срочно прекратить его прием.

Диагностика возникновения рака молочной железы и шейки матки в результате продолжительного использования комбинированных контрацептивов немного выше, сравнительно с теми женщинами, которые их не используют. Однако не установлена точная взаимосвязь между приемом препарат и развитием патологии.

Есть риск возникновения новообразований печени, в некоторых случаях они могут сопровождаться развитием внутрибрюшного кровотечения. Доктор этот факт должен учитывать при осмотре пациенток с жалобами в области живота, с признаками внутрибрюшного кровотечения или увеличением печени.

Если эффект Минизистона 20 фем провоцирует клинические существенное увеличение артериального давления, то его использования нужно прекратить либо продолжать совместно с адекватным гипотензивным лечением.

Пациенткам, которые имеют склонность к хлоазме, нужно избегать воздействия лучей солнца ультрафиолетового излучения.

В случае проведения лабораторных исследований нужно предупредить медработников об употреблении Минизистона 20 фем.

Организм адаптируется к эффекту средства за 3 цикла, в это время могут возникать кровянистые мажущие выделения либо прорывные кровотечения.

Взаимодействие с прочими препаратами

При одновременном употреблении фенитоина, барбитуратов, рифампицина, примоона, карбамазепина, гризеофульфин, топирамата,окскарбазепина, тетрациклинов, фелбамата, ампицилином с Минизистоном 20 фем, может уменьшаться надежность контрацепции, а также могут возникать прорывные кровотечения. По этой причине во время необходимости такой лекарственной комбинации следует дополнительно пользоваться противозачаточными барьерными средствами.

Все время лекарственного сочетания с рифампицином, а также на протяжении 28 дней после прекращения его использования нужно дополнительно использовать барьерные методы контрацепции. Если рифампицин назначается за пару дней до окончания блистера, то нужно начинать новый блистер без перерыва в 7 дней.

Хранение

Минизистон 20 фем может храниться 3 года, при комнатной температуре. Хранить его подальше от детей.

Минизистон

Минизистон – препарат, принадлежащий к группе половых гормонов и модуляторов половой системы, оказывающий эстроген-гестагенное, контрацептивное действие.

Форма выпуска и состав

Медикамент выпускается в виде драже:

• Минизистон, содержащих 125 мкг левоноргестрела и 30 мкг этинилэстрадиола;
• Минизистон 20 ФЕМ, содержащих 100 мкг левоноргестрела и 20 мкг этинилэстрадиола.

Реализуются драже по 21 шт. в блистере, по 1 шт. в картонной упаковке.

Показания к применению

Согласно инструкции к Минизистону, этот препарат предназначен для:

• Предупреждения нежелательной беременности;
• Лечения дисменореи;
• Устранения функциональных расстройств менструального цикла.

Минизистон 20 ФЕМ применяется только в качестве перорального контрацептива.

Противопоказания

Как указано в инструкции к Минизистону, применение этого препарата противопоказано при наличии в настоящее время или в анамнезе:

• Тяжелых форм заболеваний печени (применять лекарство можно после нормализации показателей печеночных проб);
• Артериального или венозного тромбоза, включая инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен, цереброваскулярные нарушения, тромбоэмболию легочной артерии;
• Состояний, предшествующих развитию тромбоза, например, стенокардии или транзиторных ишемических нарушений мозгового кровообращения;
• Злокачественных или доброкачественных опухолей печени.

Кроме того, применение Минизистона противопоказано при:

• Наличии гормонозависимых злокачественных опухолей молочной железы или половых органов, а также при подозрении на них;
• Сахарном диабете, сопровождающемся сосудистыми нарушениями;
• Вагинальном кровотечении неустановленного генеза;
• Наличии нескольких или тяжелых факторов риска развития артериального или венозного тромбоза;
• Кормлении грудью;
• Беременности или подозрении на нее;
• Повышенной чувствительности к любому компоненту препарата.

Если какое-либо из описанных состояний/заболеваний развивается впервые в период применения Минизистона, лечение следует немедленно прекратить.

Способ применения и дозировка

При функциональных расстройствах и дисменорее дозировку лекарственного средства врач подбирает индивидуально для каждой пациентки.

В качестве перорального контрацептива Минизистон и Минизистон 20 ФЕМ принимают по 1 драже ежедневно в указанном на упаковке порядке, в одно и то же время каждый день.

Длительность приема препарата составляет 21 день, после чего следует 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение (начинается оно, как правило, на 2-3 день после приема последнего драже).

На восьмой день, вне зависимости от того, прекратится ли кровотечение отмены или нет, начинают новую упаковку.

Если в предыдущем месяце женщина не принимала какой-либо гормональный контрацептив, начинать прием Минизистона следует в первый день менструального цикла. Также начало приема возможно на 2-5 день, но в таком случае на протяжении 7 дней следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Побочные действия

В основном, согласно отзывам пациентов, препарат переносится хорошо. В отдельных случаях прием драже сопровождается:

• Тошнотой, рвотой;
• Изменениями влагалищной секреции;
• Напряженностью и болезненностью молочных желез, выделением из них секрета и увеличением размера;
• Изменением либидо;
• Головной болью, мигренью, снижением настроения;
• Изменением массы тела;
• Задержкой жидкости в организме;
• Плохой переносимостью контактных линз.

Кроме того, при наличии повышенной чувствительности или непереносимости того или иного компонента Минизистона возможны аллергические реакции.

Также стоит отметить, что имеются единичные случаи появления хлоазмы, особенно высок риск ее развития у женщин, в анамнезе которых имеется указание на хлоазму беременных.

Особые указания

Перед началом применения препарата пациентка подлежит тщательному общемедицинскому обследованию, обязательно проводят цитологическое исследование цервикальной слизи и обследование молочных желез. Кроме того, необходимо исключить нарушения со стороны свертывающей системы крови и беременность.

Важно отметить, что в ходе эпидемиологического исследования не было выявлено повышенного риска дефектов внутриутробного развития у детей, рожденных женщинами, которые получали половые гормоны до беременности, и тератогенного действия, когда подобные препараты принимались по неосторожности на ранних сроках. Тем не менее в том случае, если беременность выявляется уже в период применения Минизистона, рекомендуется сразу же прекратить прием медикамента.

Женщины, принимающие этот препарат в течение длительного периода, не реже чем один раз в год должны проходить контрольные обследования.

Аналоги

По составу действующих веществ аналогами Минизистона являются такие препараты, как Микрогинон, Оралкон, Ригевидон, Ригевидон 21+7.

По принадлежности к той же фармакологической группе и сходству механизма действия аналогами Минизистона можно считать следующие лекарственные средства: Белара, Артизия, Бонадэ, Джес, Даилла, Джес Плюс, Диециклен, Димиа, Евра, Жанин, Женеттен, Линдинет 20 и Линдинет 30, Логест, Марвелон, Мерсилон, Мидиана, Новинет, Регулон, Силест, Силует, Три-Мерси, Фемоден, Цикло-Прогинова, Эгестренол, Ярина.

Сроки и условия хранения

Минизистон – препарат рецептурного отпуска из аптек. Согласно рекомендациям производителя, хранить его следует в сухом, защищенном от солнечных лучей и влаги месте. Оптимальный температурный режим хранения – 15-30˚ С. При соблюдении этих условий срок годности драже составляет 3 года.

Минизистон 20 фем в Крыму

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, следует тщательно взвесить потенциальный риск и ожидаемую пользу лечения Минизистоном® 20 фем в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы. Ряд эпидемиологических исследований выявили некоторое повышение частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии при приеме комбинированных пероральных контрацептивов.

Венозная тромбоэмболия, манифестирующая в виде тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легких, может развиваться во время использования всех комбинированных пероральных контрацептивов.

Приблизительная частота венозных тромбозов и тромбоэмболии у женщин, принимающих пероральные контрацептивы, с низкой дозой эстрогенов (содержание этинилэстрадиола  — менее 50 мкг) составляет до 4 на 10000 женщин в год в сравнении с 0,5–3 на 10000 женщин в год — у пациенток, неиспользующих пероральные контрацептивы.

Однако частота венозных тромбоэмболий при приеме комбинированных пероральных контрацептивов меньше, чем частота, связанная с беременностью (6 на 10000 беременных женщин в год).

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, описаны крайне редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов, например печеночных, мезентериальных, почечных артерий и вен, центральной вены сетчатки и ее ветвей. Связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.

• К симптомам венозного и артериального тромбоза относится боль в одной ноге, ее отечность или их сочетание; внезапно развивающаяся сильная боль в груди (независимо от того, иррадиирует ли она в левую руку); внезапное затруднение дыхания; внезапно начинающийся мучительный кашель; тяжелая продолжительная тупая головная боль; внезапная частичная или полная потеря зрения; диплопия; нарушение артикуляции или афазия; коллапс, иногда сопровождаемый локальными судорогами; слабость или крайне выраженная парестезия, внезапно возникающие с одной стороны или в одной части тела; двигательные нарушения; острый живот.
• Риск тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:
• а) с возрастом;
• б) у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, особенно у женщин старше 35 лет);
• в) при наличии:

— семейного анамнеза (т.е. венозной или артериальной тромбоэмболии когда- либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте); в случае, если предполагается наследственная предрасположенность, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов;

1. — ожирения (индекс массы тела — >30 кг/м2);
2. — дислипопротеинемии;
3. — артериальной гипертензии;
4. — заболеваний клапанов сердца;
5. — фибрилляции предсердий;

— длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере за 4 нед до нее) и не возобновлять прием в течение 2 нед после окончания иммобилизации.

• Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболии в послеродовом периоде.
• Циркуляторные нарушения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.
• Увеличение частоты и тяжести мигрени во время использования комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.
• Биохимические параметры, которые могут быть показателями наследственной или приобретенной предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина-III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
• Следует учитывать, что риск тромбоза при беременности выше, чем при приеме комбинированных пероральных контрацептивов.

Опухоли. О повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов было сообщено в некоторых эпидемиологических исследованиях.

Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.

Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти находки относятся к особенностям полового поведения и другим факторам, типа вируса папилломы человека.

Мета-анализ эпидемиологических исследований продемонстрировал, что имеется несколько повышенный относительный риск (RR=1,24) развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые на момент исследования использовали комбинированные пероральные контрацептивы. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.

Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. Раковые опухоли молочных желез у женщин, когда-либо употреблявших комбинированные пероральные контрацептивы, были клинически менее выражены, чем у женщин, никогда их не употреблявших.

Другие состояния. У женщин с гипертриглицеридемией или семейным анамнезом ее, нельзя исключить повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко.

Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкая, клинически значимая артериальная гипертензия, для врача является благоразумным отмена этих препаратов и лечение артериальной гипертензии.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.

Следующие состояния, как было сообщено, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.

Острые или хронические нарушения функции печени могут требовать прекращения использования комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму.

Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низко дозированные комбинированные пероральные контрацептивы (содержание этинилэстрадиола —

Минизистон 20фем n21 табл п/о

Драже розового цвета.

Состав

• этинилэстрадиол 20 мкг левоноргестрел 100 мкг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный модифицированный, поливидон 25000, магния стеарат.
• Состав оболочки: сахароза, поливидон 700000, полиэтиленгликоль 6000, кальция карбонат, тальк, глицерол 85%, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид желтый, воск ДАВ

Фармакодинамика

Монофазный комбинированный пероральный контрацептивный препарат. Контрацептивный эффект Минизистона 20 фем основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются ингибирование овуляции и изменение вязкости шеечной слизи.

Помимо контрацептивного действия, комбинированные пероральные контрацептивы оказывают позитивное воздействие, которое следует учитывать при выборе метода планирования семьи. Менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность менструального кровотечения, в результате чего снижается риск развития железодефицитной анемии.

Фармакокинетика

Левоноргестрел Всасывание После приема внутрь левоноргестрел всасывается быстро и полностью. Cmax в сыворотке крови составляет 2 нг/мл и достигается приблизительно через 1 ч. Абсолютная биодоступность левоноргестрела приближается к 100%. Распределение Левоноргестрел связывается с сывороточным альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПС). Примерно 1.

5% общей концентрации левоноргестрела находятся в сыворотке в свободной форме, 65% связано с ГСПС. Соотношение фракций препарата (свободная, связанная с альбумином и связанная с ГСПС) зависит от содержания в крови ГСПС. Этинилэстрадиол повышает содержание ГСПС, поэтому фракция, связанная с ГСПС повышается, в то время как свободная и связанная с альбумином фракции снижаются.

Накопление в организме левоноргестрела при ежедневном приеме происходит почти полностью во второй фазе выведения. Css достигается на 3-4 сутки. Фармакокинетика левоноргестрела зависит от концентрации ГСПС в плазме крови. При приеме Минизистона 20 фем концентрация ГСПС повышается примерно на 70%, благодаря тому, что препарат содержит этинилэстрадиол.

1% дозы левоноргестрела выделяется с грудным молоком. Метаболизм Биотрансформация происходит по общим путям метаболизма стероидов. Биологически активных веществ среди метаболитов не обнаружено. Выведение Левоноргестрел не выводится в неизмененной форме. Метаболиты левоноргестрела выводятся с мочой и желчью в соотношении примерно 1:1. T1/2 — около 24 ч.

Снижение концентрации препарата в сыворотке крови имеет двухфазный характер. T1/2 в первой фазе составляет 30 мин, T1/2 во второй фазе — 20 ч. Скорость метаболического клиренса из плазмы равна приблизительно 1.5 мл/мин/кг. Этинилэстрадиол Всасывание После приема внутрь этинилэстрадиол всасывается быстро и полностью. Cmax составляет примерно 60-70 пкг/л и достигается через 1-2 ч.

В ходе абсорбции и «первого прохождения» через печень этинилэстрадиол в значительной степени метаболизируется, что приводит к снижению и индивидуальным колебаниям его биодоступности при пероральном приеме. Абсолютная биодоступность этинилэстрадиола составляет примерно 40-60%.

Распределение Установлено, что кажущийся Vd этинилэстрадиола равен приблизительно 5 л/кг, а скорость его метаболического клиренса из плазмы крови составляет примерно 5 мл/мин/кг. Этинилэстрадиол в высокой степени (98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином.

Около 0.02% суточной дозы этинилэстрадиола выделяется с грудным молоком.

Побочные действия

В редких случаях могут наблюдаться следующие побочные эффекты. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота. Со стороны половой системы: изменения влагалищной секреции.

Со стороны эндокринной системы: напряженность и болезненность молочных желез, увеличение молочных желез, выделение из них секрета; изменения массы тела, изменения либидо. Со стороны ЦНС: снижение/изменение настроения, головная боль, мигрень.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Перед началом применения Минизистон® 20 фем необходимо провести общемедицинское обследование (в т.ч. молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность, нарушения со стороны свертывающей системы крови. При длительном применении препарата контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в год.

Женщина должна быть информирована о том, что Минизистон® 20 фем не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем. При наличии факторов риска следует тщательно оценить потенциальный риск и ожидаемую пользу от терапии и обсудить это с женщиной до того, как она решит начать прием препарата.

При утяжелении, усилении или при первом проявлении факторов риска может потребоваться отмена препарата. Ряд эпидемиологических исследований выявили некоторое повышение частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии при приеме комбинированных пероральных контрацептивов.

При приеме комбинированных контрацептивных препаратов возможно развитие венозной тромбоэмболии (ВТЭ), проявляющейся в виде тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легких. Приблизительная частота ВТЭ при приеме пероральных контрацептивов с низкой дозой эстрогенов (меньше 50 мкг этинилэстрадиола) составляет до 4 случаев на 10 000 женщин в год в сравнении с 0.

5-3 случаев на 10 000 женщин в год у женщин, не принимающих контрацептивы. При этом частота ВТЭ при приеме комбинированных пероральных контрацептивов меньше, чем частота ВТЭ, связанная с беременностью (6 случаев на 10 000 беременных женщин в год).

У женщин, принимающих комбинированные контрацептивные препараты, описаны крайне редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов (печеночных, мезентериальных, почечных артерий и вен, артерий и вен сетчатки глаза). Связь этих случаев с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.

Пациентка должна быть информирована о том, что при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза следует немедленно обратиться к врачу.

Следует учитывать, что риск развития венозного или артериального тромбоза и/или тромбоэмболии повышается с возрастом; у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, особенно у женщин старше 35 лет);

Показания

контрацепция.

Противопоказания

1. Препарат не должен применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже.

   Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема, препарат должен быть немедленно отменен: — наличие тромбозов (венозных и артериальных) в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения); — наличие в настоящее время или в анамнезе состояний, предшествующих тромбозу (например, транзиторные ишемические нарушения мозгового кровообращения, стенокардия); — сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; — наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза; — наличие в настоящее время или в анамнезе тяжелых форм заболеваний печени (до тех пор, пока показатели печеночных проб не нормализуются);

2. — наличие в настоящее время или в анамнезе доброкачественных или злокачественных опухолей печени;

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Минизистона 20 фем с препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени (фенитоином, барбитуратами, примидоном, карбамазепином и рифампицином, а также, возможно, с окскарбазепином, топираматом, фелбаматом, гризеофульвином), повышается клиренс этинилэстрадиола и левоноргестрела, что может привести к снижению надежности контрацепции и развитию прорывных кровотечений. При одновременном применении Минизистона 20 фем с ампициллинами и тетрациклинами отмечается снижение уровня этинилэстрадиола и соответственно снижение контрацептивного эффекта и развитию прорывных кровотечений.

Следует учитывать, что женщины, принимающие любые из вышеупомянутых препаратов коротким курсом, в дополнение к Минизистону 20 фем должны пользоваться барьерными методами контрацепции во время сопутствующего приема препаратов и в течение 7 дней после их отмены.

• Купить Минизистон 20фем n21 табл п/о в Санкт-Петербурге можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.RU.
• Цена на Минизистон 20фем n21 табл п/о в Санкт-Петербурге – 405.20 рублей.
• Инструкция по применению для Минизистон 20фем n21 табл п/о.

Ближайшие к вам пункты доставки в Санкт-Петербурге вы можете посмотреть здесь.

Цены на Минизистон в других городах

Минизистон 20 Фем отзывы

ИНСТРУКЦИЯпо применению препаратаМинизистон 20 Фем

Действующее вещество:Левоноргестрел + Этинилэстрадиол (Levonorgoestrelum+Aethinyloestradiolum)

• АТХG03AA07 Левоноргестрел + этинилэстрадиол
• Фармакологическая группаКонтрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген) [Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях]
• СоставДраже 1 драже
• Фармакологическое действиеФармакологическое действие — контрацептивное.

активные вещества: левоноргестрел 100 мгэтинилэстрадиол 20 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 35,19 мг; крахмал кукурузный — 9,9 мг; крахмал кукурузный модифицированный прежелатинизированный — 6,6 мг; повидон 25000 — 2,75 мг; магния стеарат — 0,44 мг оболочка: сахароза — 19,374 мг; повидон 700000 — 0,19 мг; макрогол 6000 — 2,148 мг; кальция карбонат — 8,607 мг; тальк — 4,198 мг; глицерол 85% — 0,137 мг; титана диоксид — 0,274 мг; краситель железа оксид желтый — 0,014 мг; пигмент железа оксид красный — 0,008 мг; воск горный гликолевый — 0,05 мг

Способ применения и дозыВнутрь, ежедневно, в порядке, указанном на упаковке, примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости. Принимают по одному драже в сутки непрерывно в течение 21 дня.

Драже из каждой последующей упаковки начинают принимать после 7-дневного перерыва, во время которого обычно наблюдается кровотечение отмены.

Обычно оно начинается на 2–3-й день после приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

Как начать прием Минизистона® 20 фемПри отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце

Прием Минизистона® 20 фем начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2–5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.

При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивовПредпочтительно начать прием Минизистона® 20 фем на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке).При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены (мини-пили, инъекционные формы, имплантат)Женщина может перейти с мини-пили на Минизистон® 20 фем в любой день (без перерыва), с имплантата — в день его удаления, с инъекционной формы — со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.После аборта в I триместре беременностиЖенщина может начать прием немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите.После родов или аборта во II триместре беременностиЖенщине должно быть рекомендовано начать прием препарата на 21–28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Минизистона® 20 фем должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.Прием пропущенных дражеЕсли опоздание в приеме драже составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять драже как можно скорее, следующее — принимается в обычное время.Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:- прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;- для адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуется несколько дней непрерывного приема драже.Соответственно можно дать следующие практические советы.Первая неделя приема препаратаЖенщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием 2 драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше драже пропущено и чем ближе этот пропуск к периоду, непредусматривающему их прием, тем выше риск наступления беременности.Вторая неделяЖенщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием 2 драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время.При условии, что женщина принимала драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. Однако если дело обстоит не так или женщина пропустила более 1 драже, необходимо использовать дополнительные предосторожности в течение 7 дней.Третья неделяРиск снижения надежности неизбежен в связи с приближающимся плановым перерывом в приеме драже.Однако регулируя режим приема драже, все еще можно предотвратить снижение контрацептивной защиты. Если твердо придерживаться любого из двух следующих правил, нет необходимости использовать дополнительные противозачаточные предосторожности, при условии, что в эти 7 дней, предшествующие первому пропущенному драже, женщина принимала все драже правильно.1. Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием 2 драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Прием из следующей упаковки нужно начать, как только закончатся драже в текущей упаковке, т.е. без обычного перерыва. Кровотечение отмены маловероятно, но могут отмечаться мажущие выделения или прорывные кровотечения во время приема драже.2. Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв в приеме продолжительностью до 7 дней, включая день пропуска драже, и начать прием новой упаковки.Если женщина пропустила прием, и затем во время приема драже у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.Советы в случае желудочно-кишечных расстройств (рвоты)Если у женщины была рвота в пределах от 3 до 4 ч после приема препарата, всасывание может быть неполным, необходимо ориентироваться на советы, касающиеся пропуска драже. Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять при необходимости дополнительное драже (или несколько драже) из другой упаковки.Как изменить день начала менструального цикла или отсрочить наступление менструацииДля того чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием новой упаковки Минизистона® 20 фем без перерыва. Драже из этой новой упаковки можно принимать до тех пор, пока они не закончатся. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие кровянистые выделения из влагалища или прорывные маточные кровотечения. Затем делают семидневный перерыв, после чего возобновляют регулярный прием препарата.Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нес будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (также, как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Форма выпускаДраже. В блистере из пленки ПВХ и алюминиевой фольги. 1 или 2 блистера помещают в картонную коробку.

ПроизводительБайер Веймар ГмбХ и Ко. КГ. Деберайнерштрассе 20. D-99427 Веймар, Германия.

1. Условия отпуска из аптекПо рецепту.
2. Условия хранения препарата Минизистон® 20 фемПри температуре не выше 30 °C.
3. Срок годности препарата Минизистон® 20 фем5 лет.

Хранить в недоступном для детей месте.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Минизистон 20 фем :: Инструкция, аналоги, действующее вещество

 Внутрь, ежедневно, в порядке, указанном на упаковке, примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости. Принимают по одному драже в сутки непрерывно в течение 21 дня.

Драже из каждой последующей упаковки начинают принимать после 7-дневного перерыва, во время которого обычно наблюдается кровотечение отмены. Обычно оно начинается на 2–3-й день после приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.  Как начать прием Минизистона 20 фем.  При отсутствии приема каких.

Либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце.  Прием Минизистона 20 фем начинается в первый день менструального цикла ( тд; в первый день менструального кровотечения).

Допускается начало приема на 2–5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.

 При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов.

 Предпочтительно начать прием Минизистона 20 фем на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке).

 При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены (мини. Пили, инъекционные формы, имплантат).

 Женщина может перейти с мини-пили на Минизистон 20 фем в любой день (без перерыва), с имплантата — в день его удаления, с инъекционной формы — со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.

•  После аборта в I триместре беременности.
•  После родов или аборта во II триместре беременности.
•  Прием пропущенных драже.
•  Первая неделя приема препарата.
•  Вторая неделя.
•  Третья неделя.

 Женщина может начать прием немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите.  Женщине должно быть рекомендовано начать прием препарата на 21–28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Минизистона 20 фем должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.  Если опоздание в приеме драже составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять драже как можно скорее, следующее — принимается в обычное время.  Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:  - прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;  - для адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуется несколько дней непрерывного приема драже.  Соответственно можно дать следующие практические советы.  Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием 2 драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше драже пропущено и чем ближе этот пропуск к периоду, непредусматривающему их прием, тем выше риск наступления беременности.  Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием 2 драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время.  При условии, что женщина принимала драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. Однако если дело обстоит не так или женщина пропустила более 1 драже, необходимо использовать дополнительные предосторожности в течение 7 дней.  Риск снижения надежности неизбежен в связи с приближающимся плановым перерывом в приеме драже.  Однако регулируя режим приема драже, все еще можно предотвратить снижение контрацептивной защиты. Если твердо придерживаться любого из двух следующих правил, нет необходимости использовать дополнительные противозачаточные предосторожности, при условии, что в эти 7 дней, предшествующие первому пропущенному драже, женщина принимала все драже правильно.  1. Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием 2 драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Прием из следующей упаковки нужно начать, как только закончатся драже в текущей упаковке, тд; без обычного перерыва. Кровотечение отмены маловероятно, но могут отмечаться мажущие выделения или прорывные кровотечения во время приема драже.  2. Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв в приеме продолжительностью до 7 дней, включая день пропуска драже, и начать прием новой упаковки.  Если женщина пропустила прием, и затем во время приема драже у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

 Советы в случае желудочно. Кишечных расстройств (рвоты).

 Если у женщины была рвота в пределах от 3 до 4 ч после приема препарата, всасывание может быть неполным, необходимо ориентироваться на советы, касающиеся пропуска драже. Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять при необходимости дополнительное драже (или несколько драже) из другой упаковки.

 Как изменить день начала менструального цикла или отсрочить наступление менструации.

 Для того чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием новой упаковки Минизистона 20 фем без перерыва. Драже из этой новой упаковки можно принимать до тех пор, пока они не закончатся. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие кровянистые выделения из влагалища или прорывные маточные кровотечения. Затем делают семидневный перерыв, после чего возобновляют регулярный прием препарата.

 Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нес будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (также, как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).