Зомета: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Зомета: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Лекарственное вещество выпускается в виде прозрачной бесцветной жидкости, из которой непосредственно перед применением изготавливается раствор для инфузионного введения.

Оглавление:

  • Фармакологические свойства препарата
  • Показания к применению
  • Дозировка и способ применения
  • Побочные действия
  • Перечень противопоказаний
  • Особые указания
  • Зомета — аналоги и цены
  • Зомета — отзывы

Объем 1 флакона составляет 5 мл. В каждом флаконе содержится 4 мг активного вещества — золедроновой кислоты. Зомета — это коммерческое название. Помимо основного действующего вещества, флакон содержит и вспомогательные компоненты — воду для инъекций, маннитол, цитрат натрия, азот.

Фармакологические свойства препарата

Основное действующее вещество – золедроновая кислота – является высокоактивным бисфосфонатом. Она обладает ингибирующим воздействием на костную резорбцию, путём воздействия на клетки-остеокласты, разрушающие структуру костной ткани.

Поскольку золедроновая кислота или Зомета обладает высоким сродством к костной ткани, она оказывает на кости селективное воздействие. В результате уменьшается негативное воздействие остеокластов на костную ткань и приостанавливается её разрушение. Следует заметить, что некоторые аспекты механизма действия препарата на сегодняшний день изучены ещё не полностью.

Золедроновая кислота отличается высокой степенью антирезорбтивного действия. Назначение лекарственного препарата пациенткам, страдающим остеопорозом в постменопаузальном периоде снижает риск образования переломов тел и дуг позвонков.

Хороший терапевтический эффект отмечается при лечении больных с болезнью Педжета. При этом лекарственное средство никак не влияет на состояние здоровой костной ткани, не изменяет её архитектоники и не нарушает биохимических процессов минерализации.

Согласно инструкции по применению и отзывам специалистов назначение золедроновой кислоты или Зометы при миеломе и опухолях молочной железы оказывает противоопухолевое действие и антиметастатическое.

Это свойство препарата позволяет широко применять его для предупреждения метастазов опухолей в костную ткань.

Больные отмечают значительное уменьшение выраженности болевого синдрома за счёт ингибирования процессов резорбции костей.

При развитии метастазов злокачественных новообразований в костную ткань. Препарат предупреждает образование переломов и сдавление спинного мозга. Кроме того, существенно снижается гиперкальциемия и гиперкальциурия. Во многих случаях снижается потребность больного в назначении лучевой терапии.

Лекарственное средство очень плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Наибольший эффект отмечается при парентеральном введении. Пиковые концентрации лекарственного вещества в плазме крови достигаются уже к концу инфузии. Препарат связывается с белками плазмы крови на 50%.

Период полувыведения золедроновой кислоты составляет 146 часов. Выведение осуществляется через почки в несколько этапов. При повторных инфузиях кумулятивного эффекта не отмечается.

В первые сутки от 40 до 50 % препарата обнаруживается в моче. Оставшаяся часть накапливается в костной ткани и постепенно высвобождается в кровеносное русло.

Золедроновая кислота выводится через почки в неизмененном виде.

Показания к применению

Основными показаниями к применению препарата Зомета являются следующие заболевания:

  1. Зомета: инструкция по применению, цена, отзывы и аналогиПослеоперационные осложнения и состояния поле перенесённых операций.
  2. Компрессионные травмы позвоночника.
  3. Повышение содержания кальция в организме, связанное с наличием онкологического заболевания.
  4. Снижение массы костной ткани, обусловленное маммологическими злокачественными опухолями.
  5. Для снижения риска осложнений после проведения лучевой терапии.
  6. Патологические переломы костей.
  7. Метастазы в костную ткань при распространённых злокачественных новообразованиях.
  8. Миеломная болезнь.

Дозировка и способ применения

Препарат Зомета вводится внутривенно капельно. Длительность введения раствора должна быть не менее четверти часа. Вводят лекарственное средство с интервалом 3–4 недели.

  • Рекомендуемая терапевтическая доза взрослым и пожилым больным при миеломной болезни, отдалённых метастазах распространённых злокачественных новообразований составляет 4 мг.
  • Перед введением содержимое флакона растворяют в 100 мл изотонического раствора натрия хлорид ла или 5% раствора декстрозы.
  • Параллельно с назначением Зометы пациенту необходимо принимать кальций в дозировке 500 мг в сутки внутрь, а также витамин Д в дозировке 400 мг в сутки.

При гиперкальциемии, развившейся в результате роста злокачественной опухоли, доза для однократного ведения взрослым пациентам, а также людям пожилого и преклонного возраста составляет 4 мг. Рекомендовано также вводить изотонический раствор натрия хлорида для обеспечения адекватной гидратации. Вводить физиологический раствор можно как накануне, так и параллельно с лекарством.

Назначать Препарат Зомета пациентам, у которых имеется недостаточность функции почек, допускается только после тщательной оценки состояния и соотношения ожидаемой пользы и возможного риска от применения этого препарата. Не рекомендуется применять это лекарственное средство пациентам с тяжёлыми нарушениями функций почек.

Побочные действия

На фоне применения препарата Зомета возможно развитие следующих побочных эффектов:

  1. Зомета: инструкция по применению, цена, отзывы и аналогиПоявление отёчности, раздражения и боли по ходу кубитальной вены в месте введения препарата.
  2. Реакции гиперчувствительности в виде развития ангионевротического отёка.
  3. Осложнения со стороны сердца и сосудов возможны в виде изменения уровня артериального давления и брадикардии.
  4. Дерматологические побочные явления возможны в виде кожных высыпаний, зуда, гипергидроза.
  5. Нарушения со стороны пищеварительного тракта – стоматиты, боль в животе, рвота, сухость во рту, диарея, запоры, тошнота, снижение аппетита вплоть до анорексии.
  6. Нарушения центральной нервной системы могут проявляться в виде бессонницы или повышенной сонливости, тремора конечностей и головы, головной боли, парестезий, гиперестезий, нарушения вкусового восприятия. Психические нарушения возможны в виде расстройства и спутанности сознания, тревоги.
  7. Мочевыделительная система может отреагировать на введение препарата развитием гематурии, нефритами и нефрозами, протеинурией, острой почечной недостаточностью.
  8. Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата – миалгии, артралгии, боли в костях, судороги мышц.
  9. Дыхательные нарушения могут проявиться в форме кашля и одышки.
  10. Со стороны органов чувств наблюдается размытое зрение, воспалительные процессы различных структур органа зрения.
  11. Лабораторные показатели на фоне лечения могут быть следующими: повышение в крови концентрации ионов натрия, калия, снижение количества ионов кальция, магния, фосфатных соединений. В общем анализе крови может наблюдаться анемия, лейкопения, панцитопения.

Перечень противопоказаний

Не рекомендуется назначать препарат Зомета пациенткам в период вынашивания беременности и грудного вскармливания, а также всем лицам, страдающим индивидуальной непереносимостью и гиперчувствительностью к лекарственному средству или его отдельным компонентам. Кроме того, не рекомендовано применение золедроновой кислоты в педиатрической практике ввиду достаточного клинического опыта и информации о безопасности такого лечения.

Особые указания

Приступая к лечению препаратом Зомета, необходимо помнить о некоторых важных условиях:

  1. Зомета: инструкция по применению, цена, отзывы и аналогиПеред началом лечения препаратом Зомета необходимо убедиться в достаточной степени гидратации организма пациента. При необходимости вводится внутривенно физиологический раствор в необходимом количестве перед началом процедуры или после её окончания. Не следует, однако, допускать и избыточной гидратации, так как это может пагубно отразиться на деятельности сердца и сосудов.
  2. При применении лекарственного средства необходимо осуществлять контроль биохимического состава крови, частности, концентрации электролитов крови. При обнаружении дефицита некоторых составляющих необходимо обеспечить их достаточное количество в организме.
  3. Особое внимание следует уделить нормальному функционированию почек и мочевыделительной системы. При длительном применении возможно повышение в крови уровня креатинина.
  4. Перед началом лечения с применением Зомета пациентам необходимо провести стоматологический осмотр и тщательную санацию полости рта. Во время лечения необходимо строгое соблюдение гигиены полости рта. Все эти меры необходимы в связи с риском развития остеонекроза челюсти.
  5. Возникающие на фоне лечения боли в мышцах и суставах полностью проходят после отмены лекарственного средства.

Зомета — аналоги и цены

Средняя цена на упаковку препарат Зомета составляет на сегодняшний день 10500 рублей.

Для Зомета аналогами являются следующие препараты:

  1. Зомета: инструкция по применению, цена, отзывы и аналогиРезоскан.
  2. Резокластин.
  3. Резорба.
  4. Золедрекс или золерикс,
  5. Золедроник.
  6. Верокласт.
  7. Бластера,
  8. Золендронат — тева.
  9. Акласта.

Все перечисленные препараты имеют значительное сходство по структурному составу и фармакологическому эффекту, так как созданы на основе золедроновой кислоты.

Если сравнивать фармакологические характеристики препаратов Зомета и Резорба, — они созданы на основе одного и того же действующего вещества и абсолютно идентичны по терапевтическому эффекту имеют дозировку 4 мг активного вещества.

Разница заключается лишь в компании-производителе. Резорба относится к группе препаратов —дженериков и выпускается российской фармацевтической компанией.

Цена на дженерик несколько ниже по сравнению с аналогами и находится в диапазоне от 6100 до 8100 рублей.

Все перечисленные выше лекарственные средства относятся к группе аминобисфосфонатов и имеют отличительные черты по сравнению с обычными бисфосфонатами. Поскольку они не усваиваются остеокластами, их терапевтический эффект более высок.

Препарат зомета

Зомета: инструкция по применению, цена, отзывы и аналогиЗомета: инструкция по применению, цена, отзывы и аналогиЗомета: инструкция по применению, цена, отзывы и аналогиЗомета: инструкция по применению, цена, отзывы и аналогиЗомета: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

У меня обнаружена опухоль молочной железы с метастазами в позвоночник. Врач — химиотерапевт назначил капельницы Зомета. Капельницы необходимо ставить 1 раз в месяц на протяжении как минимум 2 лет. На сегодняшний день сделали уже 4 капельницы.

Конечно, на такой стадии заболевания, как у меня, ещё преждевременно говорить о каком-то противоопухолевом эффекте. Однако уже сейчас не могу не отметить, что стала существенно меньше болеть спина. Раньше боли были такие, что не помогали обезболивающие лекарства.

К отрицательным моментам могу отнести частый гриппоподобный синдром и общее недомогание, которые очень тяжело переносятся.

Лариса

У моего мужа обнаружили злокачественную опухоль в предстательной железе с метастазами в скелет. Сказали, что его состояние безнадёжно.

По рекомендации онколога около года назад начали ставить капельницы с Зометой — и состояние мужа стало намного лучше. Ушла боль в позвоночнике. Фактически это лекарство продляет ему жизнь.

Он прожил уже больше года, хотя состояние все же понемногу ухудшается.

Ангелина

Препарат Зомета по 4 мг в месяц порекомендовал очень хороший грамотный доктор-онколог. Ожидалось, что при введении будут боль в спине, рвота, спутанное сознание.

Однако уже после первой капельницы мой отец стал чувствовать себя намного лучше и даже стал выходить гулять по больничному парку.

Состояние его улучшается, метастазы становятся меньше, так что теперь у нас появилась надежда на будущее.

Марина

Зомета аналоги и цены

Всего найдено 60 аналогов Зомета Все аналоги Зомета подобраны по международной системе классификации лекарственных средств АТС (анатомо-терапевтическо-химическая классификация). Действующие вещества: Кислота золедроновая Укажите ваш точный адрес, чтобы купить Зомета в ближайшей аптеке Средняя цена

95529

10 – 191048 руб

У нижеперечисленных аналагов Зомета совпадают коды ATC. Аналоги подобраны по химической структуре лекарственного препарата и являются наиболее подходящими заменителями. Одинаковый состав, показания к применению, могут отличаться дозы действующих веществ.

Состав: золедроновая кислота

  • Акласта

    21 предложение по цене от 245.00 до 19,898.00 руб

  • Блазтер

    предложения не найдены

  • Дезтрон

    предложения не найдены

  • Золацид

    предложения не найдены

  • Золдрия

    предложения не найдены

  • Золедо

    предложения не найдены

  • Золедронат-Рихтер

    предложения не найдены

  • Золедроновая кислота-Виста

    предложения не найдены

  • Золедроновая кислота-Тева

    предложения не найдены

  • Золедроновая кислота-Фармекс

    предложения не найдены

  • Золендран

    предложения не найдены

  • Ньюзолен

    предложения не найдены

  • Резорба

    13 предложений по цене от 4,500.00 до 7,330.00 руб

  • Золедронат-Тева

    7 предложений по цене от 120.00 до 3,500.00 руб

  • Резокластин ФС

    5 предложений по цене от 345.00 до 10,900.00 руб

  • Золендроник-Рус 4

    4 предложения по цене от 3,900.00 до 4,207.00 руб

  • Метакос

    предложения не найдены

  • Золерикс

    4 предложения по цене от 1,900.00 до 10,100.00 руб

  • Блазтера

    предложения не найдены

  • Верокласт

    4 предложения по цене от 2,500.00 до 3,658.00 руб

  • Резокластин

    24 предложения по цене от 3.00 до 11,845.00 руб

Аналоги по показанию и способу применения

Аналоги совпадают по коду ATC 4-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показанию и способу применения.

  • Мебифон

    предложения не найдены

  • Ксидифон

    предложения не найдены

  • Бонефос

    23 предложения по цене от 5.00 до 10,736.00 руб

  • Клодрон Сандоз

    предложения не найдены

  • Клобир

    предложения не найдены

  • Памидрия

    предложения не найдены

  • Памиредин

    предложения не найдены

  • Памифос

    предложения не найдены

  • Помегара

    2 предложения по цене от 13,900.00 до 13,900.00 руб

  • Стопкластал

    предложения не найдены

  • Памидронат Медак

    5 предложений по цене от 6,573.00 до 25,800.00 руб

  • Алендра

    предложения не найдены

  • Осталон

    предложения не найдены

  • Остемакс

    предложения не найдены

  • Лондромакс

    предложения не найдены

  • Теванат

    6 предложений по цене от 546.00 до 2,183.00 руб

  • Аско-Сановель

    предложения не найдены

  • Алендронат

    17 предложений по цене от 159.00 до 514.00 руб

  • Остеотаб

    предложения не найдены

  • Фороза

    55 предложений по цене от 60.00 до 1,567.00 руб

  • Остерепар

    16 предложений по цене от 319.00 до 479.00 руб

  • Тевабон

    7 предложений по цене от 91.00 до 1,477.00 руб

  • Бонвива

    26 предложений по цене от 800.00 до 4,500.00 руб

  • Бондронат

    4 предложения по цене от 5,200.00 до 12,700.00 руб

  • Ибандроновая кислота

    предложения не найдены

  • Ризендрос

    19 предложений по цене от 2.00 до 3,022.00 руб

  • Ризостин

    предложения не найдены

Аналоги по коду ATC 3-го уровня

Аналоги совпадают по коду ATC 3-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показания и способу применения.

Все аналоги Зомета представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата.

Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАНЕСТИ ВРЕД ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ

Зомета инструкция по применению, цена на Зомета купить в Москве от 9 876 руб., аналоги, отзывы. Аптека Горздрав

Действующие вещества

Форма выпуска

Раствор

Состав

Действующее вещество: Золедроновая кислота( Acidum zoledronicum)Концентрация действующего вещества (мг): 4

Фармакологический эффект

Ингибитор резорбции костной ткани. Бисфосфонат.Золедроновая кислота относится к высокоэффективным бисфосфонатам, обладающим избирательным действием на кость. Препарат подавляет резорбцию костной ткани, воздействуя на остеокласты.Селективное действие бисфосфонатов на костную ткань основано на высоком сродстве к минерализованной костной ткани.

Точный молекулярный механизм, обеспечивающий ингибирование активности остеокластов, до сих пор остается невыясненным. Золедроновая кислота не оказывает нежелательного воздействия на формирование, минерализацию и механические свойства кости.

Помимо ингибирующего действия на резорбцию костной ткани, золендроновая кислота обладает противоопухолевыми свойствами, обеспечивающими эффективность препарата при метастазах в кости:In vivo: ингибирование остеокластической резорбции костной ткани, изменяющее микросреду костного мозга, приводящее к снижению роста опухолевых клеток; антиангиогенная активность.

Подавление костной резорбции клинически сопровождается также выраженным снижением болевых ощущений.In vitro: ингибирование пролиферации остеобластов, прямая цитотоксическая и проапоптическая активность, синергический цитостатический эффект с противоопухолевыми препаратами; антиадгезивная/инвазивная активность.

Золедроновая кислота, подавляя пролиферацию и индуцируя апоптоз, оказывает непосредственное противоопухолевое действие в отношении клеток миеломы человека и рака молочной железы, а также уменьшает проникновение клеток рака молочной железы через экстрацеллюлярный матрикс, что свидетельствует о наличии у нее антиметастатических свойств.

Кроме того, золедроновая кислота ингибирует пролиферацию клеток эндотелия человека и у животных оказывает антиангиогенное действие.

У больных раком молочной железы, раком предстательной железы и другими солидными опухолями с метастатическим поражением костей Зомета предотвращает развитие патологических переломов, компрессии спинного мозга, снижает потребность в проведении лучевой терапии и оперативных вмешательств, уменьшает опухолевую гиперкальциемию. Препарат способен сдерживать прогрессирование болевого синдрома.

Лечебный эффект менее выражен у пациентов с остеобластическими очагами, чем с остеолитическими. У больных множественной миеломой и раком молочной железы при наличии как минимум одного костного очага эффективность Зометы в дозе 4 мг сравнима с памидронатом в дозе 90 мг.

У больных с опухолевой гиперкальциемией действие Зометы характеризуется снижением уровня кальция в сыворотке крови и выведения кальция с мочой. Среднее время до нормализации уровня кальция составляет около 4 дней. К 10-му дню концентрация кальция нормализуется у 87-88% больных. Среднее время до рецидива (скорректированный по альбумину уровень кальция сыворотки не менее 2.9 ммоль/л) составляет 30-40 дней. Значимых различий между эффективностью Зометы в дозах 4 и 8 мг при лечении гиперкальциемии не наблюдается.Исследования не выявляют значимых различий в отношении частоты и тяжести нежелательных явлений, наблюдавшихся у пациентов, получавших Зомету в дозах 4 мг, 8 мг, памидронат в дозе 90 мг или плацебо как при лечении метастазов в кости, так и гиперкальциемии.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике при метастазах в кости получены после однократной и повторных 5- и 15-минутных инфузий 2, 4, 8 и 16 мг золедроновой кислоты 64 пациентам. Фармакокинетические параметры не зависят от дозы препарата.

После начала инфузии Зометы сывороточные концентрации быстро увеличиваются, достигая пика в конце инфузии, далее следует быстрое уменьшение концентрации на 10% после 4 ч и на менее чем 1% — после 24 ч с последовательно пролонгированным периодом низких концентраций, не превышающих 0.1% от максимальной до повторной инфузии на 28 день.

Золендроновая кислота, введенная в/в, выводится почками в 3 этапа: быстрое двухфазное выведение препарата из системной циркуляции с T1/2 0.24 ч и 1.87 ч и длительная фаза с конечным T1/2, составляющим 146 ч. Не отмечено кумуляции препарата при повторных введениях каждые 28 дней.Золедроновая кислота не подвергается системному метаболизму и выводится почками в неизмененном виде.

В течение первых 24 ч в моче обнаруживается 39±16% введенной дозы. Остальное количество препарата в основном связывается с костной тканью. Затем медленно происходит обратное высвобождение золендроновой кислоты из костной ткани в системный кровоток и ее выведение почками. Общий плазменный клиренс препарата составляет 5.04±2.

5 л/ч и не зависит от дозы препарата, пола, возраста, расовой принадлежности и массы тела пациента. Увеличение времени инфузии с 5 до 15 мин приводит к уменьшению концентрации золендроновой кислоты на 30% в конце инфузии, но не влияет на AUC.Фармакокинетические исследования у пациентов с гиперкальциемией или недостаточностью функции печени не проводились.

По данным, полученным in vitro, золендроновая кислота не ингибирует фермент P450 человека и не подвергается биотрансформации, это позволяет предположить, что состояние функции печени сколько-нибудь существенным образом не влияет на фармакокинетику золендроновой кислоты. С калом выводится менее 3% дозы препарата.

Почечный клиренс золендроновой кислоты положительно коррелирует с клиренсом креатинина и составляет 75±33% от КК, достигающего в среднем 84±29% (диапазон 22-143 мл/мин) у 64 пациентов, включенных в исследование.

Анализ популяции показал, что у пациентов с КК 20 мл/мин (почечная недостаточность тяжелой степени) или 50 мл/мин (почечная недостаточность средней степени тяжести) рассчитанный клиренс золедроновой кислоты — 37% и 72% соответственно, от значения клиренса золедроната у пациентов с КК 84 мл/мин. Ограниченные фармакокинетические данные получены для пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).Показано низкое сродство золендроновой кислоты к компонентам крови. Связывание с белками плазмы низкое (около 50%) и не зависит от концентрации Зометы.

Показания

костные метастазы распространенных злокачественных опухолей (рак предстательной железы, рак молочной железы) и миеломная болезнь, в т.ч.

для снижения риска патологических переломов, компрессии спинного мозга, гиперкальциемии, обусловленной опухолью, и снижения потребности в проведении лучевой терапии или оперативных вмешательств на кости;гиперкальциемия, обусловленная злокачественной опухолью.

Противопоказания

повышенная чувствительность к золедроновой кислоте, другим бисфосфонатам и другим компонентам препарата;беременность;период лактации (грудного вскармливания).

Меры предосторожности

Не превышать рекомендованные дозы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Зомета противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы

В/в, капельно; длительность инфузии — не менее 15 мин. Кратность назначения — каждые 3–4 недели.

При костных метастазах распространенных злокачественных опухолей и миеломной болезни взрослым и пациентам пожилого возраста рекомендуемая доза препарата составляет 4 мг.

Перед введением препарата разводят концентрат (содержимое 1 фл.) в 100 мл раствора для инфузий, не содержащего кальций (0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы).

Побочные действия

Со стороны органов кроветворения: часто — анемия, иногда — тромбоцитопения, лейкопения; редко — панцитопения.Со стороны периферической нервной системы и ЦНС: часто — головная боль; иногда — головокружение, парестезии, нарушения вкусовых ощущений, гипестезия, гиперестезия, тремор, чувство тревоги, расстройства сна; редко — спутанность сознания.

Со стороны органов зрения: часто — конъюнктивит; иногда — размытость зрения; очень редко — увеит, эписклерит.Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, анорексия; иногда — диарея, запор, абдоминальные боли, диспепсия, стоматит, сухость во рту.Со стороны дыхательной системы: иногда — одышка, кашель.

Дерматологические реакции: иногда — зуд, сыпь (включая эритематозную и макулярную), повышенная потливость.Со стороны костно-мышечной системы: часто — боли в костях, миалгия, артралгия, генерализованные боли; иногда — мышечные судороги.Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — выраженное повышение или снижение АД; редко — брадикардия.

Со стороны мочевыделительной системы: часто — нарушения функции почек; иногда — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия.Со стороны иммунной системы: иногда — реакции повышенной чувствительности; редко — ангионевротический отек.

Со стороны лабораторных показателей: очень часто — гипофосфатемия; часто — повышение сывороточных концентраций креатинина и мочевины, гипокальциемия; иногда — гипомагниемия, гипокалиемия; редко — гиперкалиемия, гипернатриемия.

Передозировка

Симптомы: при острой передозировке препарата (ограниченные данные) отмечались нарушение функции почек (в т.ч. почечная недостаточность), изменение электролитного состава (в т.ч.

концентраций кальция, фосфатов и магния в плазме крови). Пациент, получивший препарат в дозе, превышающей рекомендованную, должен находиться под постоянным наблюдением.

Лечение: при возникновении гипокальциемии с клинически значимыми проявлениями показано проведение инфузии кальция глюконата.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с Зометой других часто применяемых лекарственных средств (противоопухолевые средства, диуретики, антибиотики, анальгетики) каких-либо клинически значимых взаимодействий не отмечено.По данным, полученным в исследованиях in vitro, золедроновая кислота не имеет существенного связывания с белками плазмы и не ингибирует ферменты системы цитохрома P450.

Тем не менее специальные клинические исследования по изучению лекарственного взаимодействия не проводились.Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении бисфосфонатов и аминогликозидов, поскольку одновременное действие этих препаратов проявляется увеличением продолжительности снижения концентрации кальция в плазме крови.

Осторожность необходима при одновременном применении Зометы с препаратами, потенциально обладающими нефротоксическим действием.Следует также иметь в виду вероятность развития гипомагниемии.У пациентов с множественной миеломой возможно повышение риска развития нарушений функции почек при в/в введении бисфосфонатов, таких как Зомета, в комбинации с талидомидом.

Фармацевтическое взаимодействиеРазведенный раствор Зометы нельзя смешивать с инфузионными растворами, содержащими ионы кальция (например, раствором Рингера).При использовании для введения Зометы стеклянных флаконов, инфузионных систем и мешков разных типов, изготовленных из поливинилхлорида, полиэтилена и полипропилена (предварительно заполненных 0.

9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы), каких-либо признаков несовместимости с Зометой не обнаружено.

Особые указания

При решении вопроса о применении Зометы у больных с гиперкальциемией, обусловленной злокачественной опухолью, на фоне нарушения функции почек, необходимо оценить состояние больного и сделать вывод о том, преобладает ли потенциальная польза от введения препарата над возможным риском.Перед каждым введением Зометы следует определять концентрацию креатинина в сыворотке.

В начале лечения препаратом больных с костными метастазами, имеющих нарушения функции почек слабой и средней степени выраженности, рекомендуется применять Зомету в пониженных дозах.

У пациентов, у которых нарушение функции почек появилось во время терапии Зометой, можно продолжать терапию препаратом только после того, как концентрация креатинина вернется к значениям, которые находятся в пределах от исходной величины ±10%.Учитывая возможность нарушения функции почек при применении бисфосфонатов, в т.ч.

Зометы, а также ввиду отсутствия исчерпывающих данных о клинической безопасности препарата у больных с тяжелыми нарушениями функции почек (концентрация креатинина в сыворотке ≥400 мкмоль/л или ≥4.5 мг/дл у больных с гиперкальциемией, обусловленной злокачественной опухолью и ≥265 мкмоль/л или ≥3.

0 мг/дл у больных со злокачественными опухолями с метастазами в кости) и наличия весьма ограниченных фармакокинетических данных у больных с исходными тяжелыми нарушениями функции почек (КК ≤ 30 мл/мин), применение Зометы у этого контингента больных не рекомендуется.Перед инфузией следует убедиться в адекватной гидратации пациента.

При необходимости рекомендуется введение физиологического раствора перед, параллельно или после инфузии Зометы. Следует избегать гипергидратации пациента из-за риска возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.После введения Зометы необходим постоянный контроль концентрации кальция, фосфора, магния и креатинина в сыворотке крови.

При развитии гипокальциемии, гипофосфатемии или гипомагниемии может возникнуть необходимость в кратковременном дополнительном введении соответствующих веществ. У пациентов с нелеченной гиперкальциемией, как правило, имеется нарушение функции почек, поэтому необходим тщательный мониторинг функции почек у данной категории больных.

При решении вопроса о лечении Зометой пациентов с метастазами в кости с целью снижения риска патологических переломов, компрессии спинного мозга, гиперкальциемии, обусловленной опухолью, и снижения потребности в проведении лучевой терапии или оперативных вмешательств на кости, следует принимать во внимание, что терапевтический эффект наступает через 2-3 месяца после начала лечения Зометой.Имеются отдельные сообщения о нарушении функции почек на фоне применения бисфосфонатов. К факторам риска возникновения подобных осложнений относятся дегидратация, предшествующая почечная недостаточность, многократное введение Зометы или других бисфосфонатов, а также применение нефротоксичных лекарственных средств, и слишком быстрое введение препарата. Несмотря на то, что риск вышеописанных осложнений снижается при условии введения Зометы в дозе 4 мг в течение не менее 15 мин, возможность нарушения функции почек сохраняется.Отмечались случаи ухудшения функции почек, прогрессирования почечной недостаточности и возникновения необходимости в проведении гемодиализа при первом или однократном применении Зометы.Повышение сывороточных концентраций креатинина также наблюдается у некоторых пациентов при длительном применении Зометы в рекомендуемых дозах, хотя менее часто.Поскольку имеются ограниченные клинические данные по применению препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, не представляется возможным дать специфические рекомендации для данной категории пациентов.Описаны случаи остеонекроза челюсти у онкологических больных на фоне противоопухолевого лечения, включающего бисфосфонаты (в т.ч. Зомету). У многих пациентов имели место признаки местного инфекционно-воспалительного процесса, включая остеомиелит.В клинической практике наиболее часто развитие остеонекроза челюсти отмечалось у пациентов с распространеннным раком молочной железы и миеломной болезнью, а также при наличии стоматологических заболеваний (в т.ч. после удаления зуба, при заболеваниях пародонта, неудовлетворительной фиксации зубных протезов). Известными факторами риска остеонекроза челюсти являются: рак, сопутствующее раку лечение (в т.ч. химиотерапия, лучевая терапия, кортикостероиды), сопутствующие заболевания (в т.ч. анемия, коагулопатия, инфекция, предшествующее заболевание полости рта).Перед назначением бисфосфонатов пациентам с онкологическими заболеваниями следует провести стоматологическое обследование и выполнить соответствующие профилактические процедуры, а также рекомендовать строгое соблюдение правил гигиены полости рта.Во время лечения этих пациентов следует по возможности избегать стоматологических операций. Нет данных, что прерывание лечения бисфосфонатами до стоматологических вмешательств снижает риск развития остеонекроза челюсти. План лечения конкретного пациента должен основываться на индивидуальной оценке соотношения риск/польза.В клинической практике сообщалось о нечастых случаях развития сильной и в некоторых случаях инвалидизирующей боли в костях, суставах и мышцах на фоне применения бисфосфонатов, к которым относится и золендроновая кислота.Указанные симптомы развивались в течение периода от 1 дня до нескольких месяцев с момента начала лечения. После прекращения лечения у большинства пациентов симптомы проходили. У нескольких пациентов симптомы повторялись при возобновлении терапии или назначении другого бисфосфоната.Зомета содержит то же действующее вещество, что и Акласта — золендроновую кислоту. Пациенты, получающие терапию Зометой, не должны получать одновременно Акласту.Использование в педиатрииЭффективность и безопасность применения Зометы в педиатрической практике до настоящего времени не установлены.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиИзучение влияния Зометы на способность управлять автотранспортом и работающими механизмами не проводилось.

Отпуск по рецепту

Да

Зомета

Зомета – лекарственный препарат, ингибирующий костную резорбцию.

Действующее вещество

Золедроновая кислота (Acidum zoledronicum).

Форма выпуска и состав

Выпускается в нескольких лекарственных формах.

концентрат для приготовления раствора для инфузий – прозрачная бесцветная жидкость. Упаковывается во флаконы по 5 мл.

раствор для инфузий выпускается в пластиковых флаконах по 100 мл.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 фл.
Моногидрат золедроновой кислоты 4,264 мг
(что эквивалентно содержанию безводной золедроновой кислоты)   4 мг
Вспомогательные вещества: натрия цитрат, азот, маннитол, вода для инъекций.   
Раствор для инфузий 100 мл
Золедроновая кислота 4 мг
Вспомогательные вещества: натрия цитрат дигидрат, маннитол, вода для инъекций.

Показания к применению

Гиперкальциемия, спровоцированная злокачественной опухолью; метастазы в кости, вызванные злокачественными опухолями (рак молочной железы, рак предстательной железы); миеломная болезнь – для снижения риска компрессии спинного мозга, патологических переломов, гиперкальциемии, обусловленной опухолью, и уменьшения потребности в назначении лучевой терапии или хирургических вмешательств на кости.

Противопоказания

Беременность и кормление грудью; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Зомета (способ и дозировка)

Обе формы препарата вводятся внутривенно, капельно. Длительность инфузии не менее 15 минут.

Раствор

Рекомендуемая доза: 4 – 8 мг.

Частота введения зависит от показаний, применяемой схемы лечения, терапевтической эффективности.

Концентрат

  • При метастазах в кости распространенных злокачественных опухолей и миеломной болезни взрослым и пациентам пожилого возраста: рекомендуемая доза – 4 мг. Кратность назначения: каждые 3 – 4 недели.
  • В качестве дополнительной терапии рекомендуется назначение кальция внутрь в дозе 500 мг в сутки и витамина D внутрь в дозе 400 МЕ в сутки. 
  • При гиперкальциемии, обусловленной злокачественной опухолью взрослым и пациентам пожилого возраста: рекомендуемая доза – 4 мг.
  • Для обеспечения адекватной гидратации пациента рекомендуется введение физиологического раствора перед, параллельно или после инфузии Зометы.
  • При гиперкальциемии, обусловленной злокачественной опухолью, у пациентов с выраженными нарушениями функции почек Зомета назначается только после тщательной оценки риска применения препарата и ожидаемой пользы терапии.

При концентрация креатинина в сыворотке

Зомета — инструкция по применению, цена. Препарат Зомета: аналоги, описание — Аптека Onko Help

К большому сожалению, раковые процессы губительны не только сами по себе, но и способствуют нарушения нормальной работы человеческого организма.

Существует достаточно много нарушений в работе организма, среди которых гиперкальциемия, вызванная злокачественной опухолью. То есть, процесс повышенного образования остеокрастов, следовательно, возникновение гиперкальциемии.

Возможность предотвращения избытка кальция существует. Препарат Зомета.

Чтобы предотвратить усиленное образование кальция в процессе борьбы со злокачественными новообразованиями, следует уменьшить активность остеокластов. И лучше, если препарат будет максимально приближен по своему составу веществ, регулирующие естсетвенные процессы организма.

Зомета (Золедроновая кислота), описание которой максимально многогранно и опосредовано, и которое можно найти на данном ресурсе, содержит золедроновую кислоту, которую относят к новому классу высоко эффективных бисфосфонатов. Именно этот компонент Зометы, отзывы о котором говорят сами за себя, замедляет активное образование костной ткани.

Благодаря своим природным свойтвам, цена на Зомету оптимальна и не ударит сильно по вашему бюджету.

Дозировка

При гиперкальциемии (контроль осущетвляется по уровню альбумина в крови) рекомендуемая доза препарата составляет 4 мг. Для обеспечения адекватной гидратации пациента рекомендуется введение физиологического раствора перед, параллельно или после инфузии Зометы (Золедроновая кислота).

Повторно Зомета вводится в дозе 8 мг в течение 15 минут.

Способ применения

  • Здесь следует различать две категории пациентов.
  • Взрослые и пациенты пожилого возраста.
  • Зомета (Золедроновая кислота) вводится внутривенно капельно в течение 15 минут.

Повторное введение Зометы проводят в случае наступления ухудшения после отчетливого клинического эффекта (т. е. достижения значения концентрации кальция в сыворотке 2,7 ммоль/л и ниже).

Интервал между первым и повторным введением Зометы должен быть не менее одной недели, поскольку этот период времени необходим для развития полного клинического эффекта. Обычно достигнутый эффект снижения кальция в крови сохраняется в течение 30 дней после введения 4 мг Зометы и в течение 40 дней — после введения 8 мг.

Пациенты с нарушением функции почек.

При необходимости повторного применения Зометы следует определять концентрацию сывороточного креатинина перед каждой инфузией.

Взаимодействие с другими препаратами

В проведенных клинических исследованиях одновременно с Зометой (Золедроновой кислотой) назначались другие, часто применяемые лекарственные препараты — противоопухолевые средства, диуретики, антибиотики, анальгетики. Каких-либо клинически значимых взаимодействий не отмечено.

Тем не менее, специальные клинические исследования по изучению лекарственного взаимодействия не проводились.

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении бисфосфонатов и аминогликозидов, поскольку оба препарата могут оказывать аддитивное влияние на концентрацию кальция в сыворотке крови, в результате чего уровень кальция в сыворотке может оставаться сниженным более длительно, чем это требуется.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к золедроновой кислоте, другим бисфосфонатам или любым другим компонентам, входящим в состав препарата.

Периоды беременности и лактации.

Побочные действия

  1. Побочные реакции на введение Зометы обычно слабо выражены и преходящи; они сходны с теми реакциями, которые наблюдаются при применении других бисфосфонатов
  2. Местные реакции: покраснение и припухлость в месте введения.

  3. Со стороны органов зрения: имеются отдельные сообщения о развитии конъюнктивита.

  4. Со стороны функции почек: имеются сообщения о случаях нарушения функции почек, у больных, получавших препарат Зомета (Золедроновая кислота) в дозе 4 мг и 8 мг, однако причинно-следственная связь этих нарушений с приемом Зометы не была установлена.

Организм в целом: внутривенное введение препарата часто сопровождалось повышением температуры тела. Иногда отмечался гриппоподобный синдром, проявлявшийся лихорадкой, ознобом, болями в костях и/или мышцах. В большинстве случаев специального лечения не требуется, и эти явления проходят самостоятельно через несколько часов/дней.

Прочие побочные эффекты: в редких случаях отмечались кожная сыпь, зуд и боль в грудной клетке.

Следует иметь в виду, что при назначении других бисфосфонатов пациентам с бронхиальной астмой, чувствительных к аспирину, отмечались случаи бронхоспазма, однако при применении Зометы такие случаи пока не зарегистрированы.

Примечания

Разведенный раствор Зометы (Золедроновой кислоты) нельзя смешивать с инфузионными растворами, содержащими ионы кальция, например, раствором Рингера

Случаев острой передозировки Зометы не наблюдалось. Пациент, получивший дозу препарата, превышающую рекомендованную, должен находиться под постоянным наблюдением. В случае возникновения гипокальциемии с клинически значимыми проявлениями показано проведение инфузии глюконата кальция.

Зомета

Ингибитор резорбции костной ткани, бисфосфонат. Обладает избирательным действием на кость. Оказывает ингибирующее действие на резорбцию костной ткани, опосредуемую остеокластами.

Селективное действие бисфосфонатов на костную ткань основано на высоком сродстве к минерализованной костной ткани, но точный молекулярный механизм, обеспечивающий ингибирование активности остеокластов, до сих пор остается невыясненным.

Помимо ингибирующего действия на резорбцию костной ткани, золендроновая кислота обладает другими противоопухолевыми свойствами, обеспечивающими терапевтическую эффективность при костных метастазах.

In vivo: ингибирование остеокластической резорбции костной ткани, изменяющее микросреду костного мозга, приводящее к снижению роста опухолевых клеток; антиангиогенная активность. Подавление костной резорбции клинически сопровождается также выраженным снижением болевых ощущений.

In vitro: ингибирование пролиферации остеобластов, прямая цитотоксическая и проапоптическая активность, синергический цитостатический эффект с противоопухолевыми препаратами; антиадгезивная/инвазивная активность.

Золедроновая кислота, подавляя пролиферацию и индуцируя апоптоз, оказывает непосредственное противоопухолевое действие в отношении клеток миеломы человека и раковой опухоли молочной железы, а также уменьшает проникновение клеток раковой опухоли молочной железы через экстрацеллюлярный матрикс, что свидетельствует о наличии у нее антиметастатических свойств. Кроме того, золедроновая кислота ингибирует пролиферацию клеток эндотелия человека и у животных вызывает антиангиогенное действие.

У пациентов с гиперкальциемией, вызванной опухолью, было показано, что действие золедроновой кислоты характеризуется снижением концентрации кальция в сыворотке и уменьшением его выведения с мочой.

Фармакокинетика

После начала инфузии концентрация золедроновой кислоты в плазме быстро увеличивается, достигая Cmax в конце инфузии, далее следует быстрое уменьшение концентрации на 10% после 4 ч и на менее чем 1% — после 24 ч с последовательно пролонгированным периодом низких концентраций, не превышающих 0.1% от Cmax до повторной инфузии на 28-й день.

Золедроновая кислота, введенная в/в, выводится почками в 3 этапа: быстрое двухфазное выведение из системной циркуляции с T1/2 0.24 ч и 1.87 ч и длительная фаза с конечным T1/2, составляющим 146 ч. Не отмечено кумуляции при повторных введениях каждые 28 дней.

Золедроновая кислота не подвергается системному метаболизму и выводится почками в неизмененном виде. В течение первых 24 ч в моче обнаруживается 39±16% введенной дозы. Остальное количество в основном связывается с костной тканью.

Затем медленно происходит обратное высвобождение золедроновой кислоты из костной ткани в системный кровоток и ее выведение почками. Общий плазменный клиренс составляет 5.04±2.5 л/ч.

Увеличение времени инфузии с 5 до 15 мин приводит к уменьшению концентрации золедроновой кислоты на 30% в конце инфузии, но не влияет на AUC.

С калом выводится менее 3%.

Почечный клиренс золедроновой кислоты положительно коррелирует с КК.

Показано низкое сродство золедроновой кислоты к компонентам крови. Связывание с белками плазмы низкое (около 50%) и не зависит от концентрации золедроновой кислоты.

Зомета: инструкция, показания, аналоги, отзывы

  • Для лечения подобных заболеваний, в том числе вызванных злокачественными новообразованиями, могут назначаться бисфосфонаты.
  • Одним из таких лекарственных средств является Зомета – препарат, созданный на основе золедроновой кислоты и выпускаемый в виде концентрата для приготовления раствора.
  • Данный медикамент является рецептурным средством, поэтому купить его без разрешения врача не получится.
  • Назначение препарата Зомета возможно при наличии показаний и отсутствии противопоказаний к его применению.

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Зомета является средством синтетического типа, используемым в отношении пациентов с метастазами опухолей в кости. Попадая в организм, препарат оказывает избирательное воздействие на костную ткань и препятствует ее разрушению. Благодаря влиянию на новообразования, лекарство обеспечивает положительный эффект при образовании метастазов в костных тканях.

Зомета зарекомендовал себя как эффективный препарат для предупреждения переломов. Применение данного средства позволяет избежать лучевого и оперативного лечения.

Форма выпуска, состав

Зомета выпускается в форме концентрата, из которого готовится раствор для инфузий. Концентрат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, помещенную внутрь флаконов и картонных упаковок.

В составе концентрата содержится моногидрат золедроновой кислоты, а также дополнительные составляющие. Вспомогательными компонентами являются маннитол, цитрат натрия, азот и вода для инъекций.

Показания к применению

Препарат применяется при костных метастазах распространенных злокачественных новообразований (онкология молочной железы, онкология предстательной железы) и миеломной болезни.

Использование концентрата позволяет избежать компрессии спинного мозга, патологических переломов, обусловленной опухолями гиперкальциемии, а также снизить потребность в проведении оперативных вмешательств и лучевой терапии.

Также Зомета может применяться при наличии гиперкальциемии, вызванной злокачественными опухолями.

Дозировка, способ применения

Раствор Зомета применяется для капельного внутривенного введения. Продолжительность введения препарата составляет примерно 16 минут. Оптимальная суточная доза зелдроновой кислоты – 4 мг. При необходимости она может быть увеличена вдвое, т.е. до 8 мг/день.

Перед введением препарата концентрат необходимо развести инъекционным раствором. В роли данного раствора может выступать раствор декстрозы 5% либо раствор натрия хлорида 0,9%. На один флакон понадобится 100 мл инъекционного раствора.

Пациентам, страдающим миеломной болезнью либо имеющим метастазы в кости, рекомендуется принимать лекарства с содержанием витамина D и кальция.

Доза препарата Зомета для людей с умеренными и легкими патологиями почек подбирается на основании имеющегося уровня креатинина:

от 30 до 39 3 мг
от 40 до 49 3,5 мг
от 50 до 60 3,5 мг

Перед началом терапии проводится процедура, задача которой – определить уровень концентрации сывороточного креатинина. Если у пациента обнаруживаются тяжелые нарушения в работе почек, введение раствора откладывается до тех пор, пока КК не достигнет допустимого значения.

Видео: «Патогенез костных метастазов»

Взаимодействие с другими препаратами

  1. При параллельном использовании других часто применяемых медикаментов (антибиотики, диуретики, анальгетики, противоопухолевые средства) не было обнаружено каких-либо значимых взаимодействий.
  2. Нужно соблюдать осторожность, применяя Зомету на фоне лечения средствами, обладающими нефротоксическим действием.
  3. Разведенный раствор Зометы не смешивают с инфузионными растворами, в которых содержатся ионы кальция (пример – раствор Рингера).

Одновременное применение аминогликозидов и бисфосфонатов требует осторожности, т. к. одновременное действие данных средств приводит к увеличению продолжительности снижения плазменной концентрации кальция.

При наличии множественной миеломы может повышаться риск развития нарушения почечной функции, если пациент одновременно использует талидомид и бисфосфонаты для в/в введения (такие как Зомета).

Если для введения Зометы используются инфузионные системы, стеклянные флаконы и мешки разных типов, изготовленные из полипропилена, полиэтилена и ПВХ (предварительно заполненные раствором декстрозы 5% либо раствором хлорида натрия 0,9%), это не приводит к появлению нежелательных взаимодействий.

Побочные действия

Орган/система Часто Редко Крайне редко
Органы кроветворения: анемия панцитопения лейкопения, тромбоцитопения
Органы зрения: конъюнктивиты эписклерит, увеит размытость зрения
Периферическая, центральная нервная система: боли головные спутанность сознания парестезии, тремор, гипестезия, чувство тревоги, нарушения вкусовых ощущений, головокружение, гиперестезия, проблемы со сном
Респираторная система: приступы кашля, одышка
Пищеварительная система: резкое похудение, тошнота и последующая за ней рвота запор, диспепсия, сухость во рту, диарея, абдоминальные боли, стоматит
Костно-мышечная система: миалгия, генерализованные боли, боль в костях, артралгия судороги мышечные
Система мочевыделения: нарушения почечной функции протеинурия, почечная недостаточность острая, гематурия
Дерматологические реакции: повышение потливости, сыпь (включая макулярную и эритематозную), зуд
Иммунная система: отек ангионевротический реакции гиперчувствительности
Сосуды, сердце: брадикардия выраженное снижение либо повышение кровяного давления
Реакции местные: раздражение, образование инфильтрата, отечность и боли в месте введения раствора
Показатели лабораторные: повышение сывороточных концентраций мочевины и креатинина, гипокальциемия, гипофосфатемия гипернатриемия, гиперкалиемия гипокалиемия, гипомагниемия
Иные: синдром гриппоподобный (включающий озноб, жар, общее недомогание, болезненное состояние), лихорадка отеки периферические, увеличение массы тела, астения, боли в груди

Передозировка

Острая передозировка Зометой чревата нарушениям почечной функции (включая недостаточность почечную), а также изменением электролитного состава (включая изменение плазменных концентраций магния, кальция и фосфатов). Человек, который получил большую дозу препарата, должен пребывать под наблюдением докторов.

Если у больного возникает гипокальциемия с клинически значимыми симптомами, ему делают инфузию кальция глюконата.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями к введению Зометы являются:

  • индивидуальная непереносимость золендроновой кислоты, вспомогательных составляющих препарата, а также других бисфосфонатов;
  • период лактации;
  • вынашивание реьенка.

При беременности и лактации

Пока женщина вынашивает малыша или кормит его грудью, ей противопоказано применять препарат Зомета.

Особые указания

Перед инфузией нужно оценить степень гидратации больного.

Также необходимо избегать гипергидратации в связи с риском развития сердечно-сосудистых осложнений.

Препарат должен вводиться врачом или медсестрой, т. е. опытным медицинским персоналом.

  • После введения раствора нужно постоянно наблюдать за содержанием в сыворотке крови Ca2+, фосфора, креатинина и Mg2+.
  • Нужно иметь в виду, что применение бифосфонатов в отношении чувствительных к АСК астаматиков может приводить к развитию бронхоспазма.
  • В то же время при использовании Зометы таких случаев пока не было зарегистрировано.

Влияние на способность к вождению транспорта, управлению механизмами

Влияние препарата на способность управлять механизмами и автотранспортом не изучалось. При появлении нежелательных реакций со стороны нервной системы нужно отказаться от перечисленных видов деятельности.

Применение у пожилых людей

Не требует корректировки доз.

Применение в педиатрии

Детям медикамент не назначают ввиду отсутствия информации о влиянии золендроновой кислоты на детский организм. Использование ЛС возможно, начиная с 18 лет.

При нарушении почечной функции

Если у больного имеются нарушения функции почек и гиперкальциемия, обусловленная злокачественной опухолью, Зомету назначают после оценки возможного риска и ожидаемой пользы от введения препарата.

При нарушении печеночной функции

Клинические данные по использованию Зометы у людей с тяжелой печеночной недостаточностью ограничены. Дать рекомендации для этой категории пациентов не представляется возможным.

Условия, сроки хранения

Хранят Зомету при температуре до +30 включительно. Место, где лежит пачка с концентратом, должно быть недоступным для детей. Годен препарат в течение трех лет.

Цена

Условия продажи

Для покупки концентрата в аптеке понадобится рецепт.

Средняя цена в России

Ориентировочная стоимость упаковки Зометы в России составляет 10500-11500 руб.

Средняя стоимость в Украине

Пачка лекарства в Украине обойдется в 1500-3000 гривен.

Аналоги

Заменителями Зометы являются такие средства, как: Фосамакс, Ксидифон, Ризендрос, Линдрон, Актонель, Остерепар, Памидронат Медак, Теванат, Бонвива, Стронгос.

Отзывы

На сегодняшний день золедроновая кислота является самым мощным бисфосфонатом. Данное вещество нередко используется в постменопаузальном периоде при остеопорозе.

Применение Зометы на протяжении года приводило к увеличению плотности поясничных позвонков и шейки бедра. Пациенты, оставлявшие данные отзывы, отмечали, что препарат принимался ими однократно по 4 мг, дважды в год по 2 мг либо четырежды в год по 1 мг. Также Зомета назначался пациентам с вторичным остеопорозом, обусловленным метастатическим процессом.

Клинические испытания продемонстрировали эффективность Зометы в лечении некоторых онкологических заболеваний. Существует предположение, что остановка разрушения костной ткани позитивно сказывается на прогрессии онкологии, продлении ремиссии после лучевого или хирургического лечения.

Единственный негативный момент, который встречается в отзывах, – частое появление побочных эффектов. Внутривенное введение бисфосфонатов в начале терапии вызывает мышечные боли, гриппоподобные симптомы, повышение температуры и общее недомогание. При последующих введениях данные симптомы обычно не возникают.

Изучить отзывы о Зомете можно в конце инструкции. Уже использовали препарат? Расскажите о нем гостям нашего сайта.

Заключение

  • Зомета применяется для лечения патологий костной ткани.
  • Детям, кормящим и беременным использование препарата запрещено.
  • Медикамент представляет собой концентрат, из которого готовится раствор для инфузий.
  • Начало терапии может сопровождаться появлением выраженных побочных реакций.
  • При патологиях печени и почек Зомету применяют с особой осторожностью.
  • Во время лечения нельзя допускать обезвоживания либо гипергидратации.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector