Азитромицин: состав, форма выпуска и противопоказания

Сегодня в аптеках можно найти множество антибиотиков, которые обладают разным спектром воздействия. Однако лишь немногие из них можно использовать для лечения детей. Препарат Азитромицин 250 относится к таким медикаментозным средствам.

Азитромицин: состав, форма выпуска и противопоказания

Антибиотик Азитромицин 250 можно использовать для лечения детей.

Форма выпуска и состав

Препарат попадает на фармацевтический рынок в форме желатиновых капсул или таблеток по 250 мг активного компонента (азитромицина).

Азитромицин: состав, форма выпуска и противопоказания

Препарат продается в форме желатиновых капсул или таблеток по 250 мг активного компонента (азитромицина).

Дополнительные составляющие: повидон низкомолекулярный, лактоза, стеарат магния, аэросил (диоксид кремния коллоидный).

Капсулы (таблетки) помещены в пластинки по 6 или 10 шт. В картонной пачке 1 упаковка. Кроме того, препарат может быть расфасован в полимерные флаконы или стеклянные банки по 6 или 10 шт.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующий компонент лекарства является азалидом и имеет бактериостатическое воздействие. Он образует связи с элементами рибосом, угнетая пептидтранслоказу и синтез белка в клетках бактерий, препятствуя их размножению и жизнеспособности.

Препарат активен относительно таких патогенных микроорганизмов:

  • грамположительные: Streptococcus agalactiae, Staphylococcus epidermidi, Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;
  • грамотрицательные: Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Bordetella parapertussis.
  • ряд анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.;
  • прочие: Treponema pallidum, Chlamydia pneumoniae, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium complex, Ureaplasma urealyticum.

Азитромицин: состав, форма выпуска и противопоказания

Медикамент не активен относительно грамположительных бактерий, у которых есть стойкость к эритромицину.

Медикамент не активен относительно грамположительных бактерий, у которых есть стойкость к эритромицину.

Фармакокинетика

Лекарство обладает высокой степенью всасывания. Предельная плазменная концентрация достигается за 2,5-3 часа.

В тканях и клетках уровень действующего вещества в 10-50 раз больше, чем в плазме крови.

Ингредиент с легкостью преодолевает ГЭБ и попадает в кожный покров, мягкие ткани, респираторную систему, мочеполовые органы и ткани, а также предстательную железу. Кумуляция вещества наблюдается в лизосомах.

Срок полувыведения – от 14 до 20 часов. Выводится с желчью и мочой. Пища уменьшает высшую плазменную концентрацию вещества на 52%.

Азитромицин: состав, форма выпуска и противопоказания

Из организма препарат выводится с желчью и мочой.

Показания к применению Азитромицина 250

Антибиотик выписывается при инфекционных патологиях, спровоцированным чувствительными к его действию бактериями:

  • воспаление среднего уха;
  • бронхит и прочие инфекции верхних дыхательных путей;
  • болезнь Лайма;
  • кожные инфекции, рожа, дерматозы, фурункулез, угри;
  • инфекции мягких тканей;
  • воспаление легких;
  • синусит;
  • фарингит;
  • болезни ЖКТ, вызванные Helicobacter pylori;
  • уретрит, цервицит.

Противопоказания

Лекарственное средство не назначается пациентам с массой тела менее 45 кг, так как у них возникают трудности с подбором дозировки. Однако в таком случае можно воспользоваться суспензией.

Запрещается принимать капсулы при таких состояниях и болезнях:

  • тяжелые нарушения почек и печени;
  • индивидуальная непереносимость (гиперчувствительность) лекарства.

Антибиотик с осторожностью назначается при умеренных патологиях почек и печени, аритмии и склонности к ней.

Способ применения Азитромицина 250

Таблетки и капсулы предназначены для приема внутрь, за 50-60 минут до еды или спустя 120-130 минут после нее.

Если прием был пропущен, то следующую дозу нужно принять как можно быстрее, а последующие – через 24 часа.

Дозировка в разных возрастах

Совершеннолетним пациентам и детям старше 12-летнего возраста даются дозы по 500 мг препарата 1 раз в день в течение 3 суток.

Азитромицин: состав, форма выпуска и противопоказания

Пациентам 6-12 лет дозировки Азитромицина рассчитываются по 10 мг на 1 кг веса 1 раз в день.

Пациентам 6-12 лет дозировки рассчитываются по 10 мг на 1 кг веса 1 раз в день.

Болезнь Лайма начинает лечиться с дозы по 1 г в первые сутки, после чего количество медикамента уменьшается до 500 мг/день.

Побочные действия Азитромицина 250

В процессе приема антибиотика у больного могут наблюдаться нежелательные проявления: метеоризм, рвота, подташнивание и краткосрочное увеличение активности печеночных трансаминаз. Кроме того, в этот период на коже может появляться сыпь.

Передозировка

Характерными симптомами является ухудшение слуха, понос, рвота. Для оказания помощи пострадавшему нужно сделать промывание желудка и обеспечить симптоматические лечебные меры.

Особые указания

Можно ли давать Азитромицин детям?

Детям дозировки рассчитываются в соответствии с массой их тела.

Азитромицин: состав, форма выпуска и противопоказания

Нежелательно применять антибиотик беременным женщинам.

Можно ли Азитромицин при беременности и лактации?

Нежелательно применять антибиотик беременным женщинам, если польза не превышает возможные риски.

При назначении антибиотического препарата от грудного вскармливания нужно воздержаться.

При нарушениях функции почек

Антибиотик применяется с осторожностью. При тяжелых патологиях органа его не назначают.

При нарушениях функции печени

При умеренных нарушениях антибиотик прописывается с осторожностью. В тяжелых случаях использовать медикамент запрещается.

Азитромицин: состав, форма выпуска и противопоказания

В тяжелых случаях патологий печени использовать медикамент запрещается.

Лекарственное взаимодействие

Антибиотик вступает в реакции со следующими веществами и препаратами:

  • антациды – уменьшают плазменный уровень действующего вещества на 25-30%;
  • Триазол, Индинавир, Котримоксазол, Циметидин – есть риск уменьшения их действия;
  • Циклоспорин, Дигоксин – существует возможность снижения их всасывания;
  • Варфарин – необходимо контролировать протромбиновый период при подобном сочетании;
  • Терфенадин – появляется аритмия;
  • Рифабутин – увеличивается риск возникновения лейкопении и нейтропении;
  • алкалоиды спорыньи – развивается эрготизм (отравление).

Аналоги

Аналогичное действующее вещество содержится в таких средствах:

  • Сумамед;
  • Азимицин;
  • Хемомицин;
  • Зитроцин;
  • Экомед.

Азитромицин: состав, форма выпуска и противопоказания

Аналог Азитромицина 250 – препарат Сумамед.

Схожим принципом действия обладают такие препараты:

  • Ровамицин;
  • Макропен;
  • Лекоклар;
  • Арвицин;
  • Фромилид;
  • Олеандомицин;
  • Эритромицин.

Сроки и условия хранения

Для хранения антибиотического препарата следует выбирать защищенное от солнца и влаги место, где постоянно поддерживается комнатная температура. Срок годности не превышает 3 лет со дня изготовления.

Условия отпуска из аптек

Антибиотическое средство продается по рецепту.

Цена

113-140 руб. за пачку из 6 капсул.

Отзывы

Наталья Шилкина (терапевт), 41 год, г. Москва.

Фармакологическое действие этого препарата проверено самим временем. Его используют при бактериальных инфекциях, вызванных чувствительными микроорганизмами.

Даже мой коллега-стоматолог часто прописывает медикамент своим пациентам для предупреждения и лечения периостита и периодонтита.

За долго время работы я заметила, что эти капсулы лучше назначать совместно с антигистаминными и нестероидными противовоспалительными средствами.

Петр Завьялов, 40 лет, г. Курск.

Ездил в командировку на ближний север. Через неделю у меня возникли невыносимые головные боли в области гайморовых пазух. Сходил к врачу.

Специалист диагностировал у меня обострение гайморита, но по больницам ходить и пытаться ликвидировать инфекционных паразитов в условиях стационара у меня времени не было.

Хорошо, что тогда температура находилась в допустимой норме, а в сумку моя заботливая жена положила этот препарат.

Спустя 2 дня приема средства мое состояние улучшилось, головные боли полностью исчезли, даже насморк почти прошел. Единственное, с чем я столкнулся на фоне приема препарата – несущественный отек лица. Для решения этой проблемы пришлось дополнительно принимать Супрастин.

Татьяна Кобелева, 38 лет, г. Липецк.

С помощью этого антибиотика я излечилась от бронхита. Улучшения появились уже на 3-4 сутки. Все лечение у меня заняло около 2 недель. Теперь буду знать, какие капсулы применять, чтобы остановить развитие инфекционных заболеваний.

Азитромицин

Азитромицин: состав, форма выпуска и противопоказания

Состав

Главное действующее вещество: азитромицин (250 мг).

Вспомогательными веществами являются:

  • Лактоза (молочный сахар);
  • Низкомолекулярный медицинский поливинилпирролидон;
  • Коллоидный диоксид кремния;
  • Микрокристаллическая целлюлоза;
  • Стеарат магния.

Состав капсулы:

  • Вода;
  • Желатин;
  • Титана диоксид.

Форма выпуска Азитромицина

Азитромицин выпускается по 6 или 10 капсул:

  • В банках из светозащитного стекла;
  • В полимерных банках;
  • В контурных ячейковых упаковках;
  • В полимерных флаконах.

Аналоги

Азитромицина моногидрат, Азивок, Азитрокс, Азитрал, ЗИ-Фактор, Зитролид, Зитроцин, Сумазид, Сумамед, Сумамецин, Сумамокс, Хемомицин.

Фармакологическое действие Азитромицина

Антибиотик-азалид, представитель подгруппы макролидных антибиотиков. Обладает широким спектром действия. Высокие концентрации в очаге воспаления производят бактерицидный эффект.

К азитромицину чувствителен ряд грамотрицательных и грамположительных бактерий, а также анаэробных микроорганизмов:

  • Moraxella catarrhalis;
  • Legionella pneumophila;
  • B. parapertussis;
  • Haemophilus influenzae;
  • Campylobacter jejuni;
  • Bordetella pertussis;
  • Neisseria gonorrhoeae;
  • H. ducrei;
  • Gardnerella vaginalis;
  • Streptococcus pneumoniae;
  • St. agalactiae;
  • St. pyogenes;
  • St. viridans;
  • Стрептококки групп CF и G;
  • Staphylococcus aureus;
  • Bacteroides bivius;
  • Peptostreptococcus spp;
  • Clostridium perfringens.

Азитромицинтакжеактивенктакимвозбудителям, как Mycoplasma pneumoniae, Treponema pallidum, Chlamydia trachomatis, Borrelia burgdoferi, Ureaplasma urealyticum. Неэффективен по отношению к грамположительным бактериям, устойчивым к эритромицину.

Антибиотикобладает липофильностью и устойчив к кислой среде, поэтому хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – 37%. В плазме максимальная концентрация достигается через 2,5-2,96 часа, составляя 0,4 мг/л.

Препарат хорошо проникает в кожу, мягкие ткани, дыхательные пути, а также в ткани и органы урогенитального тракта, а именно в предстательную железу. Плохое связывание с белками крови обусловливает долгий период полувыведения и высокую концентрацию азитромицина в тканях. Способность накапливаться в лизосомах играет важную роль для элиминации внутриклеточных возбудителей.

В процессе фагоцитоза вещество высвобождается в очагах инфекции. Его концентрация взаимосвязана со степенью воспалительного отека. Короткие трехдневные и пятидневные курсы терапии разработаны благодаря тому, что действие антибиотика в местах локализации воспаления продолжается на протяжении 5-7 дней после последнего приема.

Азитромицин, по инструкции, можно принимать 1 раз в день. Выведение лекарства происходит в 2 этапа. В течение 8-24 часов после приема начинается период полувыведения, который длится 14-20 часов. Через 2-3 дня препарат выводится полностью.

Читайте также:  Туберкулез позвоночника у взрослых: симптомы у взрослых, лечение, заразен он или нет

Показания к применению Азитромицина

Азитромицин, по инструкции, показан при инфекционных заболеваниях, вызванных чувствительными к лекарству возбудителями:

  • Ангине;
  • Тонзиллите;
  • Синусите;
  • Среднем отите;
  • Скарлатине;
  • Пневмонии;
  • Бронхите;
  • Импетиго;
  • Дерматозе;
  • Уретрите;
  • Цервиците;
  • Болезни Лайма.

Противопоказания

Применение Азитромицина противопоказано при повышенной чувствительности к макролидным антибиотикам. Необходима осторожность при назначении препарата пациентам с дисфункцией печени или почек, а также с аллергическими реакциями в анамнезе.

Активное вещество проникает через плаценту, поэтому во время беременности препарат назначают только в тех случаях, когда потенциальная польза от применения превышает риск для плода. Грудное вскармливание на период лечения прекращают.

Способ применения Азитромицина

  • Азитромицин следует принимать 1 раз в день через 2 часа после еды или за 1 час до еды, так как пища снижает всасывание.
  • Взрослым с инфекциями верхнего и нижнего отдела дыхательных путей, мягких тканей и кожи назначается по 0,5 г в первый день, затем по 0,25 г со второго по пятый день (или по 0,5 г ежедневно в течение трех дней).
  • При острых урогенитальных инфекциях назначается единоразово 1 г.
  • При боррелиозе (болезни Лайма) на первой стадии назначается по 1 г в первый день и по 0,5 г ежедневно со второго по пятый день.

Доза Азитромицина для детей определяется с учетом массы тела. При весе более 10 кг в первый день – 10 мг/кг; в следующие 4 дня – по 5 мг/кг. При трехдневном курсе лечения разовая доза составляет 10 мг/кг (курсовая доза 30 мг/кг).

При одновременном назначении антибиотика с препаратами, снижающими кислотность желудка, рекомендуется соблюдать двухчасовой интервал между их приемом.

Побочные действия Азитромицина

Понос, боль в животе, метеоризм, тошнота, рвота. В некоторых случаях – транзиторное увеличение активности ферментов печени. Очень редко – кожная сыпь.

Лекарственное взаимодействие

Азитромицин усиливает действие дигидроэрготамина, алкалоидов спорыньи. Хлорамфеникол и тетрациклин повышают, а линкозамиды – уменьшают эффект.

Пища, антациды и этанол замедляют абсорбцию. Лекарство снижает экскрецию, повышает концентрацию и усиливает токсичность циклосерина, антикоагулянтов непрямого действия, фелодипина и метилпреднизолона.

Азитромицин ингибирует в гепатоцитах микросомальное окисление, удлиняет период полувыведения, замедляет выделение, повышает токсичность и концентрацию карбамазепина, вальпроевой кислоты, алкалоидов спорыньи, гексобарбитала, дизопирамида, фенитоина, бромокриптина, теофиллина. Несовместим с гепарином.

Условия хранения

Азитромицин следует хранить в защищенном от света и влаги месте, при температуре 15-25 °C. Беречь от детей. Срок годности – 2 года.

Азитромицин

Азитромицин: состав, форма выпуска и противопоказания

Фармакологическое действие

Благодаря своему широкому диапазону действия, Азитромицин эффективен против анаэробных возбудителей, стрептококков (гр.

С, F, G), грамотрицательных бактерий, а также против отдельных представителей грамположительных микроорганизмов (кроме невосприимчивых к эритромицину).

Однако практика показывает, что препарат может справляться с такими возбудителями заболеваний, как хламидии, уреаплазмы, трепонема, спирохета Боррелия.

Азитромицин кислотоустойчив, поэтому он отлично всасывается из желудка в первоначальном виде, не разрушаясь от воздействия желудочного сока. Антибактериальное свойство препарата сохраняется на протяжении 5-7 дней с момента прекращения приема.

Форма выпуска

Основное действующее вещество лекарственного препарата — азитромицин дигидрат. В аптеках его можно найти в виде капсул по 0,5г и таблеток по 0,125г и 0,5г. Специально для детей – сироп Азитромицин во флаконах. В продаже существуют аналогичные препараты, содержащие то же действующее вещество: Сумамед (порошок для приготовления раствора/суспензии), Азитрокс, Хемомицин и др.

Показания к применению

Антибиотик применяется при многих инфекционных заболеваниях. Чаще всего его используют при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей (тонзиллиты, ангина, трахеит, ларингит, бронхиты, пневмонии), заболеваниях ЛОР-органов (риниты, синуситы, отиты).

Азитромицин эффективен при кожных инфекциях (вторично инфицированные дерматозы, импетиго, рожа, эритразма, стафилококковые поражения, клещевой Бореллиоз и др.). Высока эффективность препарата при лечении урогенитальных инфекций (трихомониаз, хламидиоз, гонорея), пиелонефритах, циститах, уретритах и др.

Азитромицин входит в состав комплексной терапии язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.

Инструкция по применению препарата

Дозировка и частота приема препарата определяется врачом индивидуально. Зависят они от возраста, веса, основного заболевания и других патологий, если такие имеются. В самом начале лечения рекомендуется делать анализ на чувствительность микрофлоры, спровоцировавшей развитие заболевания в Азитромицину.

https://www.youtube.com/watch?v=8GqEJs5NPJw

Препарат применяется чаще всего 1 раз в день, за час до приема пищи или через 2 часа после него. Врач может назначить трехдневный курс лечения по 0,5г ежедневно. Или в первый день лечения 0,5г, а в последующие 4 дня – по 0,25г. При мочеполовых инфекциях лечение препаратом может быть сокращено до разового приема 1г, т.е. 2 таблетки по 0,5г однократно.

Детям доза Азитромицина рассчитывается исходя из массы тела. Малыши, масса которых более 10кг, в первый день лечения получают 10мг/кг, со 2 по 5 дни – 5мг/кг. Для детей весом менее 10кг  предусмотрена следующая дозировка: 10мг 1 раз в день, в течение 3 дней.

Возможные побочные действия

Наиболее часто встречающимися побочными эффектами являются изменения пищеварительной системы: тошнота, рвота, нарушение стула (жидкий стул, запор), вздутие живота, дискомфорт и боли в животе, повышение ферментной активности печени, холестатическая желтуха. Реже появляется кожная сыпь. У детей возможно появление клиники гастрита, снижение аппетита, запоры, конъюнктивит, а также кожная сыпь. У взрослых и детей нередко выявляется кандидоз полости рта.

Со стороны нервной системы может быть повышение сонливости, тревожность, нарушение сна, невроз, боли в голове, головокружение, гиперкинезия. Редко Азитромицин вызывает боль в грудной клетке, вагинальный кандидомикоз, аллергические реакции (крапивница или другая сыпь).

Противопоказания

Азитромицин противопоказан людям с повышенной чувствительностью к антибиотикам группы макролидов, пациентам, страдающим почечной или печеночной недостаточностью.

Беременным и женщинам в период лактации не рекомендуется прием антибактериальных препаратов, но они могут быть назначены врачом, если польза от приема препарата превышает риск осложнений.

Во время приема Азитромицина необходимо отказаться от грудного вскармливания. С осторожностью применяют антибиотик при аритмиях сердца.

Препарат в педиатрии должен использоваться с осторожностью. Новорожденным препарат противопоказан. Детям после 6 месяцев и маленьким пациентам с нарушениями функционирования почек или печени назначается суспензия для приема внутрь. Детям до 16 лет противопоказаны таблетированные формы, капсулы и в/в инъекции препарата.

Видео про азитромицин

Новость, в которой рассказывается, что азитромицин — довольно-таки опасный препарат.

Отрывок из передачи «Телемост», в котором рассказывается про лечение инфекций дыхательных путей.

Препараты, имеющие сходный состав и одинаковое действующее вещество: Сумамед, Азитромицина моногидрат, Сумамецин, Сумазид, Сумамед форте, Хемомицин, Сумамокс, Азивок, Зитроцин, Азитромицина дигидрат, Азитрал, ЗИ-Фактор, Зитролид форте, Зитролид, Азитрокс, Азитромицин-АКОС.

Разрешен ли прием Азитромицина детям и беременным?

До конца безопасность препарата для детей не установлена. Поэтому прием Азитромицина может быть начат только после консультации и осмотра врачом-педиатром.

По данным исследований Азитромицин не вызывает пороков развития у плода. Однако любой препарат может быть угрозой для еще не родившегося малыша. Поэтому прием антибиотика должен назначать врач, соотнеся риск и пользу для матери и ребенка. Во время лечения обязателен постоянный контроль состояния пациентки.

Какова средняя цена Азитромицина в России и в Украине?

Цена препарата зависит от формы выпуска и фирмы. По России, в среднем, Азитромицин можно купить за 100 руб. В Украине препарат стоит около 25 грн.

Азитромицин-Белмед : инструкция по применению

Фармакодинамика Механизм действия Азитромицин является антибиотиком широкого спектра действия, представитель новой подгруппы макролидных антибиотиков, называемых азалиды.

Молекула конструирована добавлением атома кислорода к лактонному кольцу эритромицина А. Химическое имя азитромицина: 9-деокси-9а-аза-9а-метил-9а-гомоэритромицин А. Молекулярный вес составляет 749,0.

Механизм действия азитромицина — связывание с 50 S единицей рибосом, что препятствует синтезу бактерицидных белков и транслокации пептидов.

Механизм резистентности

Резистентность к азитромицину может быть естественной или приобретенной. Три основных механизма резистентности у бактерий: альтерация таргет-стороны, альтерация в антибиотический транспорт и модификация антибиотика.

Полная перекрестная устойчивость существует среди Streptococcus pneumoniae, бета- гемолитическим стрептококком группы A, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая метициллинрезистентный S', aureus (MRSA) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.

Чувствительность Частота появления приобретенной резистентности может отличаться для выбранных образцов как географически, так и по временному параметру, и локальная информация о резистентности была бы очень желательна, особенно при лечении тяжелых форм инфекции. Нужно посоветоваться со специалистом, когда частота появления приобретенной резистентности такова, что под вопросом становиться само применение лекарства у нескольких последних типов инфекций.

Антимикробный спектр азитромицина

1 .Обычно чувствительные микроорганизмы:

аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метициллин — чувствительные), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные), Streptococcus pyogenes;

аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophilia, Moraxella catarrhalis. Pasteurella multocida; анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringes, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp. 2. Микроорганизмы с приобретенной резистентностью:

Читайте также:  Последствия туберкулеза и жизнь после болезни

аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus pneumoniae (пенициллин- интермедиарно резистентен, пенициллин-резистентен).

3. Естественно резистентные микроорганизмы:

аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus MRSA, MRSE (метициллин-резистентные стафилококки имеют приобретенную резистентность к макролидам, и здесь указаны, потому что они редко чувствительны к азитромицину);

анаэробные микроорганизмы: группа Bacteroides fragilis. Инфекции верхних отделов дыхательных путей (острый и хронический тонзиллофарингит, острый и хронический рецидивирующий синусит, острый средний отит). Инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная бактериальная пневмония);

Инфекции кожи и мягких тканей: осложненные формы acne vulgaris, мигрирующая хроническая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожистое воспаление, импетиго, пиодермия.

Болезни, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит).

Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Нижеперечисленные побочные действия зафиксированы во время клинических испытаний и после введения лекарства в оборот, они представлены по заболеваниям и частоте проявления. Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

АЗИТРОМИЦИН

Действующие вещества

— азитромицин (azithromycin)- азитромицин (в форме дигидрата) (azithromycin)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской; на поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого цвета и пленочная оболочка голубого цвета.

1 таб.
азитромицина дигидрат 524.05 мг,
 что соответствует содержанию азитромицина 500 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал 1500, крахмал кукурузный прежелатинизированный частично, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав пленочной оболочки: Опадрай II (в т.ч. спирт поливиниловый, тальк, макрогол 3350, лецитин (соевый), титана диоксид Е171, железа оксид желтый Е172, алюминиевый лак на основе индигокармина Е132).

3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.3 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов, является представителем азалидов. Подавляет РНК-зависимый синтез белка чувствительных микроорганизмов.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т.ч.

Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes /группа A/); грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Borrelia burgdorferi, Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter spp., Legionella pneumophila; анаэробных бактерий: Bacteroides fragilis.

Азитромицин активен также в отношении Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Treponema pallidum.

Активен также в отношении Toxoplasma gondii.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи снижает абсорбцию азитромицина. Cmax в плазме достигается через 2-3 ч. Быстро распределяется в тканях и биологических жидкостях. 35% азитромицина метаболизируется в печени путем деметилирования. Более 59% выводится с желчью в неизмененном виде, около 4.5% — с мочой в неизмененном виде.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, инфекции кожи и мягких тканей, средний отит, синусит, фарингит, тонзиллит, гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит, болезнь Лайма (боррелиоз).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов.

Дозировка

Устанавливают индивидуально с учетом нозологической формы, тяжести течения заболевания и чувствительности возбудителя.

Взрослым внутрь — 0.25-1 г 1 раз/сут; детям — 5-10 мг/кг 1 раз/сут. Продолжительность приема 2-5 дней.

  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боли в животе, транзиторное повышение активности печеночных ферментов; редко — холестатическая желтуха.
  • Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
  • Дерматологические реакции: редко — фотосенсибилизация.
  • Cо стороны ЦНС: головокружение, головная боль; редко — сонливость, слабость.
  • Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — боли в груди.
  • Со стороны мочеполовой системы: вагинит; редко — кандидоз, нефрит, повышение остаточного азота мочевины.
  • Прочие: редко — гипергликемия, артралгия.

Лекарственное взаимодействие

  1. При одновременном применении с алкалоидами спорыньи нельзя исключить риск развития эрготизма.
  2. При одновременном применении азитромицина с варфарином описаны случаи усиления эффектов последнего.

  3. При одновременном применении дигоксина или дигитоксина с азитромицином возможно значительное повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.

  4. При одновременном применении с дизопирамидом описан случай развития желудочковой фибрилляции.
  5. При одновременном применении с ловастатином описаны случаи развития рабдомиолиза.
  6. При одновременном применении с рифабутином повышается риск развития нейтропении и лейкопении.

  7. При одновременном применении нарушается метаболизм циклоспорина, что повышает риск развития побочных и токсических реакций, вызываемых циклоспорином.

Особые указания

  • Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции печени.
  • С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.
  • Азитромицин следует принимать не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи или антацидов.

Беременность и лактация

Азитромицин проникает через плацентарный барьер. Применение при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения азитромицина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Применение возможно согласно режиму дозирования.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции печени.

Описание препарата АЗИТРОМИЦИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Азитромицин: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

В каждой таблетке данного препарата содержится 250 мг (500 мг) активного вещества – азитромицина, а также вспомогательные компоненты – микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмалгликолят, тальк, лаурилсульфат натрия, крахмал кукурузный, стеарат магния, поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, красители Е129, Е102.

Показания

Азитромицин – это антибиотик группы макролидов с бактериостатическим воздействием (подавляет рост болезнетворных микроорганизмов). Он активен против широкого спектра микробов. Механизм действия связан с подавлением продукции белка в клетках микроба. В высоких концентрациях способен оказывать бактерицидное (убивающее микробы) действие.

Чувствительные к этому антибиотику микроорганизмы: аэробы грамотрицательные (Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida), аэробы грамположительные (Staphylococcus aureus – S. pyogenes, S. pneumoniae), анаэробы (Prevotella spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Porphyriomonas spp.), другие (Chlamydia phneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Borrelia burgdorferi).

  • Микробы, способные развить резистентность (устойчивость) к данному антибиотику: грамположительные аэробы (пенициллинустойчивый Streptococcus pneumoniae).
  • Устойчивые к азитромицину микроорганизмы: грамположительные аэробы (Staphylococci, Enterococcus faecalis), Bacteroides fragilis.
  • Азитромицин показан к применению при инфекционных процессах, вызванных микробами, чувствительными к данному антибиотику: инфекции ЛОР-органов, верхнего отдела дыхательных путей (воспаление приносовых пазух – синуситы, миндалин – тонзиллит, глотки – фарингит, уха – отит, носа – ринит, гортани – ларингит, трахеи – трахеит), инфекции нижних участков дыхательных путей (острое воспаление бронхов – бронхит, легких – пневмония), инфекции мягких тканей, кожи (импетиго, вторично инфицированный дерматоз, рожа, угри обыкновенные), мигрирующая эритема – начальный признак боррелиоза (болезни Лайма), инфекции мочеполовых путей, спровоцированные хламидийной инфекцией (воспаление мочеиспускательного канала – уретрит, шейки матки – цервицит).

Противопоказания

  1. Азитромицин нельзя принимать при гиперчувствительности (аллергии) к антибиотикам-макролидам, тяжелом нарушении работы почек, печени (их недостаточность), возрасте до 12 лет (или весе менее 45 кг), одновременном приеме с эрготамином, дигидроэрготамином.

  2. С осторожностью Азитромицин применяют при умеренных нарушениях работы почек, печени, при аритмиях, предрасположенности к аритмии, удлинении интервала Q-T (на ЭКГ), при приеме терфенадина, дигоксина, варфарина.

  3. При беременности Азитромицин назначают только тогда, когда, по мнению врача, потребность лечения матери превышает возможные риски для ребенка.

  4. Данный антибиотик может выделяться с молоком матери, поэтому его не применяют в период лактации или решается вопрос о временном прекращении вскармливания грудью.

Способ применения и дозы

Таблетку Азитромицин нужно глотать целой, запивая водой.

Необходимую дозу принимают раз в сутки за один час или через два часа после еды.

Взрослым пациентам (включая людей преклонного возраста), детям старше 12 лет (или массой менее 45 кг) при инфекциях ЛОР-органов, нижних или верхних дыхательных путей, мягких тканей, кожи назначают 0,5 г/сутки за 1 прием в течение трех дней (доза на курс – 1,5 г). При мигрирующей эритеме (в начале болезни Лайма) в 1-й день – 1 г за один прием, со 2-го по 5-й день – 0,5 г ежедневно (доза на 5-тидневный курс – 3 г).

При обыкновенных угрях (акне вульгарис) применяют 0,5 г/сутки за 1 прием три дня, затем по 0,5 г/сутки раз в неделю на протяжении девяти недель (на курс – 6 г). Первую еженедельную таблетку нужно принять через семь дней после приема первой ежедневной таблетки (то есть 8 день от начала лечения), следующие 8 еженедельных таблеток принимают с интервалами по 7 дней.

  • При хламидийных инфекциях мочеполовых путей (заражении Chlamidia trachomatis), например при неосложненном цервиците, уретрите, назначают 1 г однократно.
  • Назначение Азитромицина людям с недостаточностью функции почек: при умеренном нарушении (показатель выделения креатинина > 40 мл/минуту) коррекция дозы данного антибиотика не нужна.
  • В случае одного пропуска приема одной дозы лекарства – пропущенную дозу нужно принять как можно раньше, следующие – с интервалом 24 часа.
  • Врач должен учитывать, что при лечении Азитромицином, как и при любой антибиотикотерапии, возможно присоединение суперинфекции (на фоне еще незавершенного инфекционного процесса наложение новой инфекции), включая грибковую.
  • Азитромицин необходимо принять, по крайней мере, за час до или через два часа после лекарств, снижающих кислотность желудочного сока (антацидов).
  • Пациент должен учитывать, что в период проведения лечения необходимо воздерживаться от занятия опасными видами труда, требующими высокой концентрации внимания, быстрых реакций, а также вождения автотранспорта.
Читайте также:  Реакция манту: норма у детей в 2 и 3 года по таблице

Передозировка

Симптомы передозировки: позывы к рвоте, временная потеря слуха, частый и жидкий стул.

Лечение передозировки: неотложное промывание желудка, включая прием сорбентов (активированного угля), симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

  1. Расстройства кровеносной, лимфатической систем: снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), нейтрофильных лейкоцитов (нейтропения).

  2. Расстройства центральной нервной системы: вертиго (головокружение), судороги, цефалгия (головная боль), парестезия (ощущение покалывания, ползанья мурашек, жжения на коже), сонливость, бессилие, бессонница, повышенная двигательная активность, агрессивность, нервозность, беспокойство.

  3. Расстройства органов восприятия: обратимое нарушение слуха, глухота, шум в ушах, нарушение восприятия вкуса, запаха.
  4. Расстройства сердечно-сосудистой системы: нарушение ритма (аритмия, сердцебиение, вентрикулярная (желудочковая) тахикардия, расширение интервала Q-T на ЭКГ, двунаправленная желудочковая тахикардия).

  5. Расстройства пищеварительного тракта: расстройства стула (запор, диарея), тошнота, боли/спазмы в животе, метеоризм (вздутие), анорексия (отсутствие аппетита), изменение цвета языка, воспаление толстой кишки (псевдомембранозный колит), холестатическая желтуха (вследствие нарушения оттока желчи), гепатит (воспаление печени), изменение лабораторных печеночных проб, недостаточность печени, некроз (распад) печени, иногда со смертельным исходом.
  6. Аллергические реакции: ангионевротический отек (быстрый отек лица, губ, языка с нарушением дыхания), зуд, высыпания, крапивница, фотосенсибилизация (чувствительность к солнцу), анафилактический шок (со смертельным исходом в редких случаях), многоформная эритема, аллергический контактный дерматит.
  7. Расстройства двигательного аппарата: артралгия (суставная боль).
  8. Расстройства мочеполовой системы: нефрит (воспаление почек), острая недостаточность почек.
  9. Прочие: кандидоз (грибковая инфекция), вагинит (воспаление влагалища).

Условия и сроки хранения

При 15–25°С. Срок годности Азитромицин – два года.

АЗИТРОМИЦИН: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Как вы оцениваете эффективность АЗИТРОМИЦИН?

☆ ☆ ☆ ☆ ☆

Антибиотик широкого спектра действия. Антибиотик-азалид, представитель новой подгруппы макролидных антибиотиков. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

К Азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, St. viridans; грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H.

ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Фармакокинетика.

Всасывание. Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг Азитромицина максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5 –2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

Распределение.

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани.

Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы.

Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза.

Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.

Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.Выведение.

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов — ангина, синусит (воспаление околоносовых пазух), тонзиллит (воспаление небных миндалин /гланд/), средний отит (воспаление полости среднего уха); скарлатина; инфекции нижних отделов дыхательных путей — бактериальные и атипичные пневмонии (воспаление легких), бронхит (воспаление бронхов); инфекции кожи и мягких тканей -рожа, импетиго (поверхностное гнойничковое поражение кожи с образованием гнойных корок), вторично инфицированные дерматозы (кожные болезни); инфекции мочеполовых путей — гонорейный и негонорейный уретрит (воспаление мочеиспускательного канала) и/или цервицит (воспаление шейки матки); болезнь Лайма (боррелиоз — инфекционное заболевание, вызываемое спирохетой Боррелии).Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. Азитромицин следует обязательно принимать за час до еды или через 2 часа после еды. Препарат принимают 1 раз в день.Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 0,5 г в 1-й день, затем по 0,25 г со 2-го по 5-й день или по 0,5 г ежедневно в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г).При острых инфекциях урогенитального (мочеполового) тракта назначают однократно 1 г (2 таблетки по 0,5 г).При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения первой стадии (erythemamigrans) назначают по 1 г (2 таблетки по 0,5 г) в 1-й день и по 0,5 г ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза 3 г).Детям назначают препарат с учетом массы тела. Детям с массой тела более 10 кг из расчета: в 1 -и день — 10 мг/кг массы тела; в последующие 4 дня — по 5 мг/кг. Возможен 3-дневный курс лечения; в этом случае разовая доза составляет 10 мг/кг. (Курсовая доза 30 мг/кг массы тела).

Рекомендуется перерыв в 2 часа между приемом азитромицина и антацидных (снижающих кислотность желудка) препаратов при их одновременном назначении.

Тошнота, понос, боль в животе, реже — рвота и метеоризм (скопление газов в кишечнике). Возможно транзиторное (преходящее) повышение активности печеночных ферментов. Крайне редко — кожная сыпь.Повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам. Необходима осторожность при назначении препарата больным с тяжелыми нарушениями функции печени и почек. В периоды беременности и кормления грудью азитромицин не назначают, за исключением тех случаев, когда польза от применения препарата превышает возможный риск. Препарат следует с осторожностью назначать больным с указанием на аллергические реакции в анамнезе (истории болезни).Усиливает эффект алкалоидов спорыньи, дигидроэрготамина. Тетрациклины и хлорамфеникол — усиливают действие (синергизм), линкозамиды — понижают эффект. Антациды, этанол, пища замедляют и понижают всасывание. Замедляет экскрецию, повышает концентрацию в сыворотке крови и усиливает токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона и фелодипина. Ингибируя микросомальное окисление в гепатоцитах, удлиняет T1/2, замедляет экскрецию, повышает концентрацию и токсичность карбамазепина, алкалоидов спорыньи, вальпроевой кислоты, гексобарбитала, фенитоина, дизопирамида, бромокриптина, теофиллина и других ксантиновых производных, пероральных гипогликемических средств. Несовместим с гепарином.Необходимо соблюдать перерыв 2 ч при одновременном применении антацидов. С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени, почек, сердечных аритмиях (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT). После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.Таблетки по 0,125 г азитромицина дигидрата в упаковке по 6 штук; таблетки по 0,5 г азитромииина дигидрата в упаковке по 3 штуки; капсулы по 0,5 г азитромицина дигидрата в упаковке по 6 штук; сироп во флаконах; сироп форте во флаконах.Азивок: капсулы 250 мг.Сумамед: таблетки 125 мг и 500 мг; капсулы 250 мг; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл и 200 мг/5 мл во флаконах 20 мл.Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности: 2 года. Не использовать после истечения срока годности.Отпускается по рецепту врача.Сумамед, Азивок, Азитромицина моногидрат, Сумазид, Азитрал, Азитрокс, ЗИ-Фактор, Сумамед форте, Зитролид, Сумамецин, Азитромицин-АКОС, Зитролид форте, Сумамокс, Азитромицина дигидрат, Зитроцин, Хемомицин1 капсула Азитромицин содержит азитромицина в пересчете на 100% вещество 250 мг или 500 мг.Вспомогательные вещества: лактоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.Производители:«Плива», «Вокхард Лимитед». 

Название: АЗИТРОМИЦИН
Код АТХ: J01FA10 — Азитромицин

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector